Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ походки при неврологических заболеваниях

6 июля 2026 г. обновлено: Veronique Vanderhorst, Beth Israel Deaconess Medical Center

Анализ паттернов походки при неврологических заболеваниях

Целью данного исследования является изучение возможности определения показателей походки, зависящих от скорости, у пациентов с неврологическими заболеваниями, влияющими на походку, особенно у пациентов с паркинсоническими расстройствами.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на то, чтобы определить, отличаются ли модели походки у этих субъектов предсказуемым и поддающимся количественному измерению образом от таковых у здоровых людей соответствующего возраста и пола. Для этого 40 пациентов с болезнью Паркинсона и 40 здоровых людей того же возраста должны были пройти 9 проб по 18-футовой дорожке, оснащенной датчиками давления на исходном уровне, с самостоятельно выбранной более медленной и более высокой скоростью. Кроме того, протокол направлен на изучение того, можно ли идентифицировать кластеры паттернов походки в подгруппах людей с паркинсоническими расстройствами с различными сопутствующими заболеваниями или условиями лечения, а также у пациентов с синдромами атаксии. Для этой цели необходимо набрать дополнительно 20 пациентов с болезнью Паркинсона. Будут набраны пациенты с паркинсонизмом в соответствии с критериями банка мозга PD UK (n = 60), субъекты с приобретенными или наследственными атаксическими синдромами (n = 10) и контрольная группа того же возраста и пола (n = 40). В протоколе есть необязательный второй визит, во время которого примерно 20 субъектов с паркинсоническими расстройствами, которые готовы отказаться от противопаркинсонических препаратов и, если применимо, отказаться как от лекарств, так и от глубокой стимуляции мозга, просят пройти еще 9 испытаний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с паркинсонизмом в соответствии с критериями банка мозга Департамента полиции Великобритании. Исследуемая популяция включает субъектов с болезнью Паркинсона, а также может включать субъектов, у которых может быть неопределенный паркинсонизм, когда неясно, имеют ли они идиопатическую болезнь Паркинсона или один из атипичных паркинсонизмов, таких как сосудистый паркинсонизм, множественная системная атрофия, прогрессирующий надъядерный паралич, Гидроцефалия нормального давления или кортикобазальная дегенерация.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18–85 лет (как для здоровых, так и для больных).
  • Наличие как минимум 2 из следующих признаков: брадикинезия, тремор в покое, ригидность, постуральная нестабильность (критерии банка мозга Департамента полиции Великобритании) (только для затронутых субъектов).
  • Монреальское когнитивное тестирование будет использоваться для определения того, потребуется ли испытуемым согласие законно уполномоченного представителя. Субъекты с MOCA ≤ 21 получат согласие только с согласия субъекта и информированного согласия уполномоченного законного представителя (только затронутые субъекты).
  • К ним могут относиться субъекты, у которых может быть неопределенный паркинсонизм, когда неясно, имеют ли они идиопатическую болезнь Паркинсона или один из атипичных паркинсонизмов, таких как сосудистый паркинсонизм, множественная системная атрофия, прогрессирующий надъядерный паралич, гидроцефалия нормального давления или кортикобазальная дегенерация (пораженные субъекты). Только).
  • Субъекты со вспомогательными устройствами будут иметь право на участие в исследовании и могут использовать их во время исследования (только затронутые субъекты).
  • Отсутствие жалоб на трудности при ходьбе, такие как артритные боли, утомляемость при ходьбе или замедление ходьбы (только у здоровых лиц).

Критерий исключения:

  • Наличие альтернативного объяснения паркинсонизма, такого как травма головы, лекарственный паркинсонизм (только для пострадавших субъектов).
  • В настоящее время проходит лечение от серьезного медицинского заболевания, требующего недавней госпитализации (<14 дней) (как для здоровых, так и для пострадавших субъектов).
  • В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании с интервенционной группой (как для здоровых, так и для пострадавших субъектов).
  • Невозможность дать согласие из-за когнитивных нарушений и отсутствия законного представителя (как для здоровых, так и для пострадавших субъектов).
  • Субъекты с любыми сердечными и легочными заболеваниями (застойная сердечная недостаточность, требующая госпитализации в течение последних 90 дней, недавно перенесенный инфаркт миокарда < 90 дней, субъекты, нуждающиеся в дополнительном кислороде из-за сердечных или легочных заболеваний), которые ограничивают их способность безопасно участвовать в испытании ходьбы ( как для здоровых, так и для больных).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты неврологических заболеваний
Болезнь Паркинсона и другие болезни Паркинсона. Другие паркинсонические расстройства включают атипичный паркинсонизм, такой как прогрессирующий надъядерный паралич, мультисистемная атрофия, кортикобазальная дегенерация, первичное нарушение походки, неопределенный паркинсонический синдром. Во время первого визита никакого вмешательства не будет. Существует необязательный второй визит, во время которого субъектов с болезнью Паркинсона просят прекратить прием противопаркинсонических препаратов и, если применимо, отказаться как от лекарств, так и от глубокой стимуляции мозга.
Лекарство: Противопаркинсонический препарат
Во время необязательного второго визита субъектов с неврологическими заболеваниями и уже принимающих противопаркинсонические препараты просят прекратить прием противопаркинсонических препаратов.
Другие имена:
  • Карбидопа/леводопа
  • прамипексол
  • ропинирол
  • амантадин
  • толкапон
  • энтакапон
Устройство: Глубокая стимуляция мозга
Во время необязательного второго визита субъектов с неврологическими заболеваниями, уже получавших глубокую стимуляцию мозга, просят временно прекратить глубокую стимуляцию мозга и возобновить стимуляцию, при этом в каждом состоянии проводятся пробные прогулки.
Субъекты атаксии
Субъекты атаксии будут участвовать в дополнительной когорте, которая проверит и подтвердит модель походки.
Субъекты болезни Гентингтона
Субъекты с болезнью Хантингтона будут участвовать в дополнительной группе, которая будет тестировать и подтверждать модель походки.
Healthy control subjects
The healthy control subjects will be age- and sex-matched to the Neurological Disease subjects. An additional young healthy control cohort will be used to validate gait analysis methodology.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Gait speed
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year, with option of PD and older healthy controls to be followed longitudinally for the course of the disease
Method of assessment: physiological parameter
through study completion, an average of 1 year, with option of PD and older healthy controls to be followed longitudinally for the course of the disease

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность колебания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Метод оценки: физиологический параметр
через завершение обучения, в среднем 1 год
Длительность стойки
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Метод оценки: физиологический параметр
через завершение обучения, в среднем 1 год
Каденс
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Метод оценки: физиологический параметр
через завершение обучения, в среднем 1 год
Длина шага
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Метод оценки: физиологический параметр
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beth Israel Deaconess Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015P000310

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться