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Análise da marcha em doenças neurológicas

6 de julho de 2026 atualizado por: Veronique Vanderhorst, Beth Israel Deaconess Medical Center

Análise do Padrão de Marcha em Doenças Neurológicas

O objetivo deste estudo é investigar se medidas de marcha dependentes da velocidade podem ser identificadas em pacientes com condições neurológicas que afetam a marcha, particularmente em indivíduos com distúrbios parkinsonianos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo determinar se os padrões de marcha nesses indivíduos diferem de maneira previsível e quantificável daqueles de controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo. Isso será conduzido solicitando a 40 indivíduos com transtorno de Parkinson e 40 indivíduos de controle saudáveis ​​da mesma idade que caminhem 9 tentativas em uma passarela de 18 pés incorporada com sensores de pressão na linha de base, velocidades mais lentas e mais rápidas auto-selecionadas. Além disso, o protocolo visa investigar se grupos de padrões de marcha podem ser identificados em subgrupos de indivíduos com distúrbios parkinsonianos com várias comorbidades ou condições de tratamento, bem como pacientes com síndromes de ataxia. Para este fim, é necessário recrutar mais 20 indivíduos com doença de Parkinson. Serão recrutados pacientes com parkinsonismo conforme definido pelos Critérios de Banco de Cérebros de DP do Reino Unido (n=60), indivíduos com síndromes atáxicas adquiridas ou hereditárias (n=10) e controles pareados por idade e sexo (n=40). Há uma segunda visita opcional no protocolo durante a qual aproximadamente 20 indivíduos com distúrbios parkinsonianos, que estão dispostos a interromper a medicação antiparkinsoniana e, se aplicável, a medicação e a estimulação cerebral profunda, são solicitados a caminhar mais 9 tentativas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Clinical Research Center BIDMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com parkinsonismo conforme definido pelos Critérios do Banco de Cérebros para DP do Reino Unido. A população do estudo inclui indivíduos com doença de Parkinson e também pode incluir indivíduos que podem ter parkinsonismo indeterminado, quando não está claro se eles têm doença de Parkinson idiopática versus um dos parkinsonismos atípicos, como parkinsonismo vascular, atrofia de múltiplos sistemas, paralisia supranuclear progressiva, Hidrocefalia de pressão normal ou degeneração corticobasal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-85 (para indivíduos saudáveis ​​e afetados).
  • Presença de pelo menos 2 dos seguintes: bradicinesia, tremor de repouso, rigidez, instabilidade postural (UK PD Brain Bank Criteria) (somente indivíduos afetados).
  • A Avaliação Cognitiva de Montreal será empregada para determinar se os participantes precisarão do consentimento de um representante legalmente autorizado. Indivíduos com MOCA ≤ 21 serão consentidos apenas com o consentimento do indivíduo e consentimento informado do representante legal autorizado (somente indivíduos afetados).
  • Estes podem incluir indivíduos que podem ter parkinsonismo indeterminado, quando não está claro se eles têm doença de Parkinson idiopática versus um dos parkinsonismos atípicos, como parkinsonismo vascular, atrofia de múltiplos sistemas, paralisia supranuclear progressiva, hidrocefalia de pressão normal ou degeneração corticobasal (indivíduos afetados só).
  • Indivíduos com dispositivos auxiliares serão elegíveis para o estudo e poderão usá-los durante o estudo (somente indivíduos afetados).
  • Ausência de queixas quanto à dificuldade para caminhar, como dores artríticas, fadiga ao caminhar ou lentidão ao caminhar (somente indivíduos saudáveis).

Critério de exclusão:

  • Presença de explicação alternativa para parkinsonismo, como traumatismo craniano, parkinsonismo induzido por drogas (somente indivíduos afetados).
  • Atualmente em tratamento para doença médica grave que requer hospitalização recente (<14 dias) (para indivíduos saudáveis ​​e afetados).
  • Atualmente participando de outro estudo clínico com um braço de intervenção (para indivíduos saudáveis ​​e afetados).
  • Incapacidade de consentir devido a deficiência cognitiva e ausência de representante legalmente autorizado (tanto para indivíduos saudáveis ​​quanto para afetados).
  • Indivíduos com quaisquer condições cardíacas e pulmonares (insuficiência cardíaca congestiva que requer hospitalização nos últimos 90 dias, infarto do miocárdio recente < 90 dias, indivíduos que requerem oxigênio suplementar devido a condições cardíacas ou pulmonares) que limitam sua capacidade de participar com segurança em um teste de caminhada ( para indivíduos saudáveis ​​e afetados).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Disciplinas de Doenças Neurológicas
Temas da Doença de Parkinson e outros Distúrbios Parkinsonianos. Outros Distúrbios Parkinsonianos incluem Parkinsonismo Atípico, como Paralisia Supranuclear Progressiva, Atrofia de Múltiplos Sistemas, Degeneração Corticobasal, Distúrbio Primário de Congelamento da Marcha, Síndrome Parkinsoniana Indeterminada. Durante a primeira visita não haverá intervenção. Há uma segunda visita opcional durante a qual os indivíduos com doença de Parkinson são solicitados a suspender a medicação antiparkinsoniana e, se aplicável, a medicação e a estimulação cerebral profunda.
Medicamento: Medicação anti-Parkinson
Durante a segunda visita opcional, os indivíduos com doença neurológica e já em uso de medicação antiparkinsoniana são solicitados a interromper sua medicação antiparkinsoniana.
Outros nomes:
  • Carbidopa/levodopa
  • pramipexol
  • ropinirol
  • amantadina
  • tolcapona
  • entacapone
Dispositivo: Estimulação Cerebral Profunda
Durante a segunda visita opcional, os indivíduos com doença neurológica já tratados com estimulação cerebral profunda são solicitados a interromper temporariamente a estimulação cerebral profunda e retomar a estimulação, com testes de caminhada feitos em cada condição.
Assuntos de ataxia
Os indivíduos com ataxia participarão de uma coorte adicional que testará e validará o modelo de marcha.
Indivíduos com Doença de Huntington
Os sujeitos da doença de Huntington participarão de uma coorte adicional que testará e validará o modelo de marcha.
Healthy control subjects
The healthy control subjects will be age- and sex-matched to the Neurological Disease subjects. An additional young healthy control cohort will be used to validate gait analysis methodology.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gait speed
Prazo: through study completion, an average of 1 year, with option of PD and older healthy controls to be followed longitudinally for the course of the disease
Method of assessment: physiological parameter
through study completion, an average of 1 year, with option of PD and older healthy controls to be followed longitudinally for the course of the disease

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do balanço
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Método de avaliação: parâmetro fisiológico
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Duração da postura
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Método de avaliação: parâmetro fisiológico
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Cadência
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Método de avaliação: parâmetro fisiológico
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Comprimento do passo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Método de avaliação: parâmetro fisiológico
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Beth Israel Deaconess Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

7 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

16 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015P000310

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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