Kävelyanalyysi neurologisissa sairauksissa
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Veronique Vanderhorst, Beth Israel Deaconess Medical Center
Kävelymallianalyysi neurologisissa sairauksissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko nopeudesta riippuvia kävelymittauksia tunnistaa potilailla, joilla on neurologisia sairauksia, jotka vaikuttavat kävelyyn, erityisesti potilailla, joilla on parkinsonin tautia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, eroavatko näiden koehenkilöiden kävelytavat ennustettavissa ja mitattavissa olevilla tavoilla iän ja sukupuolen mukaan vastaavien terveiden kontrollien kävelytavoista.
Tämä suoritetaan pyytämällä 40 Parkinsonin tautia sairastavaa henkilöä ja 40 ikään sopivaa tervettä kontrollihenkilöä kävelemään 9 koetta 18 jalan kävelyreitillä, johon on upotettu lähtötilanteessa paineanturit, itsevalitut hitaammat ja suuremmat nopeudet.
Lisäksi tutkimussuunnitelman tavoitteena on tutkia, voidaanko kävelytapojen ryhmiä tunnistaa alaryhmissä, joissa on Parkinsonin tautia sairastavia henkilöitä, joilla on erilaisia samanaikaisia sairauksia tai hoito-olosuhteita, sekä potilaista, joilla on ataksiaoireyhtymä.
Tätä tarkoitusta varten on rekrytoitava vielä 20 Parkinsonin tautia sairastavaa henkilöä.
Potilaat, joilla on parkinsonismi UK:n PD Brain Bank Criteria -kriteerien mukaisesti (n=60), koehenkilöt, joilla on hankittu tai perinnöllinen ataksinen oireyhtymä (n=10) sekä iän ja sukupuolen mukaan vastaavat kontrollit (n=40).
Protokollassa on valinnainen toinen käynti, jonka aikana noin 20 Parkinsonin taudista kärsivää henkilöä, jotka ovat valmiita luopumaan Parkinson-lääkityksestä ja tarvittaessa sekä lääkityksestä että syvästä aivostimulaatiosta, pyydetään kävelemään 9 lisäkoetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Clinical Research Center BIDMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinsonismia sairastavat UK:n PD Brain Bank Criteria -kriteerit.
Tutkimuspopulaatio sisältää Parkinsonin tautia sairastavia henkilöitä, ja niihin voi kuulua myös henkilöitä, joilla voi olla epämääräinen parkinsonismi, kun ei ole selvää, onko heillä idiopaattinen Parkinsonin tauti verrattuna johonkin epätyypillisistä Parkinsonin taudista, kuten vaskulaarinen parkinsonismi, monijärjestelmäatrofia, progressiivinen supranukleaarinen halvaus, Normaalipaineinen vesipää tai kortikobasaalinen rappeuma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-85 (sekä terveille että sairaille).
- Vähintään 2 seuraavista: bradykinesia, lepovapina, jäykkyys, asennon epävakaus (UK PD Brain Bank Criteria) (vain koehenkilöt).
- Montrealin kognitiivista arviointia käytetään määrittämään, tarvitsevatko tutkittavat laillisesti valtuutetun edustajan suostumuksen. Koehenkilöille, joiden MOCA on ≤ 21, suostumus annetaan vain tutkittavan suostumuksella ja valtuutetun laillisen edustajan tietoon perustuvalla suostumuksella (vain koehenkilöt, joita asia koskee).
- Näitä voivat olla henkilöt, joilla voi olla epämääräinen parkinsonismi, kun ei ole selvää, onko heillä idiopaattinen Parkinsonin tauti verrattuna johonkin epätyypillisistä parkinsonismeista, kuten vaskulaarinen parkinsonismi, monisysteeminen atrofia, progressiivinen supranukleaarinen halvaus, normaalipaineinen hydrokefalus tai kortikobasaalidegeneraatio vain).
- Koehenkilöt, joilla on apuvälineitä, ovat kelvollisia tutkimukseen ja voivat käyttää niitä tutkimuksen aikana (vain koehenkilöt, joilla on vaikutusta).
- Kävelyvaikeuksien, kuten niveltulehduksen, väsymyksen tai kävelyn hitauden, puuttuminen (vain terveet henkilöt).
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihtoehtoinen selitys parkinsonismille, kuten päätrauma, huumeiden aiheuttama parkinsonismi (vain sairastuneilla).
- Tällä hetkellä hoidetaan vakavasta sairaudesta, joka vaatii äskettäin sairaalahoitoa (<14 päivää) (sekä terveille että sairastuneille henkilöille).
- Osallistuu tällä hetkellä toiseen kliiniseen tutkimukseen interventiohaaralla (sekä terveille että sairaille).
- Kyvyttömyys antaa suostumusta kognitiivisen heikentymisen ja laillisesti valtuutetun edustajan puuttumisen vuoksi (sekä terveillä että sairastuneilla koehenkilöillä).
- Potilaat, joilla on sydän- tai keuhkosairaus (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisten 90 päivän aikana, äskettäinen sydäninfarkti < 90 päivää, lisähappea tarvitsevat henkilöt sydän- tai keuhkosairauden vuoksi), jotka rajoittavat heidän kykyään osallistua turvallisesti kävelytutkimukseen ( sekä terveille että sairaille).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neurologisten sairauksien aiheet
Parkinsonin tauti ja muut Parkinsonin taudin aiheet.
Muita Parkinsonin sairauksia ovat epätyypillinen parkinsonismi, kuten progressiivinen supranukleaarinen halvaus, monijärjestelmän atrofia, kortikobasaalinen rappeuma, primaarinen kävelyn jäätymishäiriö, määrittelemätön Parkinsonin oireyhtymä.
Ensimmäisellä käynnillä ei interventioita tehdä.
On valinnainen toinen käynti, jonka aikana Parkinsonin tautia sairastavia pyydetään lopettamaan Parkinson-lääkitys ja tarvittaessa sekä lääkitys että syväaivostimulaatio.
|
Valinnaisen toisen käynnin aikana koehenkilöitä, joilla on neurologinen sairaus ja jotka jo käyttävät Parkinson-lääkitystä, pyydetään lopettamaan Parkinson-lääkitys.
Muut nimet:
Valinnaisen toisen käynnin aikana koehenkilöitä, joilla on neurologinen sairaus, jota on jo hoidettu syväaivostimulaatiolla, pyydetään tulemaan tilapäisesti keskeyttämään syväaivojen stimulaatio ja jatkamaan stimulaatiota. Jokaisessa tilassa tehdään kävelykokeita.
|
|
Ataksia-aiheet
Ataksiakoehenkilöt osallistuvat lisäkohorttiin, joka testaa ja validoi kävelymallin.
|
|
|
Huntingtonin taudin kohteet
Huntingtonin taudin koehenkilöt osallistuvat ylimääräiseen kohorttiin, joka testaa ja validoi kävelymallin.
|
|
|
Healthy control subjects
The healthy control subjects will be age- and sex-matched to the Neurological Disease subjects.
An additional young healthy control cohort will be used to validate gait analysis methodology.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gait speed
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year, with option of PD and older healthy controls to be followed longitudinally for the course of the disease
|
Method of assessment: physiological parameter
|
through study completion, an average of 1 year, with option of PD and older healthy controls to be followed longitudinally for the course of the disease
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Swingin kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Arviointimenetelmä: fysiologinen parametri
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Asenteen kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Arviointimenetelmä: fysiologinen parametri
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Arviointimenetelmä: fysiologinen parametri
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Arviointimenetelmä: fysiologinen parametri
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Silmäsairaudet
- Kognitiohäiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Basal ganglia -taudit
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- Primaariset dysautonomiat
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Dyskinesiat
- Oftalmoplegia
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Halvaus
- Chorea
- Pikkuaivojen sairaudet
- Pikkuaivojen ataksia
- Spinocerebellaariset rappeumat
- Ataksia
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kortikobasaalinen rappeuma
- Parkinsonin tauti
- Multiple System Atrofia
- Supranuclear halvaus, progressiivinen
- Kävelyhäiriöt, neurologiset
- Huntingtonin tauti
- Spinocerebellar ataksia
- Parkinsonin häiriöt
- Parkinsonin tauti, perinnöllinen, tyyppi 1
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Tiatsolit
- Bentsotiatsolit
- Atsolit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Adamantaani
- Silto-rengasyhdisteet
- Nitroyhdisteet
- Sähköstimulaatioterapia
- Ketonit
- Bentsofenonit
- Nitrofenolit
- Tolkaponi
- Pramipeksoli
- Amantadiini
- Syvän aivojen stimulaatio
- karbidopa, levodopa -lääkkeen yhdistelmä
- entakaponi
- ropinirole
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P000310
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .