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Analyse de la marche dans les maladies neurologiques

6 juillet 2026 mis à jour par: Veronique Vanderhorst, Beth Israel Deaconess Medical Center

Analyse du schéma de marche dans les maladies neurologiques

Le but de cette étude est d'étudier si des mesures de la marche dépendantes de la vitesse peuvent être identifiées chez les patients atteints de troubles neurologiques qui affectent la marche, en particulier chez les sujets atteints de troubles parkinsoniens.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à déterminer si les schémas de marche de ces sujets diffèrent de manière prévisible et quantifiable de ceux des témoins sains appariés selon l'âge et le sexe. Cela sera réalisé en demandant à 40 sujets atteints de troubles parkinsoniens et à 40 sujets témoins en bonne santé appariés selon l'âge de marcher 9 essais sur une passerelle de 18 pieds intégrée avec des capteurs de pression au départ, des vitesses plus lentes et plus rapides auto-sélectionnées. En outre, le protocole vise à déterminer si des groupes de modèles de démarche peuvent être identifiés au sein de sous-groupes d'individus atteints de troubles parkinsoniens avec des comorbidités ou des conditions de traitement variables ainsi que des patients atteints de syndromes d'ataxie. Pour atteindre cet objectif, 20 sujets supplémentaires atteints de troubles parkinsoniens doivent être recrutés. Des patients atteints de parkinsonisme tels que définis par les critères de la UK PD Brain Bank (n = 60), des sujets atteints de syndromes ataxiques acquis ou héréditaires (n = 10) et des témoins appariés selon l'âge et le sexe (n = 40) seront recrutés. Il y a une deuxième visite facultative dans le protocole au cours de laquelle environ 20 sujets atteints de troubles parkinsoniens, qui sont prêts à arrêter les médicaments antiparkinsoniens et, le cas échéant, à la fois les médicaments et la stimulation cérébrale profonde, sont invités à marcher 9 essais supplémentaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Clinical Research Center BIDMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets atteints de parkinsonisme tels que définis par les critères britanniques de la banque de cerveaux PD. La population à l'étude comprend des sujets atteints de la maladie de Parkinson et peut également inclure des sujets qui peuvent avoir un parkinsonisme indéterminé, lorsqu'il n'est pas clair s'ils ont la maladie de Parkinson idiopathique par rapport à l'un des parkinsonismes atypiques, tels que le parkinsonisme vasculaire, l'atrophie multisystématisée, la paralysie supranucléaire progressive, Hydrocéphalie à pression normale ou dégénérescence corticobasale.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-85 (pour les sujets sains et affectés).
  • Présence d'au moins 2 des éléments suivants : bradykinésie, tremblements au repos, rigidité, instabilité posturale (UK PD Brain Bank Criteria) (Sujets concernés uniquement).
  • L'évaluation cognitive de Montréal sera utilisée pour déterminer si les sujets auront besoin de l'assentiment d'un représentant légalement autorisé. Les sujets avec MOCA ≤ 21 ne seront consentis qu'avec l'assentiment du sujet et le consentement éclairé du représentant légal autorisé (sujets concernés uniquement).
  • Ceux-ci peuvent inclure des sujets qui peuvent avoir un parkinsonisme indéterminé, lorsqu'il n'est pas clair s'ils ont la maladie de Parkinson idiopathique par rapport à l'un des parkinsonismes atypiques, tels que le parkinsonisme vasculaire, l'atrophie multisystématisée, la paralysie supranucléaire progressive, l'hydrocéphalie à pression normale ou la dégénérescence corticobasale (sujets affectés seul).
  • Les sujets équipés d'appareils fonctionnels seront éligibles pour l'étude et pourront les utiliser pendant l'étude (sujets concernés uniquement).
  • Absence de plaintes concernant les difficultés à marcher telles que les douleurs arthritiques, la fatigue pendant la marche ou la lenteur de la marche (sujets sains uniquement).

Critère d'exclusion:

  • Présence d'explications alternatives pour le parkinsonisme telles que traumatisme crânien, parkinsonisme médicamenteux (sujets affectés uniquement).
  • Actuellement traité pour une maladie médicale majeure nécessitant une hospitalisation récente (<14 jours) (pour les sujets sains et affectés).
  • Participe actuellement à une autre étude clinique avec un bras d'intervention (pour les sujets sains et affectés).
  • Incapacité à consentir en raison d'un trouble cognitif et de l'absence de représentant légal autorisé (pour les sujets sains et atteints).
  • Sujets présentant des affections cardiaques ou pulmonaires (insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation au cours des 90 derniers jours, infarctus du myocarde récent < 90 jours, sujets nécessitant un supplément d'oxygène en raison d'affections cardiaques ou pulmonaires) qui limitent leur capacité à participer en toute sécurité à un essai de marche ( tant pour les sujets sains que pour les sujets atteints).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets de maladies neurologiques
Sujets de la maladie de Parkinson et autres troubles parkinsoniens. D'autres troubles parkinsoniens comprennent le parkinsonisme atypique tel que la paralysie supranucléaire progressive, l'atrophie multisystématisée, la dégénérescence corticobasale, le trouble primaire de congélation de la démarche, le syndrome parkinsonien indéterminé. Lors de la première visite aucune intervention n'aura lieu. Il y a une deuxième visite facultative au cours de laquelle les sujets atteints de la maladie de Parkinson sont invités à arrêter les médicaments antiparkinsoniens et, le cas échéant, à la fois les médicaments et la stimulation cérébrale profonde.
Médicament: Médicaments antiparkinsoniens
Au cours de la deuxième visite facultative, les sujets atteints d'une maladie neurologique et déjà sous traitement anti-parkinsonien sont invités à arrêter leur traitement anti-parkinsonien.
Autres noms:
  • Carbidopa/lévodopa
  • pramipexole
  • ropinirole
  • amantadine
  • tolcapone
  • entacapone
Dispositif: Stimulation cérébrale profonde
Au cours de la deuxième visite facultative, les sujets atteints d'une maladie neurologique déjà traités par stimulation cérébrale profonde sont invités à venir arrêter temporairement la stimulation cérébrale profonde et à reprendre la stimulation, avec des essais de marche effectués dans chaque condition.
Sujets d'ataxie
Les sujets ataxiques participeront à une cohorte supplémentaire qui testera et validera le modèle de marche.
Sujets de la maladie de Huntington
Les sujets atteints de la maladie de Huntington participeront à une cohorte supplémentaire qui testera et validera le modèle de marche.
Healthy control subjects
The healthy control subjects will be age- and sex-matched to the Neurological Disease subjects. An additional young healthy control cohort will be used to validate gait analysis methodology.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gait speed
Délai: through study completion, an average of 1 year, with option of PD and older healthy controls to be followed longitudinally for the course of the disease
Method of assessment: physiological parameter
through study completion, an average of 1 year, with option of PD and older healthy controls to be followed longitudinally for the course of the disease

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la balançoire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Méthode d'évaluation : paramètre physiologique
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Durée de la position
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Méthode d'évaluation : paramètre physiologique
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Cadence
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Méthode d'évaluation : paramètre physiologique
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Longueur de foulée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Méthode d'évaluation : paramètre physiologique
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beth Israel Deaconess Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Estimé)

7 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2016

Première publication (Estimé)

16 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015P000310

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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