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Neuroplasticità strutturale e molecolare nell'emicrania

21 novembre 2017 aggiornato da: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan
Lo scopo principale di questo studio è integrare nuove tecniche di risonanza magnetica con la tomografia a emissione di positroni (PET) per lo studio della neuroplasticità strutturale e molecolare nel cervello degli emicranici e la sua associazione clinica con i cambiamenti nella percezione e modulazione del dolore (ad es. allodinia). Cercheremo di acquisire immagini del cervello che possano, in futuro, aiutare i medici a comprendere meglio come viene percepito e regolato il dolore nei pazienti con emicrania.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per studiare i cambiamenti del potenziale di legame del recettore oppioide interictale (MOR) (BPND) negli emicranici rispetto ai controlli sani abbinati per età/sesso. Per dimostrare che la frequenza degli attacchi di mal di testa e la gravità dei livelli di allodinia cutanea negli emicranici sperimentati in più attacchi sono correlati con i livelli di MOR BPND in specifiche regioni del cervello. Indagare se la disfunzione del sistema oppioide endogeno regolatore del dolore degli emicranici è correlata con i cambiamenti nello spessore della materia grigia nelle aree corticali associate alla percezione e alla modulazione del dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • University of Michigan - Michigan Center for Oral Health Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 45 anni
  • Tra 1-14 attacchi di emicrania al mese o in buona salute

Criteri di esclusione:

  • Non può assumere farmaci per l'emicrania ogni giorno
  • I soggetti sani non possono assumere pillole anticoncezionali ormonali o altri farmaci
  • Non può avere dolore cronico o un disturbo neurologico/psichiatrico come: sclerosi multipla e disturbo bipolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Emicrania

20 soggetti che soffrono di emicrania da 1 a 14 al mese subiranno quanto segue:

  • Saranno raccolti campioni di sangue e urina
  • Completare una serie di questionari; alcuni dei quali saranno completati giornalmente
  • Verrà eseguito il test sensoriale quantitativo (QST).
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • Imaging PET (durante e al di fuori di un attacco di emicrania)
Procedura: Scansione animale
I soggetti saranno sottoposti a scansione per animali domestici per 90 minuti
Procedura: Scansione MRI
Procedura: Test sensoriali quantitativi (QST)
Comparatore attivo: Salutare

20 soggetti sani saranno sottoposti a:

  • Saranno raccolti campioni di sangue e urina
  • Completare una serie di questionari; alcuni dei quali saranno completati giornalmente
  • Verrà eseguito il test sensoriale quantitativo (QST).
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • Imaging PET
Procedura: Scansione animale
I soggetti saranno sottoposti a scansione per animali domestici per 90 minuti
Procedura: Scansione MRI
Procedura: Test sensoriali quantitativi (QST)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello del potenziale di legame del recettore mu-oppioide nel cervello degli emicranici episodici durante e al di fuori dell'attacco di cefalea e rispetto ai controlli sani.
Lasso di tempo: Scansione PET di 90 minuti
Scansione PET di 90 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione della gravità dell'attacco di emicrania negli emicranici con il potenziale di legame del recettore mu-oppioide
Lasso di tempo: Scansione PET di 90 minuti
Scansione PET di 90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00027383

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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