Die Auswirkungen von SGC auf die Glukosekontrolle bei kritisch kranken Patienten mit Sepsis
Vergleich von SGC und herkömmlicher empirischer Behandlung zur Glukosekontrolle bei kritisch kranken Patienten mit Sepsis auf der Intensivstation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design: Die Studie wurde als monozentrische, offene, randomisierte, kontrollierte Parallelstudie durchgeführt.
Studienpopulation: Es wurden erwachsene allgemeine Intensivpatienten mit Sepsis rekrutiert, von denen angenommen wurde, dass sie mindestens 3 Tage Intensivpflege benötigen. Patienten, die das Einschlusskriterium Glucose≥9,0 erfüllen mmol/L wurden zufällig unter Verwendung von Seriennummern entweder der Interventionsgruppe (BZ-Kontrolle durch SGC) oder der Kontrollgruppe (konventionelles empirisches BZ-Management) zugeordnet. Beide Gruppen zielen darauf ab, die BZ-Werte von 5,8-8,9 mmol/L festzulegen.
Studienprotokoll: BZ-Messungen wurden unter Verwendung eines Glukometers durchgeführt, um die Kapillarblutprobe aus der Fingerspitze auf die BZ-Spiegel zu testen. Bei Patienten mit Schock oder benötigter Vasopressor wurde der arterielle BZ abgenommen, um mit dem Glukometer gemessen zu werden. Insulin wurde intravenös unter Verwendung des Standard-Perfusors der Intensivstation infundiert. Durchschnittliche Glukose, Glukosevariabilität, SOFA-Score, APACHE II-Score und HLA-DR wurden aufgezeichnet. Alle studienbezogenen Aktivitäten wurden bis zum Ende des Aufenthalts auf der Intensivstation oder für einen Zeitraum von 72 Stunden durchgeführt. In der Zwischenzeit wurde den Patienten entsprechend ihrem Zustand eine enterale und parenterale Ernährung verabreicht.
Die statistische Analyse wurde auf Intention-to-treat-Basis durchgeführt. Als primärer Endpunkt für die Beurteilung der Glukosekontrolle wurde der Anteil der Werte im Zielbereich (5,8–8,9 mmol/L) definiert. Die Daten sind als Mittelwerte ± SD-Werte angegeben, sofern nicht anders angegeben. Die Datenanalyse wurde mit SPSS19.0 durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme auf die Intensivstation
- Mindestens eine BZ-Messung 9,0 mmol/l oder höher
- Voraussichtlicher Aufenthalt auf der Intensivstation ≥3 Tage;
- schwerkranke Patienten mit Sepsis
- SOFA-Score ≤2
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre;
- Zugelassen wegen diabetischer Ketoazidose oder nicht-ketotischem hyperosmolarem Zustand
- Schwanger
- In einem Zustand, in dem der Tod als unmittelbar bevorstehend empfunden wurde
- Ohne schriftliche Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: herkömmliche empirische glykämische Kontrolle
Der Blutzucker des Patienten wird vom Arzt entsprechend seiner Erfahrung durch subkutane Insulininjektion oder Insulin-Dauerinfusion kontrolliert, deren Dosierung vom Arzt festgelegt wird.
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Der Blutzucker des Patienten wird durch das SGC-System durch kontinuierliche Insulininfusion kontrolliert, deren Dosierung durch SGC bestimmt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glukosevariabilität
Zeitfenster: bis zu 3 Tage
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mittlerer Blutzucker, Standardabweichung (SD) für den mittleren Glukose-, minimalen und maximalen Glukosespiegel
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bis zu 3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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HLADr
Zeitfenster: bis zu 3 Tage
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bis zu 3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Zhongda-ICU-SGC
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