Az SGC hatása a vércukorszint-szabályozásra szepszisben szenvedő, kritikus állapotú betegeknél
Az SGC és a hagyományos empirikus kezelés összehasonlítása a vércukorszint szabályozására súlyosan beteg, szepszises betegek intenzív osztályon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezés: A vizsgálatot egyközpontú, nyílt, randomizált, kontrollált, párhuzamos vizsgálatként végeztük.
Vizsgálati populáció: Felnőtt, általános intenzív osztályon szepszisben szenvedő betegeket vontak be, akikről feltételezték, hogy legalább 3 napos intenzív kezelésre szorulnak. A glükóz≥9,0 beválasztási kritériumot teljesítő betegek A mmol/l-t véletlenszerűen sorszámozással besoroltuk az intervenciós csoportba (VC-kontroll SGC-vel), vagy a kontrollcsoportba (hagyományos empirikus VC-kezelés). Mindkét csoport célja, hogy a vércukorszintet 5,8-8,9 mmol/l között állítsa be.
Vizsgálati protokoll: A vércukorszint méréseket glükométerrel végeztük, hogy az ujjbegyből vett kapilláris vérmintát ellenőrizzük a BG szintjére. Ami a sokkos vagy vazopresszorra szoruló betegeket illeti, az artériás vércukorszintet mintát vettünk a glükométeren keresztül történő méréshez. Az inzulint intravénásan adtuk be az intenzív osztály standard perfuzorával. Feljegyeztük az átlagos glükózt, a glükóz variabilitását, a SOFA pontszámot, az APACHE II pontszámot és a HLA-DR-t. A vizsgálattal kapcsolatos összes tevékenységet a beteg intenzív osztályon való tartózkodásának végéig, vagy 72 órán keresztül végezték. Eközben a betegek állapotának megfelelően enterális és parenterális táplálásban részesültek.
A statisztikai elemzést a kezelési szándék alapján végeztük. A glükózkontroll értékelésének elsődleges végpontjaként a céltartományban (5,8-8,9 mmol/L) lévő értékek százalékos arányát határozták meg. Az adatokat átlag±SD értékekként jelentik, ha másképp nem jelezzük. Az adatok elemzése SPSS19.0 segítségével történt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvették az intenzív osztályra
- Legalább egy VG-mérés 9,0 mmol/l vagy magasabb
- Az intenzív osztályon való tartózkodás várhatóan ≥3 napig;
- szepszisben szenvedő kritikus állapotú betegek
- KANAPÉ-pontszám≤2
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb;
- Diabéteszes ketoacidózis vagy nem ketotikus hiperozmoláris állapot miatt engedélyezett
- Terhes
- Olyan állapotban, amelyben a halált küszöbön állónak észlelték
- Írásbeli tájékoztatás nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: hagyományos empirikus glikémiás kontroll
a betegek vércukorszintjét az orvos szabályozza tapasztalataik szerint szubkután inzulin injekcióval vagy folyamatos inzulin infúzióval, melynek adagját az orvos határozza meg.
|
a betegek vércukorszintjét az SGC rendszer szabályozza folyamatos inzulin infúzióval, amelynek adagját az SGC határozza meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
glükóz variabilitás
Időkeret: legfeljebb 3 napig
|
átlagos vércukorszint, az átlagos glükóz standard deviációja (SD), minimális és maximális glükózszint
|
legfeljebb 3 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HLADr
Időkeret: legfeljebb 3 napig
|
legfeljebb 3 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Zhongda-ICU-SGC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .