Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Structurele en moleculaire neuroplasticiteit bij migraine

21 november 2017 bijgewerkt door: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan
Het belangrijkste doel van deze studie is om nieuwe MRI-technieken te integreren met positronemissietomografie (PET) voor de studie van structurele en moleculaire neuroplasticiteit in de hersenen van migrainelijders, en de klinische associatie ervan met veranderingen in pijnperceptie en -modulatie (bijv. allodynie). We zullen proberen beelden van de hersenen te verkrijgen die artsen in de toekomst kunnen helpen om beter te begrijpen hoe pijn wordt gevoeld en gereguleerd bij migrainepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeken van veranderingen in het bindingspotentieel (BPND) van de interictale opioïdreceptor (MOR) bij migrainelijders in vergelijking met gezonde controles die overeenkomen met leeftijd/geslacht. Om aan te tonen dat de frequentie van de hoofdpijnaanvallen en de ernst van cutane allodynie-niveaus bij migrainelijders die ervaren zijn tijdens meerdere aanvallen, gecorreleerd zijn met niveaus van MOR BPND in specifieke hersengebieden. Om te onderzoeken of disfunctie van het endogene pijnregulerend opioïde systeem van migrainelijders gecorreleerd is met veranderingen in de dikte van de grijze stof in corticale gebieden geassocieerd met pijnperceptie en -modulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • University of Michigan - Michigan Center for Oral Health Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18-45 jaar
  • Tussen 1-14 migraineaanvallen per maand of gezond

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet dagelijks migrainemedicatie gebruiken
  • Gezonde proefpersonen kunnen geen hormonale anticonceptiepillen of andere medicijnen gebruiken
  • Mag geen chronische pijn hebben of een neurologische/psychiatrische stoornis zoals: multiple sclerose en bipolaire stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Migraine

20 proefpersonen die 1-14 migraine per maand ervaren, ondergaan het volgende:

  • Er worden bloed- en urinemonsters afgenomen
  • Vul een reeks vragenlijsten in; waarvan sommige dagelijks worden voltooid
  • Er wordt een kwantitatieve sensorische test (QST) uitgevoerd
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • PET-beeldvorming (tijdens en buiten een migraineaanval)
Procedure: PET-scan
De proefpersonen ondergaan gedurende 90 minuten een huisdierscan
Procedure: MRI scan
Procedure: Kwantitatieve sensorische testen (QST)
Actieve vergelijker: Gezond

20 gezonde proefpersonen ondergaan het volgende:

  • Er worden bloed- en urinemonsters afgenomen
  • Vul een reeks vragenlijsten in; waarvan sommige dagelijks worden voltooid
  • Er wordt een kwantitatieve sensorische test (QST) uitgevoerd
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • PET-beeldvorming
Procedure: PET-scan
De proefpersonen ondergaan gedurende 90 minuten een huisdierscan
Procedure: MRI scan
Procedure: Kwantitatieve sensorische testen (QST)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niveau van mu-opioïde receptorbindingspotentieel in de hersenen van episodische migrainelijders tijdens en buiten de hoofdpijnaanval en vergeleken met gezonde controles.
Tijdsspanne: PET-scan van 90 minuten
PET-scan van 90 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie van de ernst van de migraineaanval bij migrainepatiënten met het bindingspotentieel van de mu-opioïde receptor
Tijdsspanne: PET-scan van 90 minuten
PET-scan van 90 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00027383

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PET-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren