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Neuroplasticidad estructural y molecular en la migraña

21 de noviembre de 2017 actualizado por: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan
El objetivo principal de este estudio es integrar nuevas técnicas de resonancia magnética con tomografía por emisión de positrones (PET) para el estudio de la neuroplasticidad estructural y molecular en el cerebro de los migrañosos, y su asociación clínica con cambios en la percepción y modulación del dolor (p. alodinia). Intentaremos adquirir imágenes del cerebro que puedan, en el futuro, ayudar a los médicos a comprender mejor cómo se siente y se regula el dolor en las personas que sufren de migraña.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Investigar los cambios en el potencial de unión del receptor opioide interictal (MOR) (BPND) en pacientes con migraña en comparación con controles sanos de la misma edad/género. Demostrar que la frecuencia de los ataques de dolor de cabeza y la gravedad de los niveles de alodinia cutánea en los migrañosos experimentados durante múltiples ataques se correlacionan con los niveles de MOR BPND en regiones específicas del cerebro. Investigar si la disfunción del sistema opioide endógeno regulador del dolor de los migrañosos se correlaciona con cambios en el grosor de la materia gris en áreas corticales asociadas con la percepción y modulación del dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • University of Michigan - Michigan Center for Oral Health Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18-45 años de edad
  • Entre 1-14 ataques de migraña por mes o saludable

Criterio de exclusión:

  • No puede estar tomando medicamentos diarios para la migraña.
  • Los sujetos sanos no pueden estar tomando píldoras anticonceptivas hormonales u otros medicamentos.
  • No puede tener dolor crónico o un trastorno neurológico/psiquiátrico como: esclerosis múltiple y trastorno bipolar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Migraña

20 sujetos que experimentan 1-14 migrañas por mes se someterán a lo siguiente:

  • Se recogerán muestras de sangre y orina.
  • Completar una serie de cuestionarios; algunos de los cuales se completarán diariamente
  • Se realizará una prueba sensorial cuantitativa (QST)
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • Imágenes PET (durante y fuera de un ataque de migraña)
Procedimiento: Escaneo de mascotas
Los sujetos se someterán a un escaneo de mascotas durante 90 minutos.
Procedimiento: Resonancia magnética
Procedimiento: Prueba sensorial cuantitativa (QST)
Comparador activo: Saludable

20 sujetos sanos se someterán a lo siguiente:

  • Se recogerán muestras de sangre y orina.
  • Completar una serie de cuestionarios; algunos de los cuales se completarán diariamente
  • Se realizará una prueba sensorial cuantitativa (QST)
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • imágenes de TEP
Procedimiento: Escaneo de mascotas
Los sujetos se someterán a un escaneo de mascotas durante 90 minutos.
Procedimiento: Resonancia magnética
Procedimiento: Prueba sensorial cuantitativa (QST)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel del potencial de unión del receptor opioide mu en el cerebro de los migrañosos episódicos durante y fuera del ataque de dolor de cabeza y en comparación con controles sanos.
Periodo de tiempo: Exploración PET de 90 minutos
Exploración PET de 90 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación de la gravedad del ataque de migraña en migrañosos con potencial de unión al receptor mu-opioide
Periodo de tiempo: Exploración PET de 90 minutos
Exploración PET de 90 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00027383

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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