Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av SGC på glukoskontroll hos kritiskt sjuka patienter med sepsis

29 november 2016 uppdaterad av: Chun Pan, Southeast University, China

Jämför SGC och konventionell empirisk behandling för glukoskontroll hos kritiskt sjuka patienter med sepsis på intensivvårdsavdelning

Dålig glykemisk kontroll hos kritiskt sjuka patienter kan öka deras dödlighet, medan säker och effektiv glukoskontroll är mödosam och tidskrävande. Space Glucose Control som är installerad med eMPC (enhanced Model Predictive Control) kan få målområdet för blodsockret säkert och effektivt genom att reglera insulindoshastigheten och minska glukosvariabiliteten. Denna studie är en slumpmässigt kontrollerad studie som involverar patienter med sepsis på intensivvårdsavdelning för att utvärdera skillnaden i säkerhet och effekt av blodsockerkontroll mellan SGC-inriktad och konventionell behandling. Äntligen kan testresultaten avgöra om Space Glucose Control kan kontrollera blodsockret säkert och effektivt hos patienter med sepsis på intensivvårdsavdelningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Design: Studien genomfördes som en enkelcenter, öppen randomiserad kontrollerad, parallell studie.

Studiepopulation: Vuxna generella intensivvårdspatienter med sepsis och antas kräva minst 3 dagars intensivvård rekryterades. Patienter som uppfyller inklusionskriteriet glukos≥9,0 mmol/L tilldelades slumpmässigt med hjälp av serienummer till antingen interventionsgruppen (BG-kontroll av SGC) eller kontrollgruppen (konventionell empirisk BG-hantering). Båda grupperna strävar efter att fastställa BG-nivåerna 5,8-8,9 mmol/L.

Studieprotokoll: BG-mätningar utfördes med glukosmätare för att testa blodprovet från fingertopparna för blodsockernivåerna. När det gäller patienter med chock eller erforderlig vasopressor, togs prover från arteriellt BG för att mäta genom glukometern. Insulin infunderades intravenöst med användning av standardperfusorn på ICU. Genomsnittlig glukos, glukosvariabilitet, SOFA-poäng, APACHE II-poäng och HLA-DR registrerades. Alla försöksrelaterade aktiviteter utfördes fram till slutet av patientens intensivvårdsvistelse, eller under en period av 72 timmar. Under tiden administrerades enteral och parenteral näring till patienter i enlighet med deras tillstånd.

Statistisk analys utfördes på basis av intention-to-treat. Procentandelen värden i målområdet (5,8-8,9 mmol/L) definierades som primär slutpunkt för bedömningen av glukoskontroll. Data rapporteras som medel±SD-värden om inte annat anges. Dataanalys utfördes med SPSS19.0.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Inlagd på ICU
  2. Minst en BG-mätning 9,0 mmol/L eller högre
  3. Förväntas stanna på intensivvårdsavdelning ≥3 dagar;
  4. kritiskt sjuka patienter med sepsis
  5. SOFA-poäng≤2

Exklusions kriterier:

  1. Ålder < 18 år;
  2. Intagen på grund av diabetisk ketoacidos eller icke-ketotiskt hyperosmolärt tillstånd
  3. Gravid
  4. I ett tillstånd där döden uppfattades som nära förestående
  5. Utan skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: konventionell empirisk glykemisk kontroll
patienternas blodsocker kontrolleras av läkare enligt deras erfarenhet genom subkutan insulininjektion eller kontinuerlig insulininfusion vars dosering bestäms av läkaren.
patientens blodsocker kontrolleras av SGC-systemet genom kontinuerlig insulininfusion vars dosering bestäms av SGC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
glukosvariabilitet
Tidsram: upp till 3 dagar
medelblodsocker, standardavvikelse (SD) för medelglukos, lägsta och maximala glukosnivåer
upp till 3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HLADr
Tidsram: upp till 3 dagar
upp till 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2016

Första postat (UPPSKATTA)

2 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SGC riktad glykemisk kontroll

  • Cedars-Sinai Medical Center
    Har inte rekryterat ännu
    Kronisk pankreatit | Återkommande pankreatit
    Förenta staterna
3
Prenumerera