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Neuroplasticité structurelle et moléculaire dans la migraine

21 novembre 2017 mis à jour par: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan
L'objectif principal de cette étude est d'intégrer de nouvelles techniques d'IRM avec la tomographie par émission de positrons (TEP) pour l'étude de la neuroplasticité structurelle et moléculaire dans le cerveau des migraineux, et son association clinique avec les changements dans la perception et la modulation de la douleur (par ex. allodynie). Nous tenterons d'acquérir des images du cerveau qui pourront, à l'avenir, aider les médecins à mieux comprendre comment la douleur est ressentie et régulée chez les migraineux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier les changements du potentiel de liaison du récepteur opioïde intercritique (MOR) (BPND) chez les migraineux par rapport à des témoins sains appariés selon l'âge/le sexe. Démontrer que la fréquence des crises de céphalées et la sévérité des niveaux d'allodynie cutanée chez les migraineux subis au cours de plusieurs crises sont corrélées avec les niveaux de MOR BPND dans des régions spécifiques du cerveau. Déterminer si le dysfonctionnement du système opioïde endogène régulateur de la douleur des migraineux est corrélé aux changements de l'épaisseur de matière grise dans les zones corticales associées à la perception et à la modulation de la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • University of Michigan - Michigan Center for Oral Health Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 45 ans
  • Entre 1 et 14 crises de migraine par mois ou en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Ne peut pas prendre de médicaments quotidiens contre la migraine
  • Les sujets en bonne santé ne peuvent pas prendre de pilules contraceptives hormonales ou d'autres médicaments
  • Ne pas avoir de douleur chronique ou un trouble neurologique/psychiatrique tel que : sclérose en plaques et trouble bipolaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Migraine

20 sujets souffrant de 1 à 14 migraines par mois subiront ce qui suit :

  • Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés
  • Remplir une série de questionnaires ; dont certains seront complétés quotidiennement
  • Un test sensoriel quantitatif (QST) sera effectué
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • Imagerie TEP (pendant et en dehors d'une crise de migraine)
Procédure: Balayage d'animaux domestiques
Les sujets subiront un Pet Scan pendant 90 minutes
Procédure: IRM
Procédure: Tests sensoriels quantitatifs (QST)
Comparateur actif: En bonne santé

20 sujets sains subiront ce qui suit :

  • Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés
  • Remplir une série de questionnaires ; dont certains seront complétés quotidiennement
  • Un test sensoriel quantitatif (QST) sera effectué
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • Imagerie TEP
Procédure: Balayage d'animaux domestiques
Les sujets subiront un Pet Scan pendant 90 minutes
Procédure: IRM
Procédure: Tests sensoriels quantitatifs (QST)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau de potentiel de liaison aux récepteurs mu-opioïdes dans le cerveau des migraineux épisodiques pendant et en dehors de la crise de céphalée et comparé à des témoins sains.
Délai: TEP de 90 minutes
TEP de 90 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation de la sévérité de la crise de migraine chez les migraineux avec le potentiel de liaison aux récepteurs mu-opioïdes
Délai: TEP de 90 minutes
TEP de 90 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2016

Première publication (Estimation)

28 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00027383

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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