Tiotropium/Formoterol Via Discair® vs. Tiotropium-Monotherapie oder Tiotropium + Formoterol-freie Kombinationsbehandlung

Einschlusskriterien:

• Patienten im Alter von ≥ 40 Jahren mit COPD-Diagnose gemäß der aktuellen GOLD-Strategie (The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease).
• Patienten mit symptomatischer stabiler mittelschwerer bis schwerer COPD-Diagnose mit Post-Bronchodilatator-FEV1/FVC-Verhältnis
• Aktuelle Raucher oder Ex-Raucher mit einer Rauchergeschichte von mindestens 10 Packungsjahren
• Patienten, bei denen in den letzten 4 Wochen keine Exazerbation aufgetreten ist
• Patientinnen im gebärfähigen Alter, die eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Patienten, die vor der Teilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben
• Patienten, die akzeptieren, die Anforderungen des Protokolls einzuhalten
• Patienten, die in der Lage sind, mit dem Prüfarzt zu kommunizieren

Ausschlusskriterien:

• Die Geschichte der Überempfindlichkeit gegen Medikamente enthält Anticholinergika, Beta-Adrenergika, Laktose
• Diagnose Asthma
• Patienten, die innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening-Besuch oder während der Einlaufphase mit attenuierten Lebendimpfstoffen geimpft wurden.
• Patienten mit COPD-Exazerbation oder Infektionen der unteren Atemwege, die innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening-Besuch oder während der Einlaufphase eine Behandlung mit Antibiotika, oralen oder parenteralen Kortikosteroiden erforderten.
• Patienten mit Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, akuter ischämischer Gerichtsmedizin oder schwerer Herzrhythmusstörung in der Vorgeschichte, die innerhalb von mindestens 6 Wochen behandelt werden müssen
• Patienten mit Lungenkrebs
• Patienten mit aktiver Tuberkulose
• Patienten, die eine Sauerstofftherapie verwenden
• Patienten mit häufigen interstitiellen Lungenerkrankungen wie Mukoviszidose, Bronchiolitis obliterans
• Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenerkrankung, die zu Organversagen führt
• Frauen, die schwanger sind oder stillen
• Vorgeschichte von allergischer Rhinitis und Atopie
• Bekannte symptomatische Prostatahypertrophie, die eine medikamentöse Therapie oder Operation erfordert
• Patienten mit Engwinkelglaukom, die eine medikamentöse Therapie benötigen