- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02994628
Banankultivarer og træningspræstation og restitution
Indflydelse af bananer, der varierer i kulhydrat- og phenolindhold på træningspræstation og restitution
I en tidligere undersøgelse ved Appalachian State University (ASU) Human Performance Laboratory på North Carolina Research Campus (NCRC), viste efterforskere, at cyklister, der indtog omkring halvdelen af en banan med vand hvert 15. minut, cyklede 75 km hurtigere (5 % ) end med vand alene. Polyfenolerne (dvs. kemikalier i planter med sundhedsmæssige fordele) i bananen forbedrede evnen til at modvirke oxidativt stress, og sukkerarterne sænkede inflammation efter træning. Cyklisterne rapporterede dog om noget gastrointestinalt ubehag på grund af den store mængde bananer, der blev indtaget. Dole Foods, sponsoren af denne undersøgelse, har en banankollektion, der omfatter mange forskellige varianter, inklusive Mini-bananen, der har et højere sukker- (50 %) og phenolindhold (63 %) end den typiske banan (Cavendish), der er tilgængelig i butikkerne. Derfor bør atleter opleve lignende præstationsfordele ved en mindre mængde Mini sammenlignet med Cavendish-bananer og reducerede mave-tarmsymptomer. Hvis undersøgelsesresultaterne er gunstige, kan Dole Foods markedsføre Mini-bananen som "sports"-bananen.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne indtagelse af Mini- og Cavendish-bananer med en equicaloric, kun sukker-drik eller vand på 75 km cykelpræstation og oxidativ kapacitet efter træning og stress, inflammation, immunfunktion, muskelskade og ømhed, og gastrointestinale symptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsprocedurerne vil blive udført på Human Performance Laboratory (Room 1201, Plants for Human Health Institute Building, 600 Laureate Way), som drives af Appalachian State University på North Carolina Research Campus (NCRC) i Kannapolis, NC. Deltagerne kommer her til orientering/baseline-testning og derefter 4 træningstestsessioner (som hver inkluderer to yderligere laboratoriebesøg for at give 1- og 2-dages 7:00 genopretningsblodprøver) (altså 13 laboratoriebesøg i alt). Den samlede tid, deltagerne vil blive bedt om at melde sig frivilligt til denne undersøgelse, er omkring 35 timer på Human Performance Laboratory (over en 7 til 8-ugers periode).
ORIENTERING OG BASELINETEST:
En til to uger før den første 75-km-cyklingstidskørsel, vil deltagerne rapportere til NCRC Human Performance Lab for orientering/baseline test. Deltagerne vil blive screenet for at verificere "lavrisiko"-status for hjerte-kar-sygdomme og give frivilligt samtykke. Demografiske historier og uddannelseshistorier vil blive erhvervet med spørgeskemaer.
Deltagerne vil blive testet for VO2max (dvs. maksimalt iltforbrug) ved hjælp af Lodi cyklus ergometer. Formålet med VO2max testen er at bestemme maksimal træningskapacitet. Tidsforpligtelsen er omkring 30 til 60 minutter, og deltagerne vil bære træningstøj og sko, der giver mulighed for fri bevægelse under kraftig træning. Deltagerne vil være udhvilede, velnærede og hydrerede til testen og undgå alkohol, koffein og tobak 3 timer før testen. Deltagerne vil undgå betydelig anstrengelse eller motion på testdagen og rapportere al medicin, der bliver brugt, til testpersonalet før testen. Testen begynder med en træningsopvarmningsperiode på et par minutter, og derefter vil deltagerne træde i pedalerne ved gradvist hårdere arbejdsbelastninger. Testen vil fortsætte, indtil deltagerne bliver trætte og beslutter at stoppe, eller andre symptomer forbyder yderligere træning. Både træthed i benene og åndenød er almindelige fornemmelser af den træthed, som deltagerne kan opleve. Under testen vil deltagerne bære en ansigtsmaske, der gør det muligt at analysere udåndingsluften, og en brystbælte til pulsmåling. Deltagerne vil kommunikere med laboratoriepersonalet under testen ved at bruge et opfattet anstrengelsesdiagram for at angive, hvordan øvelsen føles.
Procent kropsfedt vil blive målt ved hjælp af BodPod. Deltagerne vil sidde inde i BodPod'en med en tætsiddende badedragt i cirka 10 minutter, mens kropsfedt beregnes.
75 km CYKLINGSTIDSFORHÅNG:
A. 3-dages forberedelse til cykling før 75 km: I løbet af 3-dagesperioden forud for hver 75-km-cyklingsforsøg vil deltagerne nedtrappe træningstræningen (som om de forbereder sig til et løb) og indtage en kost med moderat kulhydrat ved hjælp af en fødevare. liste, der begrænser fødevarer med højt fedtindhold og synlige fedtstoffer. Deltagerne vil registrere alt indtag af mad og drikke i løbet af 3-dages perioden, med næringsindtag vurderet ved hjælp af et computerstyret kostanalysesoftwaresystem. Deltagerne medbringer madloggen til hver træningslaboratorie.
B. Testprocedurer: Deltagerne vil komme til laboratoriet fire gange kl. 7:00 i fastetilstand natten over (mindst 9 timer uden mad eller drikke andet end vand) og gennemføre tidsforsøg med 75 cykler (med mindst to ugers mellemrum) ) under fire separate betingelser (tilfældig rækkefølge, crossover): Kun vand (WAT); Cavendish bananer og vand (BAN); Mini bananer og vand (SPORT-BAN); 6% kulhydratdrik (SUKKER).
- 7:00: En blodprøve vil blive opsamlet gennem en nål indsat i en armvene (ca. 35 ml eller 2,5 spiseskefulde). En ultralydsscanning af lårmusklen vil blive udført for at måle muskelglykogenniveauer før træning. Siden af låret vil blive scannet gennem en glat sonde fastgjort til General Electric LOGIQ-e ultralydsmaskinen (GE Healthcare, Milwaukee, WI). Deltagerne vil ligge på ryggen med huden over låret blottet. Tre baseline-scanninger vil blive opnået (hver tager 10 sekunder), lige før træningstesten, og derefter vil denne muskel blive scannet tre gange igen efter træningskampen. Et simpelt spørgeskema vil blive brugt til at indikere muskelømhed (DOMS). Deltagerne udfylder en symptomlog, som vil omfatte spørgsmål om fordøjelse og mental sundhed (halsbrand, oppustethed, diarré, kvalme, energiniveauer, evne til at fokusere osv.). Deltagerne vil angive svar ved hjælp af en 12-punkts Likert-skala, hvor 1 vedrører "ingen overhovedet", 6 "moderat" og 12 "meget høj".
- 7:10: Indtag 5 ml/kg vand alene (ca. 1,5 kopper), eller SUKKER drik, eller vand (5 ml/kg) og BAN eller SPORT-BAN (volumen justeret til at give 0,4 g kulhydrat pr. kg kropsvægt) (ca. to kopper SUKKER drik, en Cavendish banan eller 1,5 mini bananer).
7:30: Start 75-km cykeltidskørsel. Deltagerne skal gennemføre den 75 km lange bane så hurtigt som muligt.
- Deltagerne vil bruge deres egne cykler på CompuTrainer Pro Model 8001 trænere (RacerMate, Seattle, WA).
- En bjergrig 75 km bane med moderat sværhedsgrad vil blive brugt ved hjælp af CompuTrainer-softwaresystemet.
- Hjertefrekvens og vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) vil blive registreret hvert 30. minut, og arbejdsbelastning (watt) overvåges kontinuerligt ved hjælp af CompuTrainer MultiRider-softwaresystemet (version 3.0, RacerMate, Seattle, WA).
- Iltforbrug, kuldioxidproduktion og ventilation vil blive målt ved hjælp af Cosmeds metaboliske vogn efter 16 km og 55 km cykling (gennem en ansigtsmaske svarende til, hvad der skete under baseline test). Ydeevnen vil blive overvåget i løbet af den 75 km lange cykeltidskørsel ved at bruge procentdelen af maksimal watt for at sikre, at der ydes en fuld indsats.
- Deltagerne vil indtage 3 ml/kg vand hvert 15. minut (f.eks. ca. en kop for en cyklist på 75 kg).
- Deltagerne vil indtage 0,2 g kulhydrat/kg kropsvægt hvert 15. minut af BAN-, SPORT-BAN- eller SUGAR-drik under de 75 km lange tidskørsler. For en cyklist på 75 kg vil indtaget være cirka 0,5 Cavendish banan, lige under en Mini Banana eller en kop SUKKER drik hvert 15. minut. Bananer vil blive leveret af Dole Foods på det passende modningstrin (svarende til fase seks). SUKKER-drikken vil blive tilberedt af Dole Foods og vil indeholde 60 gram sukker pr. liter med samme sukkerprofil, som findes i Cavendish-bananer.
- Ingen anden drikkevare eller mad, der indeholder energi eller næringsstoffer, vil være tilladt under tidsforsøgene.
~10:00-11:30: Umiddelbart efter træning, 0,75 timer, 1,5 timers genopretning af blodprøver; frokost
- Blodprøver vil blive taget fra en armvene umiddelbart efter afslutningen af 75 km tidskørsel og derefter 0,75 timer og 1,5 timer efter træning. Deltagerne får lov til at gå i bad og skifte tøj i anlægget.
- En ultralydsscanning for muskelglykogenniveauer vil blive udført umiddelbart efter træning.
- Umiddelbart efter træning vil deltagerne udfylde symptomloggen.
- Deltagerne vil angive muskelømhed ved hjælp af DOMS-spørgeskemaet umiddelbart efter træning og 1,5 time efter træning.
- Deltagerne må ikke indtage anden mad eller drikkevarer end vand (7 ml/kg eller ca. to kopper i løbet af 1,5 timer efter træning).
- Lige efter at den 1,5-times restitutionsblodprøve er blevet udtaget, indtager deltagerne et måltid justeret til 12 kcal/kg kropsvægt. Måltidet vil blive tilberedt af Dole Foods og inkluderer grillet kylling, ris, majs, grønne bønner, salt og vand.
~11:30 til 14:30: 3 timers og 4,5 timers restitution
- Yderligere blodprøver vil blive indsamlet 3 timer og 4,5 timer efter træning. I løbet af denne tid vil deltagerne hvile stille i laboratoriet.
- DOMS-spørgeskemaet vil blive administreret 4,5 timer efter træning.
- Deltagerne må ikke indtage andet end vand (7 ml/kg pr. time).
- Kl. 14.30 får deltagerne lov til at forlade laboratoriet og vil blive instrueret i at overholde fødevarelistens krav og holde træningsintensiteten moderat med varighed under 1,5 time om dagen.
- 7:00: 21-timers og 45-timers Restitutionsprøver (efter to morgener) • Deltagerne vender tilbage til laboratoriet de følgende to morgener i fastetilstand natten over ca. efter at have gennemført 75 km tidskørsel). Blodprøver og svar på DOMS-spørgeskemaet vil blive indsamlet ved begge laboratoriebesøg.
Blodprøver vil blive analyseret for markører for muskelskade, inflammation og oxidativ stressindikatorer (ved hjælp af blodniveauer og genekspression) og immunfunktion. Lagrede prøver vil blive målt for skift efter træning i hundredvis af biokemikalier ved hjælp af en særlig metode kaldet metabolomics, i afventning af yderligere sponsorfinansiering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
- Human Performance Lab, North Carolina Research Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund, uden kendt hjerte-kar-sygdom, diabetes eller kræft.
- Ikke ryger.
- Konkurrer regelmæssigt i landevejsløb (kategori 1 til 5) og/eller er i stand til at cykle 75 km i laboratoriemiljøer (ved brug af egne cykler på CompuTrainer træningssystemer).
- Accepter at træne normalt, holde vægten og undgå regelmæssig brug af store doser vitamin- og mineraltilskud, urter og medicin, der påvirker inflammation og immunfunktion (især Advil, Motrin, aspirin og lignende antiinflammatoriske lægemidler) til varigheden af undersøgelsen på 7 til 8 uger. Hvis du er i tvivl, så diskuter kosttilskud/medicinbrug med forskningslederen.
- Kategoriseret som "lav risiko" ved hjælp af American College of Sports Medicine screeningsspørgeskema.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at overholde studiekrav.
- Enhver anden samtidig tilstand, som efter den primære investigator (PI) mener ville udelukke deltagelse i denne undersøgelse eller forstyrre compliance.
- Aktuel diagnose af hjertekarsygdomme, diabetes eller kræft (undtagen hudkræft uden melanom).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vand
Intervention, vand og ingen banankulhydrat: indtag 3 ml/kg vand hvert 15. minut under 75 km cykling
|
Vand kun uden kulhydrat
|
|
Eksperimentel: Mini banan
Intervention, banankulhydrat: indtag 0,2 g kulhydrat/kg kropsvægt fra Mini banan med 3 ml/kg vand hvert 15. minut under 75 km cykling
|
Indtag minibananer, der indeholder højere phenol- og kulhydratkoncentrationer
|
|
Eksperimentel: Cavendish banan
Intervention, banankulhydrat: indtag 0,2 g kulhydrat/kg kropsvægt fra Cavendish banan med 3 ml/kg vand hvert 15. minut under 75 km cykling
|
Indtag Cavendish banan (almindelig banan)
|
|
Eksperimentel: 6% sukkerdrik
Intervention: rent banankulhydrat i sukkerdrik; indtag 0,2 g kulhydrat/kg kropsvægt fra en 6 % sukkerdrik hvert 15. minut under 75 km cykling (indeholder 60 gram sukker pr. liter med samme sukkerprofil som findes i Cavendish-bananer)
|
Indtag 6 % sukkerdrik, der indeholder samme glucose- og fruktoseprofil som banan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i totale plasmakoncentrationer af inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Før træning og efter træning (0, 0,75, 1,5, 3,0, 4,5, 21, 45 timer)
|
Totale plasmakoncentrationer af fem inflammatoriske cytokiner [monocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1), tumornekrosefaktor alfa (TNFα), IL-6, IL-8 og IL-10] vil blive bestemt ved hjælp af en elektrokemiluminescensbaseret fastfase sandwich immunoassay (Meso Scale Discovery, Gaithersburg, MD, USA).
|
Før træning og efter træning (0, 0,75, 1,5, 3,0, 4,5, 21, 45 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i koncentrationen af serum myoglobin
Tidsramme: Før træning og efter træning (0, 0,75, 1,5, 3,0, 4,5, 21, 45 timer)
|
muskelskademarkør
|
Før træning og efter træning (0, 0,75, 1,5, 3,0, 4,5, 21, 45 timer)
|
|
Ændring i muskelkoncentrationen af glykogen
Tidsramme: Før træning og efter træning (0 timer)
|
ændring i muskelglykogen ved hjælp af ultralyd
|
Før træning og efter træning (0 timer)
|
|
Ændring i selvrapporterede gastrointestinale og psykiske symptomer fra et kort spørgeskema
Tidsramme: Før træning og efter træning (0 timer)
|
Gastrointestinale og psykiske symptomer, 1-12 Likert skala
|
Før træning og efter træning (0 timer)
|
|
Ændring i koncentration af ferri-reducerende evne af plasma (FRAP)
Tidsramme: Før træning og efter træning (0, 0,75, 1,5, 3,0, 4,5, 21, 45 timer)
|
total plasma antioxidant kraft
|
Før træning og efter træning (0, 0,75, 1,5, 3,0, 4,5, 21, 45 timer)
|
|
Ændring i plasmakoncentration af oxideret lavdensitetslipoprotein
Tidsramme: Før træning og efter træning (0, 0,75, 1,5, 3,0, 4,5, 21, 45 timer)
|
oxidativt stress
|
Før træning og efter træning (0, 0,75, 1,5, 3,0, 4,5, 21, 45 timer)
|
|
Ændring i blodets naturlige dræbercelleaktivitet
Tidsramme: Før træning og efter træning (0, 0,75, 1,5, 3,0, 4,5, 21, 45 timer)
|
medfødt immunforanstaltning
|
Før træning og efter træning (0, 0,75, 1,5, 3,0, 4,5, 21, 45 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State University, North Carolina Research Campus
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nieman DC, Gillitt ND, Sha W, Meaney MP, John C, Pappan KL, Kinchen JM. Metabolomics-Based Analysis of Banana and Pear Ingestion on Exercise Performance and Recovery. J Proteome Res. 2015 Dec 4;14(12):5367-77. doi: 10.1021/acs.jproteome.5b00909. Epub 2015 Nov 23.
- Nieman DC, Gillitt ND, Chen GY, Zhang Q, Sakaguchi CA, Stephan EH. Carbohydrate intake attenuates post-exercise plasma levels of cytochrome P450-generated oxylipins. PLoS One. 2019 Mar 18;14(3):e0213676. doi: 10.1371/journal.pone.0213676. eCollection 2019.
- Nieman DC, Gillitt ND, Sha W, Esposito D, Ramamoorthy S. Metabolic recovery from heavy exertion following banana compared to sugar beverage or water only ingestion: A randomized, crossover trial. PLoS One. 2018 Mar 22;13(3):e0194843. doi: 10.1371/journal.pone.0194843. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-0071
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Schweiz, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
Kliniske forsøg med Vand
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater