Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strukturní a molekulární neuroplasticita u migrény

21. listopadu 2017 aktualizováno: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan
Hlavním účelem této studie je integrovat nové techniky MRI s pozitronovou emisní tomografií (PET) pro studium strukturální a molekulární neuroplasticity v mozku migreniků a její klinickou souvislost se změnami ve vnímání a modulaci bolesti (např. alodynie). Pokusíme se získat snímky mozku, které mohou v budoucnu pomoci lékařům lépe porozumět tomu, jak je bolest pociťována a regulována u lidí trpících migrénou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumat změny vazebného potenciálu interiktálního opioidního receptoru (MOR) (BPND) u migreniků ve srovnání se zdravými kontrolami stejného věku/pohlaví. Demonstrovat, že frekvence záchvatů bolesti hlavy a závažnost úrovní kožní alodynie u migreniků, kteří prodělali více záchvatů, korelují s úrovněmi MOR BPND ve specifických oblastech mozku. Zkoumat, zda dysfunkce endogenního opioidního systému regulujícího bolest u migreniků koreluje se změnami v tloušťce šedé hmoty v kortikálních oblastech spojených s vnímáním a modulací bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • University of Michigan - Michigan Center for Oral Health Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18-45 lety
  • Mezi 1-14 záchvaty migrény za měsíc nebo zdravé

Kritéria vyloučení:

  • Nemůžete denně užívat léky na migrénu
  • Zdravé subjekty nemohou užívat hormonální antikoncepční pilulky nebo jiné léky
  • Nemůže mít chronickou bolest nebo neurologickou/psychiatrickou poruchu, jako je: roztroušená skleróza a bipolární porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Migréna

20 subjektů trpících 1-14 migrénami za měsíc podstoupí následující:

  • Budou odebrány vzorky krve a moči
  • Vyplňte sérii dotazníků; z nichž některé budou dokončeny denně
  • Bude proveden kvantitativní senzorický test (QST).
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • PET zobrazování (během a mimo záchvat migrény)
Postup: Pet Scan
Subjekty podstoupí Pet Scanning po dobu 90 minut
Postup: MRI sken
Postup: Kvantitativní senzorické testování (QST)
Aktivní komparátor: Zdravý

20 zdravých jedinců podstoupí následující:

  • Budou odebrány vzorky krve a moči
  • Vyplňte sérii dotazníků; z nichž některé budou dokončeny denně
  • Bude proveden kvantitativní senzorický test (QST).
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • PET zobrazování
Postup: Pet Scan
Subjekty podstoupí Pet Scanning po dobu 90 minut
Postup: MRI sken
Postup: Kvantitativní senzorické testování (QST)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úroveň vazebného potenciálu mu-opioidního receptoru v mozku epizodických migreniků během záchvatu bolesti hlavy a mimo něj a ve srovnání se zdravými kontrolami.
Časové okno: PET sken 90 min
PET sken 90 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace závažnosti záchvatu migrény u migreniků s vazebným potenciálem mu-opioidního receptoru
Časové okno: PET sken 90 min
PET sken 90 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00027383

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pet Scan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit