- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02994628
Сорта бананов, эффективность упражнений и восстановление
Влияние бананов с различным содержанием углеводов и фенолов на физическую работоспособность и восстановление
В предыдущем исследовании, проведенном в Лаборатории человеческих возможностей Аппалачского государственного университета (ASU) в исследовательском кампусе Северной Каролины (NCRC), исследователи показали, что велосипедисты, заглатывающие около половины банана с водой каждые 15 минут, проехали на велосипеде на 75 км быстрее (5% ), чем с одной водой. Полифенолы (то есть полезные для здоровья химические вещества в растениях) в банане улучшают способность противостоять окислительному стрессу, а сахара снижают воспаление после тренировки. Однако велосипедисты сообщили о некотором желудочно-кишечном дискомфорте из-за большого количества потребляемых бананов. Dole Foods, спонсор этого исследования, имеет коллекцию бананов, которая включает в себя множество различных сортов, в том числе банан Mini, который имеет более высокое содержание сахара (50%) и фенолов (63%), чем обычный банан (Cavendish), доступный в магазинах. Таким образом, спортсмены должны получить аналогичные преимущества от меньшего объема Mini по сравнению с бананами Cavendish и уменьшения желудочно-кишечных симптомов. Если результаты исследования будут благоприятными, Dole Foods может продавать мини-бананы как «спортивные» бананы.
Целью данного исследования является сравнение употребления бананов Mini и Cavendish с эквикалорийным напитком, содержащим только сахар, или водой, с точки зрения производительности при езде на велосипеде на 75 км, а также послетренировочной окислительной способности и стресса, воспалений, иммунной функции, повреждения мышц и болезненности, а также желудочно-кишечные симптомы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедуры исследования будут проводиться в Лаборатории функциональных возможностей человека (комната 1201, здание Института растений для здоровья человека, 600 Laureate Way), управляемой Аппалачским государственным университетом в Исследовательском кампусе Северной Каролины (NCRC) в Каннаполисе, Северная Каролина. Участники приедут сюда для ориентировочного / базового тестирования, а затем для 4 сеансов тестов с физической нагрузкой (каждый из которых включает два дополнительных посещения лаборатории для получения образцов крови для восстановления в 7:00 за 1 и 2 дня) (таким образом, всего 13 посещений лаборатории). Общее количество времени, которое участников попросят добровольно участвовать в этом исследовании, составляет около 35 часов в Лаборатории человеческих возможностей (в течение 7-8 недель).
ОРИЕНТАЦИЯ И БАЗОВОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ:
За одну-две недели до первой 75-километровой велогонки участники отправятся в лабораторию NCRC Human Performance Lab для ориентировочного/базового тестирования. Участники будут проверены для подтверждения статуса «низкого риска» сердечно-сосудистых заболеваний и дадут добровольное согласие. Демографические и обучающие истории будут получены с помощью вопросников.
Участники будут проверены на VO2max (т. е. максимальное потребление кислорода) с использованием велоэргометра Lodi. Целью теста VO2max является определение максимальной переносимости физической нагрузки. Затраченное время составляет от 30 до 60 минут, и участники будут одеты в спортивную одежду и обувь, обеспечивающую свободу движений во время энергичных упражнений. Участники будут отдохнувшими, хорошо питающимися и увлажненными для теста и воздержатся от алкоголя, кофеина и табака за 3 часа до теста. Участники будут избегать значительных нагрузок или физических упражнений в день тестирования и сообщать о любых лекарствах, которые используются, персоналу тестирования перед тестом. Тест начнется с разминки в течение нескольких минут, а затем участники будут крутить педали с возрастающей нагрузкой. Тест будет продолжаться до тех пор, пока участники не устанут и не решат остановиться, или пока другие симптомы не препятствуют дальнейшим упражнениям. Как усталость ног, так и одышка являются общими ощущениями усталости, которые могут испытывать участники. Во время теста участники будут носить лицевую маску, позволяющую анализировать выдыхаемый воздух, и нагрудный ремень для контроля сердечного ритма. Участники будут общаться с персоналом лаборатории во время теста, используя таблицу воспринимаемой нагрузки, чтобы показать, как они себя чувствуют при выполнении упражнения.
Процент жира в организме будет измеряться с помощью BodPod. Участники будут сидеть внутри BodPod в облегающем купальном костюме в течение примерно 10 минут, пока подсчитывается жировая прослойка.
75-километровая велогонка на время:
A. 3-дневная подготовка к велогонке на 75 км. В течение 3-дневного периода перед каждой велогонкой на 75 км участники будут сокращать тренировочную нагрузку (как при подготовке к гонке) и придерживаться диеты с умеренным содержанием углеводов с использованием продуктов питания. список, ограничивающий продукты с высоким содержанием жира и видимые жиры. Участники будут записывать все приемы пищи и напитков в течение 3-дневного периода, при этом потребление питательных веществ будет оцениваться с использованием компьютеризированной системы программного обеспечения для анализа питания. Участники будут приносить журнал питания на каждое лабораторное занятие.
B. Процедуры тестирования: участники будут приходить в лабораторию четыре раза в 7:00 утра в состоянии ночного голодания (не менее 9 часов без еды и напитков, кроме воды) и выполнят 75-цикловые испытания на время (с интервалом не менее двух недель). ) при четырех отдельных условиях (случайный порядок, пересечение): только вода (WAT); Бананы Кавендиш и вода (ЗАПРЕЩЕНИЕ); Мини бананы и вода (СПОРТ-БАН); 6% углеводный напиток (САХАР).
- 7:00: Образец крови будет взят через иглу, вставленную в вену руки (около 35 мл или 2,5 столовых ложки). Ультразвуковое сканирование мышц бедра будет проводиться для измерения уровня мышечного гликогена перед тренировкой. Бедро будет сканироваться с помощью гладкого датчика, прикрепленного к ультразвуковому аппарату General Electric LOGIQ-e (GE Healthcare, Милуоки, Висконсин). Участники ложатся на спину с обнаженной кожей на бедре. Будет получено три базовых сканирования (каждое занимает 10 секунд) непосредственно перед тестом с физической нагрузкой, а затем эта мышца будет сканироваться еще три раза после тренировки. Для определения болезненности мышц (DOMS) будет использоваться простой вопросник. Участники заполнят журнал симптомов, который будет включать вопросы о пищеварительном и психическом здоровье (изжога, вздутие живота, диарея, тошнота, уровень энергии, способность концентрироваться и т. д.). Участники будут указывать ответы, используя 12-балльную шкалу Лайкерта, где 1 соответствует «вообще ничего», 6 «умеренно» и 12 «очень высоко».
- 7:10 утра: Примите 5 мл/кг только воды (около 1,5 стакана), или САХАРНЫЙ напиток, или воду (5 мл/кг) и БАН или СПОРТ-БАН (объем регулируется таким образом, чтобы обеспечить 0,4 г углеводов на кг массы тела) (около двух чашек САХАРНОГО напитка, одного банана Кавендиш или 1,5 мини-банана).
7:30 утра: Старт велогонки на время на 75 км. Участники должны пройти дистанцию в 75 км как можно быстрее.
- Участники будут использовать собственные велосипеды на тренажерах CompuTrainer Pro Model 8001 (RacerMate, Сиэтл, Вашингтон).
- Горная 75-километровая трасса средней сложности будет проходить с использованием системы программного обеспечения CompuTrainer.
- Частота сердечных сокращений и оценка воспринимаемой нагрузки (RPE) будут записываться каждые 30 минут, а рабочая нагрузка (ватты) непрерывно контролируется с использованием системы программного обеспечения CompuTrainer MultiRider (версия 3.0, RacerMate, Сиэтл, Вашингтон).
- Потребление кислорода, производство углекислого газа и вентиляция будут измеряться с помощью метаболической тележки Cosmed после 16-километровой и 55-километровой езды на велосипеде (через лицевую маску, аналогичную тому, что происходило во время базового тестирования). Производительность будет контролироваться на протяжении 75-километровой велогонки с использованием процентного соотношения максимальной мощности, чтобы убедиться, что прилагаются полные усилия.
- Участники будут потреблять 3 мл/кг воды каждые 15 минут (например, около одной чашки для велосипедиста весом 75 кг).
- Участники будут принимать 0,2 г углеводов на кг массы тела каждые 15 минут в виде напитков BAN, SPORT-BAN или SUGAR во время гонок на время на 75 км. Для велосипедиста весом 75 кг потребление будет составлять примерно 0,5 банана Кавендиш, чуть меньше одного мини-банана или одна чашка САХАРНОГО напитка каждые 15 минут. Бананы будут поставляться компанией Dole Foods на соответствующей стадии созревания (равной шестой стадии). Напиток SUGAR будет приготовлен Dole Foods и будет содержать 60 граммов сахара на литр с использованием того же профиля сахара, что и в бананах Cavendish.
- Никакие другие напитки или продукты, содержащие энергию или питательные вещества, не допускаются во время велогонок на время.
~ 10:00-11:30: образцы крови сразу после тренировки, 0,75 часа, 1,5 часа восстановления; обед
- Образцы крови будут взяты из вены руки сразу после завершения 75-километровой гонки на время, а затем через 0,75 и 1,5 часа после тренировки. Участникам будет разрешено принять душ и переодеться в помещении.
- Ультразвуковое сканирование уровня мышечного гликогена будет проводиться сразу после тренировки.
- Сразу после тренировки участники заполняют журнал симптомов.
- Участники укажут на болезненность мышц с помощью опросника DOMS сразу после тренировки и через 1,5 часа после тренировки.
- Участники не должны принимать пищу или напитки, кроме воды (7 мл/кг или около двух чашек в течение 1,5 часов после тренировки).
- Сразу после того, как 1,5-часовой образец крови для восстановления был собран, участники будут принимать пищу, доведенную до 12 ккал / кг массы тела. Еда будет приготовлена Dole Foods и будет включать курицу-гриль, рис, кукурузу, зеленую фасоль, соль и воду.
~ с 11:30 до 14:30: 3-часовое и 4,5-часовое восстановление
- Дополнительные образцы крови будут взяты через 3 и 4,5 часа после тренировки. В это время участники будут спокойно отдыхать в лаборатории.
- Анкета DOMS будет проводиться через 4,5 часа после тренировки.
- Участники не будут принимать пищу или напитки, кроме воды (7 мл/кг в час).
- Примерно в 14:30 участникам будет разрешено покинуть лабораторию, и они будут проинструктированы соблюдать требования к списку продуктов и поддерживать умеренную интенсивность тренировок с продолжительностью менее 1,5 часов в день.
- 7:00 утра: 21-часовой и 45-часовой пробы восстановления (после двух утренних проб) • Участники вернутся в лабораторию в следующие два утра в состоянии ночного голодания около 7:00 утра (~ 21-часовой и 45-часовой после завершения 75-километровой гонки на время). Образцы крови и ответы на вопросник DOMS будут собираться во время обоих посещений лаборатории.
Образцы крови будут проанализированы на маркеры повреждения мышц, индикаторы воспаления и окислительного стресса (используя уровни крови и экспрессию генов), а также на иммунную функцию. Хранящиеся образцы будут измерены на предмет смены сотен биохимических веществ после тренировки с использованием специального метода, называемого метаболомикой, в ожидании дополнительного спонсорского финансирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Соединенные Штаты, 28081
- Human Performance Lab, North Carolina Research Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоров, без известных сердечно-сосудистых заболеваний, диабета или рака.
- Некурящий.
- Регулярно участвовать в шоссейных гонках (категории с 1 по 5) и/или иметь возможность проехать 75 км на велосипеде в лабораторных условиях (используя собственные велосипеды на тренировочных системах CompuTrainer).
- Согласитесь тренироваться в обычном режиме, поддерживать вес и избегать регулярного приема больших доз витаминных и минеральных добавок, трав и лекарств, влияющих на воспаление и иммунную функцию (в частности, Advil, Motrin, аспирин и аналогичные противовоспалительные препараты) для продолжительность исследования 7-8 недель. Если есть сомнения, обсудите использование добавок/лекарств с руководителем исследований.
- Отнесен к категории «низкий риск» с помощью скринингового опросника Американского колледжа спортивной медицины.
Критерий исключения:
- Неспособность выполнить требования к учебе.
- Любое другое сопутствующее состояние, которое, по мнению главного исследователя (ИП), препятствует участию в этом исследовании или мешает соблюдению режима лечения.
- Текущий диагноз сердечно-сосудистых заболеваний, диабета или рака (за исключением немеланомного рака кожи).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вода
Вмешательство, вода и отказ от банановых углеводов: потребляйте 3 мл/кг воды каждые 15 минут во время 75-километровой езды на велосипеде.
|
Только вода без углеводов
|
|
Экспериментальный: Мини банан
Вмешательство, банановые углеводы: принимать 0,2 г углеводов/кг массы тела из мини-банана с 3 мл/кг воды каждые 15 минут в течение 75-километровой езды на велосипеде.
|
Употребляйте мини-бананы с более высоким содержанием фенолов и углеводов.
|
|
Экспериментальный: Кавендиш банан
Вмешательство, банановые углеводы: принимать 0,2 г углеводов/кг массы тела из банана Кавендиш с 3 мл/кг воды каждые 15 минут в течение 75-километровой езды на велосипеде.
|
Употребление банана Кавендиш (обычный банан)
|
|
Экспериментальный: 6% сахарный напиток
Вмешательство: чистый банановый углевод в сахарном напитке; принимать 0,2 г углеводов на кг массы тела из напитка с содержанием сахара 6% каждые 15 минут в течение 75 км езды на велосипеде (содержит 60 г сахара на литр с использованием того же профиля сахара, что и в бананах Кавендиш)
|
Употребляйте 6%-й сахарный напиток, содержащий тот же профиль глюкозы и фруктозы, что и банан.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общей концентрации воспалительных цитокинов в плазме
Временное ограничение: До и после тренировки (0, 0,75, 1,5, 3,0, 4,5, 21, 45 часов)
|
Общие концентрации в плазме пяти воспалительных цитокинов [моноцитарный хемоаттрактантный белок-1 (MCP-1), фактор некроза опухоли альфа (TNFα), IL-6, IL-8 и IL-10] будут определяться с использованием электрохемилюминесцентного твердофазного анализа. сэндвич-иммуноанализ (Meso Scale Discovery, Gaithersburg, MD, USA).
|
До и после тренировки (0, 0,75, 1,5, 3,0, 4,5, 21, 45 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации сывороточного миоглобина
Временное ограничение: До и после тренировки (0, 0,75, 1,5, 3,0, 4,5, 21, 45 часов)
|
маркер повреждения мышц
|
До и после тренировки (0, 0,75, 1,5, 3,0, 4,5, 21, 45 часов)
|
|
Изменение концентрации гликогена в мышцах
Временное ограничение: До тренировки и после тренировки (0 часов)
|
изменение мышечного гликогена с помощью ультразвука
|
До тренировки и после тренировки (0 часов)
|
|
Изменение самооценки желудочно-кишечных и психических симптомов по данным короткого опросника
Временное ограничение: До тренировки и после тренировки (0 часов)
|
Желудочно-кишечные и психические симптомы, 1-12 баллов по шкале Лайкерта
|
До тренировки и после тренировки (0 часов)
|
|
Изменение концентрации железовосстанавливающей способности плазмы (FRAP)
Временное ограничение: До и после тренировки (0, 0,75, 1,5, 3,0, 4,5, 21, 45 часов)
|
общая антиоксидантная способность плазмы
|
До и после тренировки (0, 0,75, 1,5, 3,0, 4,5, 21, 45 часов)
|
|
Изменение концентрации в плазме окисленных липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: До и после тренировки (0, 0,75, 1,5, 3,0, 4,5, 21, 45 часов)
|
окислительный стресс
|
До и после тренировки (0, 0,75, 1,5, 3,0, 4,5, 21, 45 часов)
|
|
Изменение активности естественных киллеров в крови
Временное ограничение: До и после тренировки (0, 0,75, 1,5, 3,0, 4,5, 21, 45 часов)
|
показатель врожденного иммунитета
|
До и после тренировки (0, 0,75, 1,5, 3,0, 4,5, 21, 45 часов)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State University, North Carolina Research Campus
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nieman DC, Gillitt ND, Sha W, Meaney MP, John C, Pappan KL, Kinchen JM. Metabolomics-Based Analysis of Banana and Pear Ingestion on Exercise Performance and Recovery. J Proteome Res. 2015 Dec 4;14(12):5367-77. doi: 10.1021/acs.jproteome.5b00909. Epub 2015 Nov 23.
- Nieman DC, Gillitt ND, Chen GY, Zhang Q, Sakaguchi CA, Stephan EH. Carbohydrate intake attenuates post-exercise plasma levels of cytochrome P450-generated oxylipins. PLoS One. 2019 Mar 18;14(3):e0213676. doi: 10.1371/journal.pone.0213676. eCollection 2019.
- Nieman DC, Gillitt ND, Sha W, Esposito D, Ramamoorthy S. Metabolic recovery from heavy exertion following banana compared to sugar beverage or water only ingestion: A randomized, crossover trial. PLoS One. 2018 Mar 22;13(3):e0194843. doi: 10.1371/journal.pone.0194843. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-0071
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .