Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ganganalyse bij neurologische aandoeningen

6 juli 2026 bijgewerkt door: Veronique Vanderhorst, Beth Israel Deaconess Medical Center

Looppatroonanalyse bij neurologische aandoeningen

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of snelheidsafhankelijke loopmaten kunnen worden geïdentificeerd bij patiënten met neurologische aandoeningen die het looppatroon beïnvloeden, met name bij personen met parkinson-aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel vast te stellen of de looppatronen bij deze proefpersonen op voorspelbare en kwantificeerbare manieren verschillen van die van gezonde controles van dezelfde leeftijd en geslacht. Dit zal worden uitgevoerd door 40 proefpersonen met de ziekte van Parkinson en 40 gezonde controlepersonen van dezelfde leeftijd te vragen om 9 proeven te lopen over een 18 ft loopbrug ingebed met druksensoren bij baseline, zelfgekozen langzamere en hogere snelheden. Daarnaast beoogt het protocol te onderzoeken of er clusters van looppatronen kunnen worden geïdentificeerd binnen subgroepen van personen met parkinsonaandoeningen met verschillende comorbiditeiten of behandelingscondities, evenals patiënten met ataxiesyndromen. Hiervoor moeten nog eens 20 proefpersonen met de ziekte van Parkinson worden geworven. Patiënten met parkinsonisme zoals gedefinieerd door UK PD Brain Bank Criteria (n=60), proefpersonen met verworven of overgeërfde ataxische syndromen (n=10) en qua leeftijd en geslacht gematchte controles (n=40) zullen worden geworven. Er is een optioneel tweede bezoek in het protocol, waarbij ongeveer 20 proefpersonen met de ziekte van Parkinson, die bereid zijn te stoppen met antiparkinsonmedicatie en, indien van toepassing, zowel medicatie als diepe hersenstimulatie, worden gevraagd om nog eens 9 proeven te lopen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Clinical Research Center BIDMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met parkinsonisme zoals gedefinieerd door UK PD Brain Bank Criteria. De studiepopulatie omvat proefpersonen met de ziekte van Parkinson en mogelijk ook proefpersonen met onbepaald parkinsonisme, wanneer het niet duidelijk is of ze de idiopathische ziekte van Parkinson hebben versus een van de atypische parkinsonismen, zoals vasculair parkinsonisme, meervoudige systeematrofie, progressieve supranucleaire verlamming, Normale druk hydrocephalus of corticobasale degeneratie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-85 (voor zowel gezonde als aangedane proefpersonen).
  • Aanwezigheid van ten minste 2 van de volgende: bradykinesie, tremor in rust, rigiditeit, posturale instabiliteit (Britse PD Brain Bank Criteria) (alleen getroffen proefpersonen).
  • Montreal Cognitive Assessment zal worden gebruikt om te bepalen of proefpersonen de toestemming van een wettelijk bevoegde vertegenwoordiger nodig hebben. Proefpersonen met MOCA ≤ 21 krijgen alleen toestemming met instemming van de proefpersoon en geïnformeerde toestemming van de bevoegde wettelijke vertegenwoordiger (alleen betrokken proefpersonen).
  • Dit kunnen personen zijn die mogelijk onbepaald parkinsonisme hebben, wanneer het niet duidelijk is of ze de idiopathische ziekte van Parkinson hebben versus een van de atypische parkinsonismen, zoals vasculair parkinsonisme, meervoudige systeematrofie, progressieve supranucleaire verlamming, hydrocephalus onder normale druk of corticobasale degeneratie (getroffen personen enkel en alleen).
  • Proefpersonen met hulpmiddelen komen in aanmerking voor het onderzoek en mogen deze tijdens het onderzoek gebruiken (alleen betrokken proefpersonen).
  • Afwezigheid van klachten met betrekking tot moeilijk lopen, zoals artritische pijn, vermoeidheid tijdens het lopen of traag lopen (alleen gezonde proefpersonen).

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een alternatieve verklaring voor parkinsonisme, zoals hoofdtrauma, door drugs geïnduceerd parkinsonisme (alleen getroffen personen).
  • Wordt momenteel behandeld voor een ernstige medische aandoening die een recente ziekenhuisopname vereist (<14 dagen) (voor zowel gezonde als getroffen proefpersonen).
  • Neemt momenteel deel aan een andere klinische studie met een interventiearm (voor zowel gezonde als zieke proefpersonen).
  • Onvermogen om toestemming te geven vanwege cognitieve stoornissen en afwezigheid van wettelijk bevoegde vertegenwoordiger (voor zowel gezonde als getroffen proefpersonen).
  • Proefpersonen met hart- of longaandoeningen (congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 90 dagen nodig was, recent myocardinfarct < 90 dagen, personen die extra zuurstof nodig hebben vanwege hart- of longaandoeningen) die hun vermogen beperken om veilig deel te nemen aan een wandelproef ( voor zowel gezonde als zieke proefpersonen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Neurologische ziekte onderwerpen
De ziekte van Parkinson en andere patiënten met de ziekte van Parkinson. Andere parkinsonstoornissen omvatten atypisch parkinsonisme, zoals progressieve supranucleaire verlamming, meervoudige systeematrofie, corticobasale degeneratie, primaire bevriezingsstoornis, onbepaald parkinsonsyndroom. Tijdens het eerste bezoek vindt er geen interventie plaats. Er is een optioneel tweede bezoek waarbij proefpersonen met de ziekte van Parkinson worden gevraagd om te stoppen met antiparkinsonmedicatie en, indien van toepassing, zowel medicatie als diepe hersenstimulatie.
Geneesmiddel: Medicatie tegen Parkinson
Tijdens het optionele tweede bezoek wordt proefpersonen met een neurologische aandoening die al antiparkinsonmedicatie gebruiken, gevraagd hun antiparkinsonmedicatie te staken.
Andere namen:
  • Carbidopa/levodopa
  • pramipexol
  • ropinirol
  • amantadine
  • tolcapon
  • entacapon
Apparaat: Diepe hersenstimulatie
Tijdens het optionele tweede bezoek wordt proefpersonen met een neurologische aandoening die al met diepe hersenstimulatie zijn behandeld, gevraagd om de diepe hersenstimulatie tijdelijk te stoppen en de stimulatie te hervatten, waarbij in elke aandoening loopproeven worden gedaan.
Ataxie onderwerpen
De ataxie-proefpersonen zullen deelnemen aan een extra cohort dat het gangmodel zal testen en valideren.
Onderwerpen van de ziekte van Huntington
De proefpersonen van de ziekte van Huntington zullen deelnemen aan een extra cohort dat het loopmodel zal testen en valideren.
Healthy control subjects
The healthy control subjects will be age- and sex-matched to the Neurological Disease subjects. An additional young healthy control cohort will be used to validate gait analysis methodology.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gait speed
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year, with option of PD and older healthy controls to be followed longitudinally for the course of the disease
Method of assessment: physiological parameter
through study completion, an average of 1 year, with option of PD and older healthy controls to be followed longitudinally for the course of the disease

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Swing duur
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Beoordelingsmethode: fysiologische parameter
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Houdingsduur
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Beoordelingsmethode: fysiologische parameter
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Cadans
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Beoordelingsmethode: fysiologische parameter
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Paslengte
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Beoordelingsmethode: fysiologische parameter
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

7 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

7 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

16 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015P000310

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren