Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strukturell og molekylær nevroplastisitet ved migrene

21. november 2017 oppdatert av: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan
Hovedformålet med denne studien er å integrere nye MR-teknikker med positronemisjonstomografi (PET) for studiet av strukturell og molekylær nevroplastisitet i hjernen til migrenepasienter, og dens kliniske assosiasjon med endringer i smerteoppfatning og modulering (f. allodyni). Vi vil forsøke å skaffe bilder av hjernen som i fremtiden kan hjelpe leger med å bedre forstå hvordan smerte føles og reguleres hos migrenepasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke endringer i interiktal opioidreseptor (MOR) bindingspotensial (BPND) hos migrenepasienter sammenlignet med alders-/kjønnsmatchede friske kontroller. For å demonstrere at frekvensen av hodepineanfallene og alvorlighetsgraden av kutane allodyninivåer hos migrenepasienter som oppleves over flere angrep er korrelert med nivåer av MOR BPND i spesifikke hjerneregioner. For å undersøke om dysfunksjon av det smerteregulerende endogene opioidsystemet til migrenepasienter er korrelert med endringer i gråstofftykkelsen i kortikale områder assosiert med smerteoppfatning og modulering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • University of Michigan - Michigan Center for Oral Health Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-45 år
  • Mellom 1-14 migreneanfall per måned eller frisk

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke ta daglig migrenemedisin
  • Friske personer kan ikke ta hormonelle p-piller eller andre medisiner
  • Kan ikke ha kroniske smerter eller en nevrologisk/psykiatrisk lidelse som: multippel sklerose og bipolar lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Migrene

20 personer som opplever 1-14 migrene per måned vil gjennomgå følgende:

  • Det vil bli tatt blod- og urinprøver
  • Fyll ut en rekke spørreskjemaer; noen av disse vil bli fullført daglig
  • Kvantitativ sensorisk test (QST) vil bli utført
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • PET-avbildning (under og utenfor et migreneanfall)
Fremgangsmåte: Kjæledyrskanning
Forsøkspersonene vil gjennomgå kjæledyrskanning i 90 minutter
Fremgangsmåte: MR-skanning
Fremgangsmåte: Kvantitativ sensorisk testing (QST)
Aktiv komparator: Sunn

20 friske personer vil gjennomgå følgende:

  • Det vil bli tatt blod- og urinprøver
  • Fyll ut en rekke spørreskjemaer; noen av disse vil bli fullført daglig
  • Kvantitativ sensorisk test (QST) vil bli utført
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • PET-avbildning
Fremgangsmåte: Kjæledyrskanning
Forsøkspersonene vil gjennomgå kjæledyrskanning i 90 minutter
Fremgangsmåte: MR-skanning
Fremgangsmåte: Kvantitativ sensorisk testing (QST)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivå av mu-opioidreseptorbindingspotensial i hjernen til episodiske migrenepasienter under og utenfor hodepineanfallet og sammenlignet med friske kontroller.
Tidsramme: 90 min PET-skanning
90 min PET-skanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon av alvorlighetsgraden av migreneangrep hos migrenepasienter med mu-opioidreseptorbindingspotensial
Tidsramme: 90 min PET-skanning
90 min PET-skanning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00027383

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjæledyrskanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere