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Strukturelle und molekulare Neuroplastizität bei Migräne

21. November 2017 aktualisiert von: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan
Der Hauptzweck dieser Studie ist die Integration neuartiger MRT-Techniken mit der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zur Untersuchung der strukturellen und molekularen Neuroplastizität im Gehirn von Migränepatienten und ihrer klinischen Assoziation mit Veränderungen in der Schmerzwahrnehmung und -modulation (z. Allodynie). Wir werden versuchen, Bilder des Gehirns zu gewinnen, die Ärzten in Zukunft helfen könnten, besser zu verstehen, wie Schmerzen bei Migränepatienten empfunden und reguliert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es sollten Veränderungen des interiktalen Opioidrezeptor (MOR)-Bindungspotentials (BPND) bei Migränepatienten im Vergleich zu alters-/geschlechtsangepassten gesunden Kontrollen untersucht werden. Um zu demonstrieren, dass die Häufigkeit der Kopfschmerzattacken und die Schwere der kutanen Allodynie-Level bei Migränepatienten, die über mehrere Attacken hinweg erlebt wurden, mit den Leveln von MOR BPND in bestimmten Gehirnregionen korrelieren. Es sollte untersucht werden, ob eine Dysfunktion des schmerzregulierenden endogenen Opioidsystems von Migränepatienten mit Veränderungen der Dicke der grauen Substanz in kortikalen Bereichen korreliert, die mit der Schmerzwahrnehmung und -modulation verbunden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • University of Michigan - Michigan Center for Oral Health Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 45 Jahren
  • Zwischen 1-14 Migräneattacken pro Monat oder gesund

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht täglich Migränemedikamente einnehmen
  • Gesunde Probanden dürfen keine hormonellen Antibabypillen oder andere Medikamente einnehmen
  • Kann keine chronischen Schmerzen oder eine neurologische/psychiatrische Störung wie Multiple Sklerose und bipolare Störung haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Migräne

20 Probanden mit 1-14 Migräne pro Monat werden wie folgt behandelt:

  • Blut- und Urinproben werden gesammelt
  • Füllen Sie eine Reihe von Fragebögen aus; einige davon werden täglich abgeschlossen
  • Es wird ein quantitativer sensorischer Test (QST) durchgeführt
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • PET-Bildgebung (während und außerhalb einer Migräneattacke)
Verfahren: Haustier-Scan
Die Probanden werden 90 Minuten lang einem Pet Scanning unterzogen
Verfahren: MRT-Untersuchung
Verfahren: Quantitative sensorische Prüfung (QST)
Aktiver Komparator: Gesund

20 gesunde Probanden werden folgendem unterzogen:

  • Blut- und Urinproben werden gesammelt
  • Füllen Sie eine Reihe von Fragebögen aus; einige davon werden täglich abgeschlossen
  • Es wird ein quantitativer sensorischer Test (QST) durchgeführt
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • PET-Bildgebung
Verfahren: Haustier-Scan
Die Probanden werden 90 Minuten lang einem Pet Scanning unterzogen
Verfahren: MRT-Untersuchung
Verfahren: Quantitative sensorische Prüfung (QST)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Höhe des Mu-Opioid-Rezeptor-Bindungspotentials im Gehirn von episodischen Migränepatienten während und außerhalb der Kopfschmerzattacke und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 90-minütiger PET-Scan
90-minütiger PET-Scan

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation der Schwere der Migräneattacke bei Migränepatienten mit dem Mu-Opioid-Rezeptor-Bindungspotential
Zeitfenster: 90-minütiger PET-Scan
90-minütiger PET-Scan

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00027383

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