Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ganganalyse ved nevrologisk sykdom

6. juli 2026 oppdatert av: Veronique Vanderhorst, Beth Israel Deaconess Medical Center

Gangmønsteranalyse ved nevrologisk sykdom

Hensikten med denne studien er å undersøke om hastighetsavhengige mål for gangart kan identifiseres hos pasienter med nevrologiske tilstander som påvirker gange, spesielt hos personer med parkinsonlidelser.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å finne ut om gangmønsteret hos disse forsøkspersonene skiller seg på forutsigbare og kvantifiserbare måter fra de for alders- og kjønnstilpassede friske kontroller. Dette vil bli utført ved å be 40 personer med Parkinsonlidelse og 40 alderstilpassede friske kontrollpersoner om å gå 9 forsøk over en 18 fots gangvei innebygd med trykksensorer ved baseline, selvvalgte lavere og høyere hastigheter. I tillegg tar protokollen sikte på å undersøke om klynger av gangmønster kan identifiseres innenfor undergrupper av individer med parkinsonlidelser med varierende komorbiditeter eller behandlingstilstander samt pasienter med ataksisyndromer. For dette målet må ytterligere 20 personer med Parkinsonlidelse rekrutteres. Pasienter med parkinsonisme som definert av UK PD Brain Bank Criteria (n=60), individer med ervervede eller arvelige ataksiske syndromer (n=10) og alders- og kjønnsmatchede kontroller (n=40) vil bli rekruttert. Det er et valgfritt andre besøk i protokollen der omtrent 20 personer med Parkinsonlidelser, som er villige til å slutte med antiparkinsonmedisiner og hvis aktuelt, av både medisiner og dyp hjernestimulering, blir bedt om å gå ytterligere 9 studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Clinical Research Center BIDMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med Parkinsonisme som definert av UK PD Brain Bank Criteria. Studiepopulasjonen inkluderer forsøkspersoner med Parkinsons sykdom og kan også inkludere forsøkspersoner som kan ha ubestemt parkinsonisme, når det ikke er klart om de har idiopatisk Parkinsons sykdom versus en av de atypiske parkinsonismene, som vaskulær parkinsonisme, multippel systematrofi, progressiv supranukleær parese, Normaltrykk Hydrocephalus eller kortikobasal degenerasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-85 (for både friske og berørte personer).
  • Tilstedeværelse av minst 2 av følgende: bradykinesi, hviletremor, rigiditet, postural ustabilitet (UK PD Brain Bank Criteria) (kun berørte personer).
  • Montreal Cognitive Assessment vil bli brukt for å avgjøre om forsøkspersoner vil trenge samtykke fra en juridisk autorisert representant. Emner med MOCA ≤ 21 vil kun godkjennes med samtykke fra emnet og informert samtykke fra den autoriserte juridiske representanten (kun berørte emner).
  • Disse kan inkludere individer som kan ha ubestemt parkinsonisme, når det ikke er klart om de har idiopatisk Parkinsons sykdom versus en av de atypiske parkinsonismene, slik som vaskulær parkinsonisme, multippel systematrofi, progressiv supranukleær parese, normalt trykk hydrocephalus eller kortikobasal degenerasjon (A bare).
  • Forsøkspersoner med hjelpemidler vil være kvalifisert for studien og kan bruke dem under studien (kun berørte personer).
  • Fravær av klager angående vansker med å gå, slik som leddgiktsmerter, tretthet under gange eller treg gang (kun friske personer).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av alternativ forklaring på parkinsonisme som hodetraume, medikamentindusert parkinsonisme (kun berørte personer).
  • Behandles for øyeblikket for alvorlig medisinsk sykdom som krever nylig sykehusinnleggelse (<14 dager) (for både friske og berørte personer).
  • Deltar for tiden i en annen klinisk studie med en intervensjonsarm (for både friske og berørte personer).
  • Manglende evne til å samtykke på grunn av kognitiv svikt og fravær av juridisk autorisert representant (for både friske og berørte personer).
  • Personer med hjerte- og lungetilstander (kongestiv hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 90 dagene, nylig hjerteinfarkt < 90 dager, ekstra oksygenkrevende personer på grunn av hjerte- eller lungetilstander) som begrenser deres evne til å delta trygt i en vandringsforsøk ( for både friske og berørte personer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nevrologiske sykdommer
Parkinsons sykdom og andre Parkinsonlidelser. Andre Parkinsonlidelser inkluderer atypisk parkinsonisme som progressiv supranukleær parese, multippel systematrofi, kortikobasal degenerasjon, primær gangforstyrrelse, ubestemt parkinsonsyndrom. Under det første besøket vil ingen inngrep finne sted. Det er et valgfritt andre besøk der forsøkspersoner med Parkinsons sykdom blir bedt om å slutte med antiparkinsonmedisiner og, hvis aktuelt, av både medikamenter og dyp hjernestimulering.
Legemiddel: Anti-Parkinson medisin
Under det valgfrie andre besøket blir personer med nevrologisk sykdom og som allerede bruker anti-parkinson-medisin bedt om å slutte med anti-parkinson-medisinen.
Andre navn:
  • Karbidopa/levodopa
  • pramipexol
  • ropinirol
  • amantadin
  • tolkapon
  • entakapon
Enhet: Dyp hjernestimulering
Under det valgfrie andre besøket blir forsøkspersoner med nevrologisk sykdom som allerede er behandlet med dyp hjernestimulering bedt om å komme midlertidig stoppe dyp hjernestimulering og gjenoppta stimulering, med gangforsøk utført i hver tilstand.
Ataksi emner
Ataksi-personene vil delta i en ekstra kohort som skal teste og validere gangmodellen.
Personer med Huntingtons sykdom
Personene fra Huntingtons sykdom vil delta i en ekstra kohort som skal teste og validere gangmodellen.
Healthy control subjects
The healthy control subjects will be age- and sex-matched to the Neurological Disease subjects. An additional young healthy control cohort will be used to validate gait analysis methodology.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gait speed
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year, with option of PD and older healthy controls to be followed longitudinally for the course of the disease
Method of assessment: physiological parameter
through study completion, an average of 1 year, with option of PD and older healthy controls to be followed longitudinally for the course of the disease

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Swing varighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Vurderingsmetode: fysiologisk parameter
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Stillingens varighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Vurderingsmetode: fysiologisk parameter
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Kadens
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Vurderingsmetode: fysiologisk parameter
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Skritt lengde
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Vurderingsmetode: fysiologisk parameter
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Antatt)

7. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

7. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2016

Først lagt ut (Antatt)

16. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015P000310

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere