Análisis de la marcha en enfermedades neurológicas
6 de julio de 2026 actualizado por: Veronique Vanderhorst, Beth Israel Deaconess Medical Center
Análisis de patrones de marcha en enfermedades neurológicas
El propósito de este estudio es investigar si las medidas de la marcha dependientes de la velocidad se pueden identificar en pacientes con afecciones neurológicas que afectan la marcha, particularmente en sujetos con trastornos parkinsonianos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo determinar si los patrones de marcha en estos sujetos difieren de manera predecible y cuantificable de los de los controles sanos de la misma edad y sexo.
Esto se llevará a cabo pidiendo a 40 sujetos con trastorno de Parkinson y 40 sujetos de control sanos de la misma edad que caminen 9 ensayos sobre una pasarela de 18 pies incrustada con sensores de presión en la línea de base, velocidades más lentas y más rápidas autoseleccionadas.
Además, el protocolo tiene como objetivo investigar si se pueden identificar grupos de patrones de marcha dentro de subgrupos de personas con trastornos parkinsonianos con diversas comorbilidades o condiciones de tratamiento, así como pacientes con síndromes de ataxia.
Para este objetivo, es necesario reclutar a 20 sujetos con trastorno parkinsoniano adicionales.
Se reclutarán pacientes con parkinsonismo tal como se define en los Criterios del banco de cerebros de PD del Reino Unido (n=60), sujetos con síndromes atáxicos adquiridos o hereditarios (n=10) y controles pareados por edad y sexo (n=40).
Hay una segunda visita opcional en el protocolo durante la cual aproximadamente 20 sujetos con trastornos de Parkinson, que están dispuestos a dejar la medicación antiparkinsoniana y, si corresponde, tanto la medicación como la estimulación cerebral profunda, se les pide que caminen 9 intentos adicionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Clinical Research Center BIDMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con parkinsonismo según lo definido por los criterios del banco de cerebros de PD del Reino Unido.
La población de estudio incluye sujetos con enfermedad de Parkinson y también puede incluir sujetos que pueden tener parkinsonismo indeterminado, cuando no está claro si tienen enfermedad de Parkinson idiopática versus uno de los parkinsonismos atípicos, como parkinsonismo vascular, atrofia multisistémica, parálisis supranuclear progresiva, Hidrocefalia normotensiva o degeneración corticobasal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-85 (para sujetos sanos y afectados).
- Presencia de al menos 2 de los siguientes: bradicinesia, temblor de reposo, rigidez, inestabilidad postural (criterios del banco de cerebros de PD del Reino Unido) (solo sujetos afectados).
- Se empleará la Evaluación Cognitiva de Montreal para determinar si los sujetos necesitarán el consentimiento de un representante legalmente autorizado. Los sujetos con MOCA ≤ 21 serán consentidos solo con el asentimiento del sujeto y el consentimiento informado del representante legal autorizado (Solo sujetos afectados).
- Estos pueden incluir sujetos que pueden tener parkinsonismo indeterminado, cuando no está claro si tienen enfermedad de Parkinson idiopática versus uno de los parkinsonismos atípicos, como parkinsonismo vascular, atrofia multisistémica, parálisis supranuclear progresiva, hidrocefalia de presión normal o degeneración corticobasal (sujetos afectados). solamente).
- Los sujetos con dispositivos de asistencia serán elegibles para el estudio y podrán usarlos durante el estudio (solo sujetos afectados).
- Ausencia de quejas sobre dificultad para caminar, como dolor artrítico, fatiga al caminar o lentitud para caminar (solo sujetos sanos).
Criterio de exclusión:
- Presencia de una explicación alternativa para el parkinsonismo, como traumatismo craneoencefálico, parkinsonismo inducido por fármacos (solo sujetos afectados).
- Actualmente en tratamiento por una enfermedad médica importante que requiere hospitalización reciente (<14 días) (tanto para sujetos sanos como afectados).
- Actualmente participando en otro estudio clínico con un brazo de intervención (tanto para sujetos sanos como afectados).
- Imposibilidad de consentimiento por deterioro cognitivo y ausencia de representante legalmente autorizado (tanto para sujetos sanos como afectados).
- Sujetos con cualquier afección cardíaca o pulmonar (insuficiencia cardíaca congestiva que requiera hospitalización en los últimos 90 días, infarto de miocardio reciente < 90 días, sujetos que requieran oxígeno suplementario debido a afecciones cardíacas o pulmonares) que limiten su capacidad para participar de manera segura en una prueba de caminata ( para sujetos sanos y afectados).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Temas de Enfermedades Neurológicas
Temas relacionados con la enfermedad de Parkinson y otros trastornos parkinsonianos.
Otros trastornos parkinsonianos incluyen el parkinsonismo atípico, como la parálisis supranuclear progresiva, la atrofia multisistémica, la degeneración corticobasal, el trastorno de congelación de la marcha primaria, el síndrome parkinsoniano indeterminado.
Durante la primera visita no se realizará ninguna intervención.
Hay una segunda visita opcional durante la cual se pide a los sujetos con la enfermedad de Parkinson que dejen la medicación antiparkinsoniana y, si procede, tanto la medicación como la estimulación cerebral profunda.
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Durante la segunda visita opcional, a los sujetos con enfermedad neurológica y que ya toman medicación antiparkinsoniana se les pide que dejen la medicación antiparkinsoniana.
Otros nombres:
Durante la segunda visita opcional, se les pide a los sujetos con enfermedades neurológicas ya tratados con estimulación cerebral profunda que detengan temporalmente la estimulación cerebral profunda y reanude la estimulación, con pruebas de caminata realizadas en cada condición.
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Sujetos de ataxia
Los sujetos con ataxia participarán en una cohorte adicional que probará y validará el modelo de marcha.
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Sujetos de la enfermedad de Huntington
Los sujetos de la enfermedad de Huntington participarán en una cohorte adicional que probará y validará el modelo de marcha.
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Healthy control subjects
The healthy control subjects will be age- and sex-matched to the Neurological Disease subjects.
An additional young healthy control cohort will be used to validate gait analysis methodology.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gait speed
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year, with option of PD and older healthy controls to be followed longitudinally for the course of the disease
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Method of assessment: physiological parameter
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through study completion, an average of 1 year, with option of PD and older healthy controls to be followed longitudinally for the course of the disease
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del swing
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Método de evaluación: parámetro fisiológico
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Duración de la postura
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Método de evaluación: parámetro fisiológico
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Cadencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Método de evaluación: parámetro fisiológico
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Longitud de zancada
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Método de evaluación: parámetro fisiológico
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Estimado)
7 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
7 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades de los ojos
- Trastornos cognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades de la médula espinal
- Disautonomías primarias
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Discinesias
- Oftalmoplejía
- Trastornos de la motilidad ocular
- Parálisis
- Corea
- Enfermedades del cerebelo
- Ataxia cerebelosa
- Degeneraciones espinocerebelosas
- Ataxia
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Degeneración corticobasal
- Enfermedad de Parkinson
- Atrofia multisistémica
- Parálisis Supranuclear Progresiva
- Trastornos de la marcha, neurológicos
- Enfermedad de Huntington
- Ataxias espinocerebelosas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedad de Parkinson Familiar Tipo 1
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Terapéutica
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Tiazoles
- Benzothiazoles
- Azoles
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Hidrocarburos, aromáticos
- Fenoles
- Derivados de benceno
- Adamantano
- Compuestos de anillo puente
- Compuestos nitro
- Terapia de estimulación eléctrica
- Cetonas
- Benzofenones
- Nitrofenoles
- Tolcapona
- Pramipexol
- Amantadina
- Estimulación cerebral profunda
- Carbidopa, Levodopa Combinación de drogas
- entacapona
- ropinirole
Otros números de identificación del estudio
- 2015P000310
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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