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신경계 질환의 보행 분석

2024년 4월 2일 업데이트: Veronique Vanderhorst, Beth Israel Deaconess Medical Center

신경계 질환의 보행 패턴 분석

이 연구의 목적은 보행에 영향을 미치는 신경학적 상태를 가진 환자, 특히 파킨슨 장애가 있는 환자에서 속도 의존적 ​​보행 측정을 확인할 수 있는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 이러한 피험자의 보행 패턴이 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군의 보행 패턴과 예측 가능하고 정량화 가능한 방식으로 다른지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 이것은 40명의 파킨슨 장애 피험자와 40명의 연령이 일치하는 건강한 대조군 피험자에게 기준선에서 압력 센서가 내장된 18피트 보도를 통해 9번의 시험을 걸도록 요청하여 수행됩니다. 또한, 이 프로토콜은 운동실조 증후군을 가진 환자뿐만 아니라 다양한 동반 이환 또는 치료 조건을 가진 파킨슨병 장애를 가진 개인의 하위 그룹 내에서 보행 패턴의 클러스터를 식별할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 목표를 위해 추가로 20명의 파킨슨 장애 피험자를 모집해야 합니다. UK PD Brain Bank Criteria(n=60)에 의해 정의된 파킨슨병 환자, 후천성 또는 유전성 운동 실조 증후군(n=10) 및 연령 및 성별 일치 대조군(n=40)이 있는 피험자가 모집됩니다. 항파킨슨병 약물을 기꺼이 중단하고 적용 가능한 경우 약물과 심부 뇌 자극을 모두 중단하는 약 20명의 파킨슨병 환자가 추가로 9번의 시도를 하도록 요청받는 프로토콜에 선택적인 두 번째 방문이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Clinical Research Center BIDMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

UK PD Brain Bank Criteria에 의해 정의된 파킨슨병이 있는 피험자. 연구 모집단은 파킨슨병이 있는 대상체를 포함하고 또한 그들이 특발성 파킨슨병 대 비정형 파킨슨병 중 하나, 예를 들어 혈관성 파킨슨병, 다계통 위축, 진행성 핵상 마비, 정상 압력 뇌수종 또는 Corticobasal 변성.

설명

포함 기준:

  • 18-85세(건강한 피험자와 영향을 받은 피험자 모두).
  • 다음 중 최소 2개의 존재: 운동완서, 휴식 떨림, 경직, 자세 불안정(영국 PD 뇌은행 기준)(영향을 받은 대상자만).
  • 몬트리올 인지 평가는 피험자가 법적으로 승인된 대리인의 동의가 필요한지 여부를 결정하기 위해 사용됩니다. MOCA ≤ 21인 피험자는 피험자의 동의와 권한 있는 법적 대리인의 정보에 입각한 동의가 있는 경우에만 동의합니다(영향을 받는 피험자만 해당).
  • 여기에는 혈관 파킨슨증, 다계통 위축, 진행성 핵상 마비, 정상압 수두증 또는 피질기저핵 변성(영향을 받는 피험자 뿐).
  • 보조 장치가 있는 피험자는 연구 대상이 되며 연구 중에 보조 장치를 사용할 수 있습니다(영향을 받는 피험자만 해당).
  • 관절염 통증, 보행 중 피로 또는 느린 보행과 같은 보행 장애에 대한 불만이 없음(건강한 피험자만 해당).

제외 기준:

  • 두부 외상, 약물 유발 파킨슨병과 같은 파킨슨병에 대한 대체 설명의 존재(영향을 받은 피험자만 해당).
  • 최근 입원(<14일)이 필요한 주요 의학적 질병으로 현재 치료 중입니다(건강한 피험자와 영향을 받은 피험자 모두).
  • 현재 중재군(건강한 피험자와 영향을 받은 피험자 모두)을 사용하여 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
  • 인지 장애 및 법적 대리인 부재로 인한 동의 불능(건강한 피험자와 영향을 받은 피험자 모두).
  • 걷기 시험에 안전하게 참여하는 능력을 제한하는 모든 심장, 폐 질환(지난 90일 이내에 입원을 요하는 울혈성 심부전, 최근 90일 미만의 심근경색, 심장 또는 폐 질환으로 인해 보충 산소가 필요한 피험자)이 있는 피험자( 건강한 피험자와 영향을 받은 피험자 모두).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신경계 질환 과목
파킨슨병 및 기타 파킨슨 장애 대상. 다른 파킨슨병 장애에는 진행성 핵상 마비, 다계통 위축, 피질기저핵 변성, 원발성 보행 동결 장애, 불확실한 파킨슨병 증후군과 같은 비정형 파킨슨병이 포함됩니다. 첫 번째 방문 중에는 개입이 이루어지지 않습니다. 파킨슨병 환자에게 항파킨슨 약물을 중단하고 적용 가능한 경우 약물과 뇌심부 자극을 모두 중단하도록 요청하는 선택적 두 번째 방문이 있습니다.
선택적 두 번째 방문 동안 신경계 질환이 있고 이미 항파킨슨 약물을 복용 중인 피험자는 항파킨슨 약물을 중단하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
  • 카비도파/레보도파
  • 프라미펙솔
  • 로피니롤
  • 아만타딘
  • 톨카폰
  • 엔타카폰
선택적 두 번째 방문 동안 이미 심부 뇌 자극으로 치료를 받은 신경계 질환이 있는 피험자는 심부 뇌 자극을 일시적으로 중단하고 각 조건에서 걷기 시험을 수행하면서 자극을 재개하도록 요청받습니다.
건강한 대조군
건강한 대조군 피험자는 신경 질환 피험자와 연령 및 성별이 일치합니다.
운동 실조 과목
운동 실조 피험자는 보행 모델을 테스트하고 검증할 추가 코호트에 참여합니다.
헌팅턴병 피험자
헌팅턴병 피험자는 보행 모델을 테스트하고 검증할 추가 코호트에 참여할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
평가 방법: 생리적 매개변수
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스윙 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
평가 방법: 생리적 매개변수
학업 수료까지 평균 1년
자세 지속 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
평가 방법: 생리적 매개변수
학업 수료까지 평균 1년
운율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
평가 방법: 생리적 매개변수
학업 수료까지 평균 1년
보폭
기간: 학업 수료까지 평균 1년
평가 방법: 생리적 매개변수
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

항파킨슨 약물에 대한 임상 시험

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