Gli effetti di SGC sul controllo del glucosio nei pazienti critici con sepsi
Confronto tra SGC e trattamento empirico convenzionale per il controllo del glucosio in pazienti critici con sepsi in terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
DISEGNO: Lo studio è stato condotto come studio parallelo a centro singolo, aperto, randomizzato, controllato.
Popolazione in studio: sono stati reclutati pazienti adulti in terapia intensiva generale con sepsi e che si presume richiedessero almeno 3 giorni di terapia intensiva. Pazienti che soddisfano il criterio di inclusione di glucosio≥9.0 mmol/L sono stati assegnati in modo casuale utilizzando una numerazione seriale al gruppo di intervento (controllo della glicemia mediante SGC) o al gruppo di controllo (gestione empirica convenzionale della glicemia). Entrambi i gruppi mirano a stabilire livelli glicemici di 5,8-8,9mmol/L.
Protocollo di studio: le misurazioni della glicemia sono state eseguite utilizzando il glucometro per testare il campione di sangue capillare della punta del dito per i livelli di glicemia. Per quanto riguarda i pazienti con shock o necessità di vasopressori, la glicemia arteriosa è stata campionata per essere misurata attraverso il glucometro. L'insulina è stata infusa per via endovenosa applicando il perfusore standard della terapia intensiva. Sono stati registrati glicemia media, variabilità glicemica, punteggio SOFA, punteggio APACHE II e HLA-DR. Tutte le attività sperimentali sono state svolte fino al termine della degenza in terapia intensiva del paziente, ovvero per un periodo di 72 ore. Nel frattempo, la nutrizione enterale e parenterale è stata somministrata ai pazienti in base alle loro condizioni.
L'analisi statistica è stata eseguita sulla base dell'intenzione di trattare. La percentuale di valori nell'intervallo target (5,8-8,9mmol/L) è stata definita come endpoint primario per la valutazione del controllo del glucosio. I dati sono riportati come valori medi ± SD se non diversamente indicato. L'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando SPSS19.0.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato in terapia intensiva
- Almeno una misurazione della glicemia 9,0mmol/L o superiore
- Si prevede di rimanere in terapia intensiva ≥3 giorni;
- pazienti critici con sepsi
- Punteggio SOFA≤2
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni;
- Ammesso per chetoacidosi diabetica o stato iperosmolare non chetotico
- Incinta
- In uno stato in cui la morte era percepita come imminente
- Senza consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: controllo glicemico empirico convenzionale
la glicemia dei pazienti viene controllata dal medico in base alla sua esperienza attraverso l'iniezione sottocutanea di insulina o l'infusione continua di insulina il cui dosaggio è determinato dal medico.
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la glicemia dei pazienti è controllata dal sistema SGC attraverso l'infusione continua di insulina il cui dosaggio è determinato da SGC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variabilità del glucosio
Lasso di tempo: fino a 3 giorni
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glicemia media, deviazione standard (SD) per i livelli glicemici medi, minimo e massimo
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fino a 3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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HLADr
Lasso di tempo: fino a 3 giorni
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fino a 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zhongda-ICU-SGC
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