Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza chodu w chorobach neurologicznych

6 lipca 2026 zaktualizowane przez: Veronique Vanderhorst, Beth Israel Deaconess Medical Center

Analiza wzorca chodu w chorobach neurologicznych

Celem tego badania jest zbadanie, czy miary chodu zależne od prędkości można zidentyfikować u pacjentów ze schorzeniami neurologicznymi, które wpływają na chód, szczególnie u osób z zaburzeniami parkinsonowskimi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ustalenie, czy wzorce chodu u tych osób różnią się w przewidywalny i wymierny sposób od wzorców zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci. Zostanie to przeprowadzone poprzez poproszenie 40 osób z chorobą Parkinsona i 40 osób z grupy kontrolnej w odpowiednim wieku o przejście 9 prób na chodniku o długości 18 stóp osadzonym w czujnikach ciśnienia na linii bazowej, z samodzielnie wybranymi wolniejszymi i szybszymi prędkościami. Ponadto protokół ma na celu zbadanie, czy można zidentyfikować skupiska wzorców chodu w podgrupach osób z parkinsonizmem z różnymi chorobami współistniejącymi lub warunkami leczenia, a także pacjentów z zespołami ataksji. W tym celu należy zatrudnić dodatkowych 20 pacjentów z chorobą Parkinsona. Zostaną zrekrutowani pacjenci z parkinsonizmem zgodnie z kryteriami UK PD Brain Bank Criteria (n=60), osoby z nabytymi lub odziedziczonymi zespołami ataksji (n=10) oraz osoby kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci (n=40). W protokole jest opcjonalna druga wizyta, podczas której około 20 pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy chcą odstawić leki przeciw chorobie Parkinsona i, jeśli ma to zastosowanie, zarówno leki, jak i głęboką stymulację mózgu, jest proszonych o dodatkowe 9 prób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Clinical Research Center BIDMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z parkinsonizmem zgodnie z definicją UK PD Brain Bank Criteria. Badana populacja obejmuje pacjentów z chorobą Parkinsona i może również obejmować pacjentów, którzy mogą mieć nieokreślony parkinsonizm, gdy nie jest jasne, czy mają idiopatyczną chorobę Parkinsona w porównaniu z jednym z atypowych parkinsonizmów, takich jak parkinsonizm naczyniowy, zanik wieloukładowy, postępujące porażenie nadjądrowe, Wodogłowie normalnego ciśnienia lub zwyrodnienie korowo-podstawne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-85 lat (zarówno dla osób zdrowych, jak i chorych).
  • Obecność co najmniej 2 z następujących objawów: spowolnienie ruchowe, drżenie spoczynkowe, sztywność, niestabilność postawy (kryteria UK PD Brain Bank) (tylko osoby dotknięte chorobą).
  • W celu ustalenia, czy badani będą potrzebować zgody prawnie upoważnionego przedstawiciela, zostanie zastosowana ocena funkcji poznawczych w Montrealu. Osoby z MOCA ≤ 21 otrzymają zgodę wyłącznie za zgodą osoby badanej i świadomej zgody upoważnionego przedstawiciela prawnego (tylko osoby dotknięte chorobą).
  • Mogą to być osoby z nieokreślonym parkinsonizmem, gdy nie jest jasne, czy cierpią na idiopatyczną chorobę Parkinsona, czy na jedną z atypowych parkinsonizmów, takich jak parkinsonizm naczyniowy, zanik wieloukładowy, postępujące porażenie nadjądrowe, wodogłowie z prawidłowym ciśnieniem lub zwyrodnienie korowo-podstawne (osoby dotknięte tylko).
  • Uczestnicy z urządzeniami wspomagającymi będą kwalifikować się do badania i będą mogli z nich korzystać podczas badania (tylko uczestnicy dotknięci).
  • Brak dolegliwości związanych z trudnościami w chodzeniu, takimi jak ból artretyczny, zmęczenie podczas chodzenia lub powolność chodzenia (tylko osoby zdrowe).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność alternatywnego wyjaśnienia parkinsonizmu, takiego jak uraz głowy, parkinsonizm polekowy (tylko osoby dotknięte chorobą).
  • Obecnie leczony z powodu poważnej choroby wymagającej niedawnej hospitalizacji (<14 dni) (zarówno dla osób zdrowych, jak i chorych).
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym z grupą interwencyjną (zarówno dla osób zdrowych, jak i dotkniętych chorobą).
  • Brak możliwości wyrażenia zgody z powodu upośledzenia funkcji poznawczych i braku przedstawiciela ustawowego (zarówno dla osób zdrowych, jak i chorych).
  • Osoby z chorobami serca lub płuc (zastoinowa niewydolność serca wymagająca hospitalizacji w ciągu ostatnich 90 dni, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego < 90 dni, pacjenci wymagający dodatkowego tlenu z powodu chorób serca lub płuc), które ograniczają ich zdolność do bezpiecznego udziału w próbie marszu ( zarówno dla osób zdrowych, jak i chorych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tematy chorób neurologicznych
Choroba Parkinsona i inne tematy związane z zaburzeniami Parkinsona. Inne choroby Parkinsona obejmują atypowy parkinsonizm, taki jak postępujące porażenie nadjądrowe, zanik wielu układów, zwyrodnienie korowo-podstawne, pierwotne zaburzenie chodu z zamrożeniem, nieokreślony zespół parkinsonowski. Podczas pierwszej wizyty nie będzie miała miejsca żadna interwencja. Istnieje opcjonalna druga wizyta, podczas której osoby z chorobą Parkinsona proszone są o odstawienie leków przeciw chorobie Parkinsona oraz, jeśli ma to zastosowanie, odstawienie zarówno leków, jak i głębokiej stymulacji mózgu.
Lek: Lek przeciw chorobie Parkinsona
Podczas opcjonalnej drugiej wizyty osoby z chorobami neurologicznymi i już przyjmujące leki przeciw chorobie Parkinsona proszone są o odstawienie leków przeciw chorobie Parkinsona.
Inne nazwy:
  • Karbidopa/lewodopa
  • pramipeksol
  • ropinirol
  • amantadyna
  • tolkapon
  • entakapon
Urządzenie: Głęboka stymulacja mózgu
Podczas opcjonalnej drugiej wizyty osoby z chorobami neurologicznymi leczonymi już głęboką stymulacją mózgu proszone są o czasowe przerwanie głębokiej stymulacji mózgu i wznowienie stymulacji, z próbami marszu wykonywanymi w każdym stanie.
Przedmioty ataksji
Osoby z ataksją wezmą udział w dodatkowej kohorcie, która przetestuje i zwaliduje model chodu.
Osoby z chorobą Huntingtona
Osoby z chorobą Huntingtona wezmą udział w dodatkowej kohorcie, która przetestuje i zwaliduje model chodu.
Healthy control subjects
The healthy control subjects will be age- and sex-matched to the Neurological Disease subjects. An additional young healthy control cohort will be used to validate gait analysis methodology.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gait speed
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year, with option of PD and older healthy controls to be followed longitudinally for the course of the disease
Method of assessment: physiological parameter
through study completion, an average of 1 year, with option of PD and older healthy controls to be followed longitudinally for the course of the disease

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania huśtawki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Metoda oceny: parametr fizjologiczny
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas trwania postawy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Metoda oceny: parametr fizjologiczny
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Rytm
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Metoda oceny: parametr fizjologiczny
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Długość kroku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Metoda oceny: parametr fizjologiczny
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015P000310

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj