SGC:n vaikutukset glukoosikontrolliin kriittisesti sairailla potilailla, joilla on sepsis
SGC:n ja tavanomaisen empiirisen glukoosinhallinnan hoidon vertaaminen kriittisesti sairailla potilailla, joilla on sepsis teho-osastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Tutkimus suoritettiin yhden keskuksen avoimena, satunnaistettuna, kontrolloiduna rinnakkaistutkimuksena.
Tutkimuspopulaatio: Rekrytoitiin aikuisia yleisiä tehohoitopotilaita, joilla oli sepsis ja joiden oletettiin tarvitsevan vähintään 3 päivän tehohoitoa. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerin glukoosi≥9,0 mmol/L jaettiin satunnaisesti käyttäen sarjanumeroita joko interventioryhmään (SGC:n VS-kontrolli) tai kontrolliryhmään (tavallinen empiirinen VS-hallinta). Molemmat ryhmät pyrkivät asettamaan VS-tasot 5,8-8,9 mmol/l:iin.
Tutkimusprotokolla: VS-mittaukset suoritettiin glukometrillä sormenpään kapillaariverinäytteen VS-tasojen testaamiseksi. Mitä tulee potilaille, joilla oli sokki tai vaadittu vasopressori, valtimoverenpaine otettiin glukometrin läpi mittaamiseksi. Insuliinia infusoitiin suonensisäisesti käyttämällä teho-osaston standardiperfusoria. Keskimääräinen glukoosi, glukoosin vaihtelu, SOFA-pisteet, APACHE II -pisteet ja HLA-DR kirjattiin. Kaikki tutkimukseen liittyvät toiminnot suoritettiin potilaan teho-osaston loppuun asti eli 72 tunnin ajan. Samaan aikaan potilaille annettiin enteraalista ja parenteraalista ravintoa heidän tilansa mukaan.
Tilastollinen analyysi suoritettiin hoitotarkoituksen perusteella. Tavoitealueen (5,8-8,9 mmol/L) arvojen prosenttiosuus määriteltiin ensisijaiseksi päätepisteeksi glukoosikontrollin arvioinnissa. Tiedot raportoidaan keskimääräisinä ± SD-arvoina, ellei toisin mainita. Tietojen analysointi suoritettiin käyttämällä SPSS19.0:aa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Min Mo, Doctor
- Puhelinnumero: 13914719904
- Sähköposti: momin_2002@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin teho-osastolle
- Vähintään yksi VS-mittaus 9,0 mmol/l tai suurempi
- Odotetaan oleskelevan teho-osastolla ≥3 päivää;
- kriittisesti sairaille potilaille, joilla on sepsis
- SOFA-pisteet≤2
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta;
- Hyväksytty diabeettisen ketoasidoosin tai ei-ketoottisen hyperosmolaarisen tilan vuoksi
- Raskaana
- Tilassa, jossa kuolema koettiin välittömäksi
- Ilman kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: perinteinen empiirinen glykeeminen hallinta
potilaan verensokeria säätelee lääkäri kokemuksen mukaan insuliinin ihonalaisella injektiolla tai jatkuvalla insuliinin infuusiolla, jonka annoksen määrää lääkäri.
|
potilaiden verensokeria säätelee SGC-järjestelmä jatkuvalla insuliini-infuusiolla, jonka annoksen määrää SGC
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glukoosin vaihtelu
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
|
keskimääräinen verensokeri, keskihajonta (SD) keskimääräiselle glukoosille, vähimmäis- ja maksimiglukoositaso
|
jopa 3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HLADr
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
|
jopa 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zhongda-ICU-SGC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .