Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strukturalna i molekularna neuroplastyczność w migrenie

21 listopada 2017 zaktualizowane przez: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan
Głównym celem tego badania jest integracja nowych technik MRI z pozytronową tomografią emisyjną (PET) w badaniu neuroplastyczności strukturalnej i molekularnej w mózgu osób z migreną oraz jej klinicznego związku ze zmianami w odczuwaniu i modulacji bólu (np. allodynia). Podejmiemy próbę pozyskania obrazów mózgu, które mogą w przyszłości pomóc lekarzom w lepszym zrozumieniu odczuwania i regulacji bólu u osób cierpiących na migrenę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie międzynapadowych zmian potencjału wiązania receptora opioidowego (MOR) (BPND) u osób z migreną w porównaniu ze zdrowymi kontrolami dobranymi pod względem wieku/płci. Wykazanie, że częstość napadów bólu głowy i nasilenie poziomu allodynii skórnej u migreny doświadczanej w ciągu wielu ataków są skorelowane z poziomami MOR BPND w określonych obszarach mózgu. Zbadanie, czy dysfunkcja endogennego układu opioidowego regulującego ból u osób z migreną jest skorelowana ze zmianami grubości istoty szarej w obszarach korowych związanych z odczuwaniem i modulacją bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • University of Michigan - Michigan Center for Oral Health Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 18 a 45 rokiem życia
  • Od 1 do 14 ataków migreny miesięcznie lub zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może codziennie przyjmować leków na migrenę
  • Osoby zdrowe nie mogą przyjmować hormonalnych tabletek antykoncepcyjnych ani innych leków
  • Nie może cierpieć na przewlekły ból lub zaburzenie neurologiczne/psychiatryczne, takie jak: stwardnienie rozsiane i choroba afektywna dwubiegunowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Migrena

20 pacjentów doświadczających 1-14 migren miesięcznie zostanie poddanych następującym zabiegom:

  • Pobrane zostaną próbki krwi i moczu
  • Wypełnij serię kwestionariuszy; niektóre z nich będą uzupełniane codziennie
  • Przeprowadzony zostanie ilościowy test sensoryczny (QST).
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • Obrazowanie PET (podczas ataku migreny i poza nim)
Procedura: Skanowanie zwierzęcia
Badani będą poddawani skanowaniu zwierząt przez 90 minut
Procedura: Skan MRI
Procedura: Ilościowe badanie sensoryczne (QST)
Aktywny komparator: Zdrowy

20 zdrowych osób zostanie poddanych następującym zabiegom:

  • Pobrane zostaną próbki krwi i moczu
  • Wypełnij serię kwestionariuszy; niektóre z nich będą uzupełniane codziennie
  • Przeprowadzony zostanie ilościowy test sensoryczny (QST).
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • Obrazowanie PET
Procedura: Skanowanie zwierzęcia
Badani będą poddawani skanowaniu zwierząt przez 90 minut
Procedura: Skan MRI
Procedura: Ilościowe badanie sensoryczne (QST)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom potencjału wiązania receptora mu-opioidowego w mózgu epizodycznych migren podczas i poza atakiem bólu głowy oraz w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
Ramy czasowe: 90 min badanie PET
90 min badanie PET

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja nasilenia ataku migreny u osób z migreną z potencjałem wiązania receptora opioidowego mu
Ramy czasowe: 90 min badanie PET
90 min badanie PET

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00027383

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skanowanie zwierzęcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj