Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Структурная и молекулярная нейропластичность при мигрени

21 ноября 2017 г. обновлено: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan
Основная цель этого исследования — интегрировать новые методы МРТ с позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ) для изучения структурной и молекулярной нейропластичности в головном мозге больных мигренью и ее клинической связи с изменениями восприятия и модуляции боли (например, аллодиния). Мы попытаемся получить изображения мозга, которые в будущем могут помочь врачам лучше понять, как боль ощущается и регулируется у страдающих мигренью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследовать изменения межприступного потенциала связывания опиоидных рецепторов (MOR) (BPND) у пациентов с мигренью по сравнению со здоровыми контрольными группами того же возраста/пола. Продемонстрировать, что частота приступов головной боли и тяжесть кожной аллодинии у мигрени, перенесшей множественные приступы, коррелируют с уровнями MOR BPND в определенных областях мозга. Исследовать, коррелирует ли дисфункция эндогенной опиоидной системы регуляции боли при мигрени с изменениями толщины серого вещества в областях коры, связанных с восприятием и модуляцией боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • University of Michigan - Michigan Center for Oral Health Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 45 лет
  • От 1 до 14 приступов мигрени в месяц или здоровые

Критерий исключения:

  • Нельзя ежедневно принимать лекарства от мигрени
  • Здоровые люди не могут принимать гормональные противозачаточные таблетки или другие лекарства.
  • Не может быть хронической боли или неврологического/психиатрического расстройства, такого как: рассеянный склероз и биполярное расстройство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мигрень

20 субъектов, страдающих от 1 до 14 мигреней в месяц, пройдут следующее:

  • Будут взяты образцы крови и мочи
  • заполнить серию анкет; некоторые из которых будут выполняться ежедневно
  • Будет проведен количественный сенсорный тест (QST).
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • ПЭТ (во время и вне приступа мигрени)
Процедура: Сканирование домашних животных
Субъекты будут проходить сканирование домашних животных в течение 90 минут.
Процедура: МРТ
Процедура: Количественное сенсорное тестирование (QST)
Активный компаратор: Здоровый

20 здоровых испытуемых пройдут следующее:

  • Будут взяты образцы крови и мочи
  • заполнить серию анкет; некоторые из которых будут выполняться ежедневно
  • Будет проведен количественный сенсорный тест (QST).
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • ПЭТ-визуализация
Процедура: Сканирование домашних животных
Субъекты будут проходить сканирование домашних животных в течение 90 минут.
Процедура: МРТ
Процедура: Количественное сенсорное тестирование (QST)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень потенциала связывания мю-опиоидных рецепторов в головном мозге пациентов с эпизодической мигренью во время и вне приступа головной боли и по сравнению со здоровым контролем.
Временное ограничение: 90 мин. ПЭТ-сканирование
90 мин. ПЭТ-сканирование

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция тяжести приступа мигрени у пациентов с мигренью с потенциалом связывания мю-опиоидных рецепторов
Временное ограничение: 90 мин. ПЭТ-сканирование
90 мин. ПЭТ-сканирование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00027383

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сканирование домашних животных

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться