Tiotropium/Formoterol Via Discair® vs Tiotropium Monoterapi eller Tiotropium + Formoterol fri kombinationsbehandling

Inklusionskriterier:

• Patienter i alderen ≥40 år med KOL-diagnose i henhold til den nuværende GOLD (The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) strategi.
• Patienter, der har symptomatisk stabil moderat til svær KOL-diagnose med post-bronkodilatator FEV1/FVC ratio
• Nuværende rygere eller tidligere rygere med en rygehistorie på mindst 10 pakkeår
• Patienter, der ikke har haft nogen eksacerbation inden for de sidste 4 uger
• Kvindelige patienter med den fødedygtige alder bruger effektiv præventionsmetode
• Patienter, der underskrev skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse
• Patienter, der accepterer at overholde kravene i protokollen
• Patienter, der har evnen til at kommunikere med investigator

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med overfølsomhed over for lægemidler indeholder antikolinergika, beta-adrenerge, laktose
• Diagnose af astma
• Patienter vaccineret med levende svækkede vacciner inden for 2 uger før screeningsbesøg eller under indkøringsperioden.
• Patienter, som havde KOL-eksacerbation eller infektioner i nedre luftveje, der krævede antibiotikabehandling, oral eller parenteral kortikosteroidbehandling inden for 4 uger før screeningsbesøget eller under indkøringsperioden.
• Patienter, som tidligere har haft myokardieinfarkt, hjertesvigt, akut iskæmisk koronersygdom eller svær hjertearytmi, der kræver behandling inden for mindst 6 uger
• Patienter, der har lungekræft
• Patienter med aktiv tuberkulose
• Patienter, der bruger iltbehandling
• Patienter, der har almindelige interstitielle lungesygdomme som cystisk fibrose, bronchiolitis obliterans
• Patienter med alvorlig lever- eller nyresygdom, der fører til organsvigt
• Kvinder, der er gravide eller ammer
• Anamnese med allergisk rhinitis og atopi
• Kendt symptomatisk prostatahypertrofi, der kræver lægemiddelbehandling eller operation
• Patienter med snævervinklet glaukom, der kræver lægemiddelbehandling