Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af SGC på glukosekontrol hos kritisk syge patienter med sepsis

29. november 2016 opdateret af: Chun Pan, Southeast University, China

Sammenligning af SGC og konventionel empirisk behandling for glukosekontrol hos kritisk syge patienter med sepsis på intensivafdeling

Dårlig glykæmisk kontrol hos kritisk syge patienter kan øge deres dødelighed, mens sikker og effektiv glukosekontrol er besværlig og tidskrævende. Space Glucose Control, som er installeret med eMPC (enhanced Model Predictive Control) kan få målområdet for blodsukkeret sikkert og effektivt ved at regulere insulindosishastigheden og reducere glukosevariabiliteten. Denne undersøgelse er et tilfældigt kontrolleret forsøg, der involverer patienter med sepsis på intensivafdeling for at evaluere forskellen i sikkerhed og effektivitet af blodsukkerkontrol mellem SGC-styret og konventionel behandling. Endelig kan forsøgsresultaterne afgøre, om Space Glucose Control kan kontrollere blodsukkeret sikkert og effektivt hos patienter med sepsis på intensivafdelinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: Studiet blev udført som et enkelt-center, åbent randomiseret kontrolleret, parallelt forsøg.

Undersøgelsespopulation: Voksne generelle ICU-patienter med sepsis og antaget at kræve mindst 3 dages intensiv pleje blev rekrutteret. Patienter, der opfylder inklusionskriteriet glucose≥9,0 mmol/L blev tilfældigt tildelt ved hjælp af serienummereret til enten interventionsgruppen (BG-kontrol ved SGC) eller kontrolgruppen (konventionel empirisk BG-behandling). Begge grupper sigter mod at etablere BG-niveauerne 5,8-8,9 mmol/L.

Undersøgelsesprotokol: BG-målinger blev udført ved hjælp af glucometer til at teste fingerspidsens kapillærblodprøve for BG-niveauerne. Hvad angår patienter med shock eller påkrævet vasopressor, blev der udtaget arteriel BG for at måle gennem glucometeret. Insulin blev infunderet intravenøst ​​under anvendelse af standardperfusoren på ICU. Gennemsnitlig glucose, glucosevariabilitet, SOFA-score, APACHE II-score og HLA-DR blev registreret. Alle forsøgsrelaterede aktiviteter blev udført indtil slutningen af ​​patientens ICU-ophold eller i en periode på 72 timer. I mellemtiden blev enteral og parenteral ernæring administreret til patienter i overensstemmelse med deres tilstand.

Statistisk analyse blev udført på en intention-to-treat-basis. Procentdelen af ​​værdier i målområdet (5,8-8,9 mmol/L) blev defineret som primært slutpunkt for vurderingen af ​​glukosekontrol. Data rapporteres som middel±SD-værdier, hvis ikke andet er angivet. Dataanalyse blev udført ved brug af SPSS19.0.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indlagt på intensivafdelingen
  2. Mindst én BG-måling 9,0 mmol/L eller højere
  3. Forventes at blive på intensivafdeling ≥3 dage;
  4. kritisk syge patienter med sepsis
  5. SOFA-score≤2

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år;
  2. Indlagt på grund af diabetisk ketoacidose eller ikke-ketotisk hyperosmolær tilstand
  3. Gravid
  4. I en tilstand, hvor døden blev opfattet som nært forestående
  5. Uden skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: konventionel empirisk glykæmisk kontrol
patienternes blodsukker kontrolleres af lægen i henhold til deres erfaring gennem subkutan insulininjektion eller insulinkontinuerlig infusion, hvis dosis bestemmes af lægen.
Enhed: SGC-styret glykæmisk kontrol
patienternes blodsukker kontrolleres af SGC-systemet gennem insulinkontinuerlig infusion, hvis dosis bestemmes af SGC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glukose variabilitet
Tidsramme: op til 3 dage
gennemsnitlig blodsukker, standardafvigelse (SD) for de gennemsnitlige glucose, minimum og maksimale glucoseniveauer
op til 3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HLADr
Tidsramme: op til 3 dage
op til 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2016

Først opslået (SKØN)

2. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zhongda-ICU-SGC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner