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Neuroplasticidade estrutural e molecular na enxaqueca

21 de novembro de 2017 atualizado por: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan
O principal objetivo deste estudo é integrar novas técnicas de ressonância magnética com tomografia por emissão de pósitrons (PET) para o estudo da neuroplasticidade estrutural e molecular no cérebro de migranosos e sua associação clínica com alterações na percepção e modulação da dor (por exemplo, alodinia). Tentaremos adquirir imagens do cérebro que possam, no futuro, ajudar os médicos a entender melhor como a dor é sentida e regulada em pessoas que sofrem de enxaqueca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Investigar as alterações no potencial de ligação (BPND) do receptor opioide interictal (MOR) em migranosos em comparação com controles saudáveis ​​pareados por idade/sexo. Demonstrar que a frequência dos ataques de cefaléia e a gravidade dos níveis de alodinia cutânea em migranosos experimentados em ataques múltiplos estão correlacionados com os níveis de MOR BPND em regiões específicas do cérebro. Investigar se a disfunção do sistema opioide endógeno regulador da dor de migranosos está correlacionada com alterações na espessura da substância cinzenta em áreas corticais associadas à percepção e modulação da dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • University of Michigan - Michigan Center for Oral Health Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18-45 anos de idade
  • Entre 1-14 ataques de enxaqueca por mês ou saudável

Critério de exclusão:

  • Não pode estar tomando medicação diária para enxaqueca
  • Indivíduos saudáveis ​​não podem tomar pílulas anticoncepcionais hormonais ou outros medicamentos
  • Não pode ter dor crônica ou um distúrbio neurológico/psiquiátrico, como: esclerose múltipla e transtorno bipolar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enxaqueca

20 indivíduos com 1-14 enxaquecas por mês passarão pelo seguinte:

  • Amostras de sangue e urina serão coletadas
  • Complete uma série de questionários; alguns dos quais serão concluídos diariamente
  • Teste Sensorial Quantitativo (QST) será realizado
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • Imagens PET (durante e fora de um ataque de enxaqueca)
Procedimento: Pet Scan
Os assuntos serão submetidos a Pet Scanning por 90 minutos
Procedimento: Exame de ressonância magnética
Procedimento: Teste Sensorial Quantitativo (QST)
Comparador Ativo: Saudável

20 indivíduos saudáveis ​​serão submetidos ao seguinte:

  • Amostras de sangue e urina serão coletadas
  • Complete uma série de questionários; alguns dos quais serão concluídos diariamente
  • Teste Sensorial Quantitativo (QST) será realizado
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • imagem PET
Procedimento: Pet Scan
Os assuntos serão submetidos a Pet Scanning por 90 minutos
Procedimento: Exame de ressonância magnética
Procedimento: Teste Sensorial Quantitativo (QST)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de potencial de ligação do receptor mu-opióide no cérebro de enxaqueca episódica durante e fora do ataque de dor de cabeça e em comparação com controles saudáveis.
Prazo: PET scan de 90 minutos
PET scan de 90 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlação da gravidade do ataque de enxaqueca em migranosos com potencial de ligação ao receptor mu-opióide
Prazo: PET scan de 90 minutos
PET scan de 90 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00027383

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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