片頭痛における構造的および分子的神経可塑性
2017年11月21日 更新者：Alexandre DaSilva, DDS, MS、University of Michigan
この研究の主な目的は、片頭痛患者の脳の構造的および分子的神経可塑性、および痛みの知覚と調節の変化との臨床的関連性を研究するために、新しい MRI 技術を陽電子放出断層撮影法 (PET) と統合することです (例:
アロディニア）。
将来的には、片頭痛患者の痛みがどのように感じられ、調節されるかを医師がよりよく理解するのに役立つ可能性のある脳の画像を取得することを試みます.
調査の概要
詳細な説明
年齢/性別を一致させた健常対照者と比較して、片頭痛患者の発作間欠期オピオイド受容体 (MOR) 結合能 (BPND) の変化を調査します。
複数の発作を経験した片頭痛患者における頭痛発作の頻度および皮膚アロディニアレベルの重症度が、特定の脳領域におけるMOR BPNDのレベルと相関していることを実証すること。
片頭痛患者の疼痛調節内因性オピオイド系の機能不全が、疼痛の知覚と調節に関連する皮質領域の灰白質の厚さの変化と相関しているかどうかを調べること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- University of Michigan - Michigan Center for Oral Health Research
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～45歳
- 1 か月あたり 1 ～ 14 回の片頭痛発作または健康な状態
除外基準:
- 片頭痛薬を毎日服用できない
- 健康な被験者は、ホルモン避妊薬やその他の薬を服用していない
- 慢性的な痛みや、多発性硬化症や双極性障害などの神経/精神障害を患っていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：片頭痛
1 か月あたり 1 ～ 14 回の片頭痛を経験している 20 人の被験者は、以下の処置を受けます。
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被験者は90分間ペットスキャンを受けます
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アクティブコンパレータ：健康
20人の健康な被験者は、以下を経験します：
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被験者は90分間ペットスキャンを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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頭痛発作中および頭痛発作以外のエピソード性片頭痛患者の脳におけるμ-オピオイド受容体結合能のレベル、および健康な対照との比較。
時間枠：90分のPETスキャン
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90分のPETスキャン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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片頭痛患者における片頭痛発作の重症度とミューオピオイド受容体結合能との相関
時間枠：90分のPETスキャン
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90分のPETスキャン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexandre DaSilva, DDS, MS、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月21日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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