- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03004313
Migreenin rakenteellinen ja molekyylinen neuroplastisuus
tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on integroida uudet MRI-tekniikat positroniemissiotomografiaan (PET) migreenipotilaiden aivojen rakenteellisen ja molekyylisen neuroplastisuuden tutkimiseksi ja sen kliinisen yhteyden muutoksiin kivun havaitsemisessa ja modulaatiossa (esim.
allodynia).
Pyrimme hankkimaan kuvia aivoista, jotka voivat tulevaisuudessa auttaa lääkäreitä ymmärtämään paremmin, kuinka kipu tuntuu ja miten migreenistä kärsivillä on säädelty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia interictal opioidireseptorin (MOR) sitoutumispotentiaalin (BPND) muutoksia migreenipotilailla verrattuna iän/sukupuolen mukaan terveisiin verrokkeihin.
Sen osoittamiseksi, että päänsärkykohtausten esiintymistiheys ja ihon allodyniatasojen vakavuus useiden kohtausten aikana kokeneilla migreenikohtauksilla korreloivat MOR BPND -tasojen kanssa tietyillä aivoalueilla.
Sen tutkimiseksi, korreloiko migreenipotilaiden kipua säätelevän endogeenisen opioidijärjestelmän toimintahäiriö harmaan aineen paksuuden muutoksiin aivokuoren alueilla, jotka liittyvät kivun havaitsemiseen ja modulaatioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- University of Michigan - Michigan Center for Oral Health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuoden iässä
- 1-14 migreenikohtausta kuukaudessa tai terve
Poissulkemiskriteerit:
- Migreenilääkkeitä ei voi ottaa päivittäin
- Terveet henkilöt eivät saa käyttää hormonaalisia ehkäisypillereitä tai muita lääkkeitä
- Ei voi olla krooninen kipu tai neurologinen/psykiatrinen häiriö, kuten: multippeliskleroosi ja kaksisuuntainen mielialahäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Migreeni
20 henkilöä, jotka kokevat 1-14 migreeniä kuukaudessa, käyvät läpi seuraavat:
|
Koehenkilöille tehdään lemmikkiskannaus 90 minuutin ajan
|
|
Active Comparator: Terve
20 tervettä koehenkilöä käyvät läpi seuraavat:
|
Koehenkilöille tehdään lemmikkiskannaus 90 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mu-opioidireseptorin sitoutumispotentiaalin taso episodisten migreenipotilaiden aivoissa päänsärkykohtauksen aikana ja sen ulkopuolella verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Aikaikkuna: 90 min PET-skannaus
|
90 min PET-skannaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Migreenikohtauksen vaikeusasteen korrelaatio migreenipotilailla mu-opioidireseptorin sitoutumispotentiaalin kanssa
Aikaikkuna: 90 min PET-skannaus
|
90 min PET-skannaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00027383
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pet Scan
-
Medical University of ViennaValmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisKivesten sukusolukasvain | Kivesten kasvaimet | Kivessairaudet | Kivessyöpä | Kivessyöpä | Sukusolukasvain | Kivespussin kasvain | Kivesten koriokarsinooma | Kiveksen sukusolukasvain | Sukusolukasvain, Kives, Lapsuus | Sukusolusyöpä Metastaattinen | Retroperitoneumin sukusolukasvain | Sukusolusyöpä, nroYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteValmisMetastaattinen paksusuolen syöpä | Varhaisen reagoinnin arviointi | Fdg-PETBelgia
-
University of ChicagoBlue Earth DiagnositcsRekrytointiEturauhassyövän metastaattinen sairaus | Eturauhassyöpä (adenokarsinooma) | Eturauhassyöpä (diagnoosi)Yhdysvallat
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudValmis
-
University Hospital, ToursTuntematonAmyotrofinen lateraaliskleroosi | Selkärangan sairaus | Bulbar-tautiRanska
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä, HER2-ekspressioKiina
-
Jiequn YuValmisEturauhassyöpä (diagnoosi) | Eturauhasspesifinen kalvoantigeeni | Positroniemissiotomografia (PET)Kiina
-
Qiubai LiEi vielä rekrytointiaPään ja kaulan syöpä | Haimasyöpä | HaimasyöpäYhdysvallat
-
RenJi HospitalRekrytointiSydänlihaksen fibroosi | Akuutti sydäninfarkti | Kammion aneurysma akuutin sydäninfarktin jälkeenKiina