Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ganganalyse ved neurologisk sygdom

6. juli 2026 opdateret af: Veronique Vanderhorst, Beth Israel Deaconess Medical Center

Gangmønsteranalyse ved neurologisk sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om hastighedsafhængige mål for gangart kan identificeres hos patienter med neurologiske tilstande, der påvirker gang, især hos personer med parkinsonlidelser.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om gangmønstrene hos disse forsøgspersoner adskiller sig på forudsigelige og kvantificerbare måder fra dem hos alders- og kønsmatchede raske kontroller. Dette vil blive udført ved at bede 40 forsøgspersoner med Parkinsonlidelse og 40 alderssvarende raske kontrolpersoner om at gå 9 forsøg over en 18 fods gangbro indlejret med tryksensorer ved baseline, selvvalgte langsommere og hurtigere hastigheder. Derudover har protokollen til formål at undersøge, om klynger af gangmønstre kan identificeres inden for undergrupper af personer med parkinsonlidelser med varierende komorbiditeter eller behandlingstilstande samt patienter med ataksisyndromer. Til dette formål skal der rekrutteres yderligere 20 personer med Parkinsonlidelse. Patienter med parkinsonisme som defineret af UK PD Brain Bank Criteria (n=60), forsøgspersoner med erhvervede eller arvelige ataksiske syndromer (n=10) og alders- og kønsmatchede kontroller (n=40) vil blive rekrutteret. Der er et valgfrit andet besøg i protokollen, hvor cirka 20 forsøgspersoner med Parkinsonlidelser, som er villige til at slippe af med antiparkinsonmedicin og, hvis det er relevant, fra både medicin og dyb hjernestimulering, bliver bedt om at gå yderligere 9 forsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Clinical Research Center BIDMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med Parkinsonisme som defineret af UK PD Brain Bank Criteria. Undersøgelsespopulationen omfatter forsøgspersoner med Parkinsons sygdom og kan også omfatte forsøgspersoner, der kan have ubestemt parkinsonisme, når det ikke er klart, om de har idiopatisk Parkinsons sygdom versus en af ​​de atypiske parkinsonisme, såsom vaskulær parkinsonisme, multipel systematrofi, progressiv supranukleær parese, Normaltryk Hydrocephalus eller Corticobasal Degeneration.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-85 (for både raske og ramte forsøgspersoner).
  • Tilstedeværelse af mindst 2 af følgende: bradykinesi, hviletremor, rigiditet, postural ustabilitet (UK PD Brain Bank Criteria) (kun berørte personer).
  • Montreal Cognitive Assessment vil blive brugt til at afgøre, om forsøgspersoner skal have samtykke fra en juridisk autoriseret repræsentant. Emner med MOCA ≤ 21 vil kun blive godkendt med samtykke fra emnet og informeret samtykke fra den autoriserede juridiske repræsentant (kun berørte emner).
  • Disse kan omfatte forsøgspersoner, der kan have ubestemt parkinsonisme, når det ikke er klart, om de har idiopatisk Parkinsons sygdom versus en af ​​de atypiske parkinsonismer, såsom vaskulær parkinsonisme, multipel systematrofi, progressiv supranuklear parese, normalt tryk hydrocephalus eller corticobasal degeneration (A kun).
  • Forsøgspersoner med hjælpemidler vil være kvalificerede til undersøgelsen og kan bruge dem under undersøgelsen (kun berørte forsøgspersoner).
  • Fravær af klager vedrørende gangbesvær såsom gigtsmerter, træthed under gang eller langsom gang (kun raske forsøgspersoner).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af alternativ forklaring på parkinsonisme såsom hovedtraume, lægemiddelinduceret parkinsonisme (kun berørte personer).
  • I øjeblikket behandles for alvorlig medicinsk sygdom, der kræver nylig indlæggelse (<14 dage) (for både raske og ramte forsøgspersoner).
  • Deltager i øjeblikket i et andet klinisk studie med en interventionsarm (for både raske og berørte forsøgspersoner).
  • Manglende evne til at give samtykke på grund af kognitiv svækkelse og fravær af juridisk autoriseret repræsentant (for både raske og berørte forsøgspersoner).
  • Personer med hjerte- og lungesygdomme (kongestiv hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse inden for de seneste 90 dage, nyligt myokardieinfarkt < 90 dage, supplerende iltkrævende forsøgspersoner på grund af hjerte- eller lungetilstande), der begrænser deres evne til sikkert at deltage i et gå-forsøg ( for både raske og ramte forsøgspersoner).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neurologiske sygdomme
Parkinsons sygdom og andre personer med Parkinsonsygdomme. Andre Parkinsonlidelser omfatter atypisk Parkinsonisme, såsom progressiv supranukleær parese, multipel systematrofi, kortikobasal degeneration, primær gang-frysningslidelse, ubestemt Parkinsons syndrom. Under det første besøg vil ingen indgriben finde sted. Der er et valgfrit andet besøg, hvor forsøgspersoner med Parkinsons sygdom bliver bedt om at slippe af med antiparkinsonmedicin og, hvis det er relevant, fra både medicin og dyb hjernestimulering.
Medicin: Anti-Parkinson medicin
Under det valgfrie andet besøg bliver forsøgspersoner med neurologisk sygdom og allerede på anti-parkinson medicin bedt om at tage deres anti-parkinson medicin.
Andre navne:
  • Carbidopa/levodopa
  • pramipexol
  • ropinirol
  • amantadin
  • tolkapon
  • entakapon
Enhed: Dyb hjernestimulation
Under det valgfrie andet besøg bliver forsøgspersoner med neurologisk sygdom, der allerede er behandlet med dyb hjernestimulering, bedt om at komme midlertidigt til at stoppe dyb hjernestimulering og genoptage stimulering, med gangforsøg udført i hver tilstand.
Ataksi emner
Ataksi-personerne vil deltage i en ekstra kohorte, der skal teste og validere gangmodellen.
Personer med Huntingtons sygdom
Forsøgspersonerne fra Huntingtons sygdom vil deltage i en ekstra kohorte, der vil teste og validere gangmodellen.
Healthy control subjects
The healthy control subjects will be age- and sex-matched to the Neurological Disease subjects. An additional young healthy control cohort will be used to validate gait analysis methodology.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gait speed
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year, with option of PD and older healthy controls to be followed longitudinally for the course of the disease
Method of assessment: physiological parameter
through study completion, an average of 1 year, with option of PD and older healthy controls to be followed longitudinally for the course of the disease

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Swing varighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Vurderingsmetode: fysiologisk parameter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Stillingens varighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Vurderingsmetode: fysiologisk parameter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Kadence
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Vurderingsmetode: fysiologisk parameter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Skridtlængde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Vurderingsmetode: fysiologisk parameter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

7. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2016

Først opslået (Anslået)

16. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015P000310

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner