Tiotropium/Formoterol Via Discair® vs Tiotropium Monoterapi eller Tiotropium + Formoterolfri kombinasjonsbehandling

Inklusjonskriterier:

• Pasienter i alderen ≥40 år med KOLS-diagnose i henhold til gjeldende GOLD (The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) strategi.
• Pasienter som har symptomatisk stabil moderat til alvorlig KOLS-diagnose med post-bronkodilatator FEV1/FVC-ratio
• Nåværende røykere eller tidligere røykere med en røykehistorie på minst 10 pakkeår
• Pasienter som ikke har hatt noen eksacerbasjon i løpet av de siste 4 ukene
• Kvinnelige pasienter med fertil alder ved bruk av effektiv prevensjonsmetode
• Pasienter som signerte skriftlig informert samtykke før deltakelse
• Pasienter som aksepterer å overholde kravene i protokollen
• Pasienter som har evnen til å kommunisere med etterforsker

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med overfølsomhet for legemidler inneholder antikolinergika, beta-adrenerge, laktose
• Diagnose av astma
• Pasienter vaksinert med levende svekkede vaksiner innen 2 uker før screeningbesøk eller under innkjøringsperioden.
• Pasienter som hadde KOLS-eksaserbasjon eller infeksjoner i nedre luftveier som krevde antibiotikabehandling, oral eller parenteral kortikosteroidbehandling innen 4 uker før screeningbesøket eller under innkjøringsperioden.
• Pasienter som har tidligere hatt hjerteinfarkt, hjertesvikt, akutt iskemisk koronersykdom eller alvorlig hjertearytmi som krever behandling innen minst 6 uker
• Pasienter som har lungekreft
• Pasienter med aktiv tuberkulose
• Pasienter som bruker oksygenbehandling
• Pasienter som har vanlige interstitielle lungesykdommer som cystisk fibrose, bronchiolitis obliterans
• Pasienter med alvorlig lever- eller nyresykdom som fører til organsvikt
• Kvinner som er gravide eller ammer
• Anamnese med allergisk rhinitt og atopi
• Kjent symptomatisk prostatahypertrofi som krever medikamentell behandling eller operasjon
• Pasienter med trangvinklet glaukom som trenger medikamentell behandling