Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strukturell och molekylär neuroplasticitet vid migrän

21 november 2017 uppdaterad av: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan
Huvudsyftet med denna studie är att integrera nya MRT-tekniker med positronemissionstomografi (PET) för studier av strukturell och molekylär neuroplasticitet i hjärnan hos migränpatienter, och dess kliniska samband med förändringar i smärtuppfattning och modulering (t. allodyni). Vi kommer att försöka skaffa bilder av hjärnan som i framtiden kan hjälpa läkare att bättre förstå hur smärta känns och regleras hos migränpatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att undersöka förändringar av interiktal opioidreceptor (MOR) bindningspotential (BPND) hos migränpatienter jämfört med ålders-/könsmatchade friska kontroller. Att visa att frekvensen av huvudvärksattackerna och svårighetsgraden av kutan allodyninivåer hos migränpatienter som upplevts under flera attacker är korrelerade med nivåer av MOR BPND i specifika hjärnregioner. För att undersöka om dysfunktion i det smärtreglerande endogena opioidsystemet hos migränpatienter är korrelerad med förändringar i den grå substansens tjocklek i kortikala områden associerade med smärtuppfattning och modulering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • University of Michigan - Michigan Center for Oral Health Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-45 år
  • Mellan 1-14 migränanfall per månad eller frisk

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ta daglig migränmedicin
  • Friska försökspersoner kan inte ta hormonella p-piller eller annan medicin
  • Kan inte ha kronisk smärta eller en neurologisk/psykiatrisk störning som: multipel skleros och bipolär sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Migrän

20 personer som upplever 1-14 migrän per månad kommer att genomgå följande:

  • Blod- och urinprover kommer att samlas in
  • Fyll i en serie frågeformulär; varav några kommer att slutföras dagligen
  • Kvantitativt sensoriskt test (QST) kommer att utföras
  • Magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • PET-avbildning (under och utanför en migränattack)
Procedur: Djur Scan
Försökspersoner kommer att genomgå husdjursskanning i 90 minuter
Procedur: MR-skanning
Procedur: Kvantitativ sensorisk testning (QST)
Aktiv komparator: Friska

20 friska försökspersoner kommer att genomgå följande:

  • Blod- och urinprover kommer att samlas in
  • Fyll i en serie frågeformulär; varav några kommer att slutföras dagligen
  • Kvantitativt sensoriskt test (QST) kommer att utföras
  • Magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • PET-avbildning
Procedur: Djur Scan
Försökspersoner kommer att genomgå husdjursskanning i 90 minuter
Procedur: MR-skanning
Procedur: Kvantitativ sensorisk testning (QST)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivå av mu-opioidreceptorbindningspotential i hjärnan hos episodiska migränpatienter under och utanför huvudvärksattacken och jämfört med friska kontroller.
Tidsram: 90 min PET-skanning
90 min PET-skanning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation av svårighetsgrad av migränattack hos migränpatienter med mu-opioidreceptorbindningspotential
Tidsram: 90 min PET-skanning
90 min PET-skanning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2016

Första postat (Uppskatta)

28 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00027383

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djur Scan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera