敗血症の重症患者における血糖コントロールに対する SGC の効果
ICU における敗血症の重症患者における血糖コントロールのための SGC と従来の経験的治療の比較
調査の概要
詳細な説明
設計: この研究は、単一施設のオープン無作為対照並行試験として実施されました。
研究対象集団:敗血症を患い、少なくとも 3 日間の集中治療が必要であると想定される成人の一般 ICU 患者が募集されました。 -グルコース≧9.0の選択基準を満たす患者 mmol/L は、シリアル番号を使用して、介入群 (SGC による BG コントロール) または対照群 (従来の経験的 BG 管理) のいずれかにランダムに割り当てられました。 両グループとも BG 値 5.8~8.9mmol/L の確立を目指します。
研究プロトコル: BG 測定は、BG レベルについて指先の毛細血管の血液サンプルをテストするために、グルコメーターを使用して実行されました。 ショックまたは必要な昇圧剤を有する患者については、動脈血 BG を採取してグルコメーターで測定した。 インスリンは、ICU の標準的な灌流器を適用して静脈内注入されました。 平均グルコース、グルコース変動性、SOFA スコア、APACHE II スコア、および HLA-DR が記録されました。 試験に関連するすべての活動は、患者の ICU 滞在が終了するまで、または 72 時間実施されました。 一方、経腸および静脈栄養は、患者の状態に応じて患者に投与されました。
統計分析は、治療の意図に基づいて実行されました。 目標範囲 (5.8 ~ 8.9mmol/L) 内の値のパーセンテージは、グルコース制御の評価の主要エンドポイントとして定義されました。 特に明記しない限り、データは平均±SD値として報告されます。 SPSS19.0を用いてデータ解析を行った。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Min Mo, Doctor
- 電話番号:13914719904
- メール:momin_2002@163.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ICUに入院
- BG測定1回以上 9.0mmol/L以上
- -ICUに3日以上滞在する予定;
- 敗血症の重症患者
- SOFAスコア≤2
除外基準:
- 18歳未満;
- -糖尿病性ケトアシドーシスまたは非ケトン性高浸透圧状態のために入院
- 妊娠中
- 死が差し迫っていると認識された状態で
- 書面によるインフォームドコンセントなし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:従来の経験的血糖コントロール
患者の血糖値は、医師が経験に基づいてインスリン皮下注射またはインスリン持続注入を行い、その投与量は医師が決定します。
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患者の血糖値は、SGC によって決定される投与量のインスリン持続注入を通じて SGC システムによって制御されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース変動
時間枠:3日まで
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平均血糖値、平均血糖値の標準偏差 (SD)、最小および最大血糖値
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3日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HLADr
時間枠:3日まで
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3日まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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