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Ganganalyse bei neurologischen Erkrankungen

6. Juli 2026 aktualisiert von: Veronique Vanderhorst, Beth Israel Deaconess Medical Center

Gangmusteranalyse bei neurologischen Erkrankungen

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob geschwindigkeitsabhängige Gangmaße bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen identifiziert werden können, die den Gang beeinflussen, insbesondere bei Patienten mit Parkinson-Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob sich die Gangmuster dieser Probanden auf vorhersagbare und quantifizierbare Weise von denen alters- und geschlechtsangepasster gesunder Kontrollpersonen unterscheiden. Dies wird durchgeführt, indem 40 Patienten mit Parkinson-Erkrankung und 40 gleichaltrige gesunde Kontrollpersonen gebeten werden, 9 Versuche über einen 18-Fuß-Gehweg zu gehen, der mit Drucksensoren bei der Grundlinie eingebettet ist, selbstgewählte langsamere und schnellere Geschwindigkeiten. Darüber hinaus zielt das Protokoll darauf ab, zu untersuchen, ob Cluster von Gangmustern innerhalb von Untergruppen von Personen mit Parkinson-Erkrankungen mit unterschiedlichen Komorbiditäten oder Behandlungsbedingungen sowie Patienten mit Ataxie-Syndromen identifiziert werden können. Für dieses Ziel müssen weitere 20 Personen mit Parkinson-Erkrankung rekrutiert werden. Es werden Patienten mit Parkinsonismus gemäß den UK PD Brain Bank Criteria (n=60), Probanden mit erworbenen oder ererbten ataktischen Syndromen (n=10) und alters- und geschlechtsangepasste Kontrollpersonen (n=40) rekrutiert. Es gibt einen optionalen zweiten Besuch im Protokoll, bei dem etwa 20 Patienten mit Parkinson-Erkrankungen, die bereit sind, die Antiparkinson-Medikamente und gegebenenfalls sowohl die Medikamente als auch die Tiefenhirnstimulation abzusetzen, gebeten werden, weitere 9 Versuche zu gehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Clinical Research Center BIDMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit Parkinsonismus gemäß Definition der UK PD Brain Bank Criteria. Die Studienpopulation umfasst Patienten mit Parkinson-Krankheit und kann auch Patienten umfassen, die an unbestimmtem Parkinsonismus leiden, wenn nicht klar ist, ob sie an idiopathischer Parkinson-Krankheit oder an einer der atypischen Parkinson-Erkrankungen leiden, wie z. Normaldruckhydrozephalus oder kortikobasale Degeneration.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-85 (sowohl für gesunde als auch für betroffene Probanden).
  • Vorhandensein von mindestens 2 der folgenden: Bradykinesie, Ruhetremor, Steifheit, posturale Instabilität (UK PD Brain Bank Criteria) (nur betroffene Probanden).
  • Montreal Cognitive Assessment wird eingesetzt, um festzustellen, ob die Probanden die Zustimmung eines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters benötigen. Probanden mit MOCA ≤ 21 werden nur mit Zustimmung des Probanden und informierter Zustimmung des autorisierten gesetzlichen Vertreters (nur betroffene Probanden) zugestimmt.
  • Dazu können Personen gehören, die möglicherweise an unbestimmtem Parkinsonismus leiden, wenn nicht klar ist, ob sie eine idiopathische Parkinson-Krankheit oder einen der atypischen Parkinsonismen haben, wie z nur).
  • Probanden mit Hilfsgeräten kommen für die Studie in Frage und dürfen diese während der Studie verwenden (nur betroffene Probanden).
  • Keine Beschwerden über Gehschwierigkeiten wie arthritische Schmerzen, Ermüdung beim Gehen oder Langsamkeit beim Gehen (nur gesunde Probanden).

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer alternativen Erklärung für Parkinsonismus wie Kopftrauma, drogeninduzierter Parkinsonismus (nur betroffene Probanden).
  • Derzeit wegen schwerer medizinischer Erkrankung behandelt, die einen kürzlichen Krankenhausaufenthalt (< 14 Tage) erfordert (sowohl für gesunde als auch für betroffene Probanden).
  • Derzeit Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Interventionsarm (sowohl für gesunde als auch für betroffene Probanden).
  • Unfähigkeit zur Einwilligung aufgrund kognitiver Beeinträchtigung und Fehlen eines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters (sowohl für gesunde als auch für betroffene Probanden).
  • Patienten mit Herz- und Lungenerkrankungen (dekompensierte Herzinsuffizienz, die einen Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 90 Tage erfordert, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt < 90 Tage, Patienten, die aufgrund von Herz- oder Lungenerkrankungen zusätzlichen Sauerstoff benötigen), die ihre Fähigkeit einschränken, sicher an einem Gehversuch teilzunehmen ( für Gesunde und Betroffene).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Themen zu neurologischen Erkrankungen
Parkinson-Krankheit und andere Patienten mit Parkinson-Erkrankungen. Andere Parkinson-Erkrankungen umfassen atypischen Parkinsonismus, wie z. B. progressive supranukleäre Lähmung, multiple Systematrophie, kortikobasale Degeneration, primäre Ganggefrierstörung, unbestimmtes Parkinson-Syndrom. Beim ersten Besuch findet kein Eingriff statt. Es gibt einen optionalen zweiten Besuch, bei dem Patienten mit Parkinson-Krankheit gebeten werden, die Antiparkinson-Medikamente und gegebenenfalls sowohl die Medikamente als auch die Tiefenhirnstimulation abzusetzen.
Arzneimittel: Anti-Parkinson-Medikamente
Während des optionalen zweiten Besuchs werden Patienten mit neurologischen Erkrankungen, die bereits Anti-Parkinson-Medikamente erhalten, gebeten, ihre Anti-Parkinson-Medikamente abzusetzen.
Andere Namen:
  • Carbidopa/Levodopa
  • Pramipexol
  • Ropinirol
  • Amantadin
  • Tolcapon
  • Entacapon
Gerät: Tiefenhirnstimulation
Während des optionalen zweiten Besuchs werden Patienten mit neurologischen Erkrankungen, die bereits mit Tiefenhirnstimulation behandelt wurden, gebeten, die Tiefenhirnstimulation vorübergehend zu stoppen und die Stimulation wieder aufzunehmen, wobei in jedem Zustand Gehversuche durchgeführt werden.
Ataxie-Themen
Die Ataxie-Probanden werden an einer zusätzlichen Kohorte teilnehmen, die das Gangmodell testet und validiert.
Patienten mit Huntington-Krankheit
Die Patienten mit der Huntington-Krankheit werden an einer zusätzlichen Kohorte teilnehmen, die das Gangmodell testen und validieren wird.
Healthy control subjects
The healthy control subjects will be age- and sex-matched to the Neurological Disease subjects. An additional young healthy control cohort will be used to validate gait analysis methodology.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gait speed
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year, with option of PD and older healthy controls to be followed longitudinally for the course of the disease
Method of assessment: physiological parameter
through study completion, an average of 1 year, with option of PD and older healthy controls to be followed longitudinally for the course of the disease

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Swing-Dauer
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bewertungsmethode: physiologischer Parameter
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Standdauer
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bewertungsmethode: physiologischer Parameter
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Kadenz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bewertungsmethode: physiologischer Parameter
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Schrittlänge
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bewertungsmethode: physiologischer Parameter
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015P000310

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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