Влияние SGC на контроль уровня глюкозы у пациентов в критическом состоянии с сепсисом
Сравнение SGC и традиционного эмпирического лечения для контроля уровня глюкозы у пациентов в критическом состоянии с сепсисом в отделении интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн: исследование проводилось как одноцентровое открытое рандомизированное контролируемое параллельное исследование.
Исследуемая популяция: были набраны взрослые пациенты ОИТ общего профиля с сепсисом, которым, как предполагалось, требуется не менее 3 дней интенсивной терапии. Пациенты, соответствующие критерию включения глюкозы ≥9,0 ммоль/л были случайным образом распределены с использованием серийной нумерации либо в группу вмешательства (контроль ГК с помощью SGC), либо в контрольную группу (традиционное эмпирическое управление ГК). Обе группы стремятся установить уровень ГК 5,8-8,9 ммоль/л.
Протокол исследования: измерения ГК проводились с использованием глюкометра для проверки образца капиллярной крови из кончика пальца на уровни ГК. Что касается пациентов с шоком или требующих вазопрессоров, артериальный уровень ГК брали для измерения с помощью глюкометра. Инсулин вводили внутривенно с помощью стандартного перфузора отделения интенсивной терапии. Были зарегистрированы средний уровень глюкозы, вариабельность уровня глюкозы, оценка SOFA, оценка APACHE II и HLA-DR. Все мероприятия, связанные с исследованием, проводились до конца пребывания пациента в отделении интенсивной терапии или в течение 72 часов. При этом энтеральное и парентеральное питание пациентам назначали в зависимости от их состояния.
Статистический анализ проводился на основе намерения лечить. Процент значений в целевом диапазоне (5,8-8,9 ммоль/л) был определен как первичная конечная точка для оценки контроля уровня глюкозы. Данные представлены как среднее значение ± стандартное отклонение, если не указано иное. Анализ данных был выполнен с использованием SPSS19.0.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Min Mo, Doctor
- Номер телефона: 13914719904
- Электронная почта: momin_2002@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Поступил в отделение интенсивной терапии
- По крайней мере одно измерение ГК 9,0 ммоль/л или выше
- Ожидается пребывание в отделении интенсивной терапии ≥3 дней;
- тяжелобольные с сепсисом
- Оценка SOFA≤2
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет;
- Госпитализирован в связи с диабетическим кетоацидозом или некетотическим гиперосмолярным состоянием
- Беременная
- В состоянии, в котором смерть воспринималась как неминуемая
- Без письменного информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: обычный эмпирический гликемический контроль
Уровень глюкозы в крови пациентов контролируется врачом в соответствии с их опытом путем подкожной инъекции инсулина или непрерывной инфузии инсулина, дозировка которого определяется врачом.
|
уровень глюкозы в крови пациентов контролируется системой SGC посредством непрерывной инфузии инсулина, доза которого определяется SGC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вариабельность глюкозы
Временное ограничение: до 3 дней
|
средний уровень глюкозы в крови, стандартное отклонение (SD) для среднего уровня глюкозы, минимальный и максимальный уровни глюкозы
|
до 3 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HLADr
Временное ограничение: до 3 дней
|
до 3 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Zhongda-ICU-SGC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .