Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Strukturális és molekuláris neuroplaszticitás migrénben

2017. november 21. frissítette: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan
Ennek a tanulmánynak a fő célja az új MRI technikák és a pozitronemissziós tomográfia (PET) integrálása a migrénes betegek agyának szerkezeti és molekuláris neuroplaszticitásának tanulmányozására, valamint ennek klinikai kapcsolatának a fájdalomérzékelés és -moduláció változásaival (pl. allodynia). Megpróbálunk olyan képeket készíteni az agyról, amelyek a jövőben segíthetnek az orvosoknak abban, hogy jobban megértsék, hogyan érezhető és szabályozható a fájdalom a migrénes betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az interiktális opioid receptor (MOR) kötődési potenciál (BPND) változásainak vizsgálata migrénes betegekben az életkor/nem szerinti egészséges kontrollokhoz képest. Annak bizonyítására, hogy a fejfájás rohamainak gyakorisága és a bőr allodynia szintjének súlyossága a többszöri roham során tapasztalt migrénes betegeknél összefüggésben áll a MOR BPND szintjével bizonyos agyi régiókban. Annak vizsgálata, hogy a migrénes betegek fájdalomszabályozó endogén opioid rendszerének diszfunkciója összefüggésben áll-e a szürkeállomány vastagságának változásával a kérgi területeken, amelyek a fájdalom érzékelésével és modulációjával járnak együtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • University of Michigan - Michigan Center for Oral Health Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 év között
  • 1-14 migrénes roham havonta vagy egészséges

Kizárási kritériumok:

  • Nem szedhet napi migrén elleni gyógyszert
  • Egészséges alanyok nem szedhetnek hormonális fogamzásgátlót vagy más gyógyszert
  • Nem lehet krónikus fájdalma vagy neurológiai/pszichiátriai rendellenessége, mint például: sclerosis multiplex és bipoláris zavar.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Migrén

20 alany, akik havonta 1-14 migrént tapasztalnak, a következőkön esnek át:

  • Vér- és vizeletmintákat vesznek
  • Töltse ki egy sor kérdőívet; amelyek egy része naponta elkészül
  • Kvantitatív szenzoros tesztet (QST) kell végezni
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • PET képalkotás (migrénes roham alatt és azon kívül)
Eljárás: Pet Scan
Az alanyokat 90 percig kisállat-szkennelésnek vetik alá
Eljárás: MRI vizsgálat
Eljárás: Kvantitatív szenzoros tesztelés (QST)
Aktív összehasonlító: Egészséges

20 egészséges alany a következőkön esik át:

  • Vér- és vizeletmintákat vesznek
  • Töltse ki egy sor kérdőívet; amelyek egy része naponta elkészül
  • Kvantitatív szenzoros tesztet (QST) kell végezni
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • PET képalkotás
Eljárás: Pet Scan
Az alanyokat 90 percig kisállat-szkennelésnek vetik alá
Eljárás: MRI vizsgálat
Eljárás: Kvantitatív szenzoros tesztelés (QST)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mu-opioid receptor kötődési potenciál szintje az epizodikus migrénesek agyában a fejfájás roham alatt és kívül, egészséges kontrollokhoz képest.
Időkeret: 90 perc PET szkennelés
90 perc PET szkennelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A migrénes rohamok súlyosságának korrelációja migrénes betegeknél a mu-opioid receptor kötő potenciállal
Időkeret: 90 perc PET szkennelés
90 perc PET szkennelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00027383

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pet Scan

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel