Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strukturel og molekylær neuroplasticitet i migræne

21. november 2017 opdateret af: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan
Hovedformålet med denne undersøgelse er at integrere nye MR-teknikker med positronemissionstomografi (PET) til undersøgelse af strukturel og molekylær neuroplasticitet i hjernen hos migrænikere og dens kliniske sammenhæng med ændringer i smerteopfattelse og -modulation (f. allodyni). Vi vil forsøge at tilegne os billeder af hjernen, der i fremtiden kan hjælpe læger med bedre at forstå, hvordan smerte mærkes og reguleres hos migræneramte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at undersøge ændringer i interiktal opioidreceptor (MOR) bindingspotentiale (BPND) hos migrænikere sammenlignet med alders-/kønsmatchede raske kontroller. At demonstrere, at hyppigheden af ​​hovedpineanfaldene og sværhedsgraden af ​​kutane allodyniniveauer hos migrænikere oplevet over flere angreb er korreleret med niveauer af MOR BPND i specifikke hjerneregioner. At undersøge om dysfunktion af det smerteregulerende endogene opioidsystem hos migrænikere er korreleret med ændringer i den grå substans tykkelse i kortikale områder forbundet med smerteopfattelse og -modulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • University of Michigan - Michigan Center for Oral Health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18-45 år
  • Mellem 1-14 migræneanfald om måneden eller rask

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tage daglig migrænemedicin
  • Raske forsøgspersoner kan ikke tage hormonelle p-piller eller anden medicin
  • Kan ikke have kroniske smerter eller en neurologisk/psykiatrisk lidelse såsom: multipel sklerose og bipolar lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Migræne

20 forsøgspersoner, der oplever 1-14 migræne om måneden, vil gennemgå følgende:

  • Der vil blive udtaget blod- og urinprøver
  • Udfyld en række spørgeskemaer; hvoraf nogle vil blive gennemført dagligt
  • Kvantitativ sensorisk test (QST) vil blive udført
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • PET-billeddannelse (under og uden for et migræneanfald)
Procedure: Pet Scan
Forsøgspersoner vil gennemgå kæledyrsscanning i 90 minutter
Procedure: MR-scanning
Procedure: Kvantitativ sensorisk test (QST)
Aktiv komparator: Sund og rask

20 raske forsøgspersoner vil gennemgå følgende:

  • Der vil blive udtaget blod- og urinprøver
  • Udfyld en række spørgeskemaer; hvoraf nogle vil blive gennemført dagligt
  • Kvantitativ sensorisk test (QST) vil blive udført
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • PET billeddannelse
Procedure: Pet Scan
Forsøgspersoner vil gennemgå kæledyrsscanning i 90 minutter
Procedure: MR-scanning
Procedure: Kvantitativ sensorisk test (QST)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveau af mu-opioid-receptorbindingspotentiale i hjernen hos episodiske migrænikere under og uden for hovedpineanfaldet og sammenlignet med raske kontroller.
Tidsramme: 90 min PET-scanning
90 min PET-scanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af sværhedsgraden af ​​migræneangreb hos migrænikere med mu-opioid-receptorbindingspotentiale
Tidsramme: 90 min PET-scanning
90 min PET-scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2016

Først opslået (Skøn)

28. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00027383

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pet Scan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner