- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03004781
Stimulering af forældres overbevisninger om selveffektivitet og følelsescoaching (H2M1) (H2M1)
23. december 2016 opdateret af: Isabelle Roskam, Université Catholique de Louvain
Stimulering af forældres overbevisninger om selveffektivitet og følelsescoaching for at reducere eksternaliseringsadfærd hos førskolebørn
Denne forskning sammenlignede effektiviteten af to forældreinterventioner, der varierer afhængigt af antallet og arten af variabler til at reducere førskolebørns eksternaliserende adfærd (EB).
Målet var at identificere, hvilket forældreinterventionsformat (en-variabel versus to-variabel) forårsagede højere adfærdsmæssig tilpasning hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det første format var en en-variabel intervention, der manipulerede forældres overbevisning om selveffektivitet.
Det andet format var en to-variabel intervention, der manipulerede begge forældres overbevisning om selveffektivitet og følelsestræning.
De to interventioner delte nøjagtigt det samme design, bestående af otte forældregruppesessioner.
Effekt på børns EB og observerede adfærd blev evalueret gennem en multi-metode vurdering på tre punkter (pre-test, post-test og follow-up).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i det kliniske eller grænseoverskridende område af EB-skalaen (cut-off = 21 eller højere) i Child Behavior Checklist førskoleformen (Achenbach & Rescorla, 2000a)
- tre til seks år gammel og stadig i børnehave i begyndelsen af indsatsen
Ekskluderingskriterier:
- børn med intellektuelle handicap (gennemsnitlig IQ < 5,5)
- højt begavede børn (gennemsnitlig IQ >14,5)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Venteliste
8-ugers periode uden intervention, N=45
|
|
Eksperimentel: selveffektivitet
8-ugers gruppebaseret forældreprogram om self-efficacy-overbevisninger, N=19
|
|
Eksperimentel: self-efficacy/følelsescoaching
8-ugers gruppebaseret forældreprogram om overbevisninger om selveffektivitet og følelsescoaching, N=26
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i børns adfærd
Tidsramme: 0 uge, 8 uger, 24 uger
|
forældrerapporter om børns adfærd og standardiseret observation af forældre-barn interaktion
|
0 uge, 8 uger, 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i forældres overbevisning om selveffektivitet
Tidsramme: 0 uge, 8 uger, 24 uger
|
forældre spørgeskema
|
0 uge, 8 uger, 24 uger
|
Ændring i forældreadfærd
Tidsramme: 0 uge, 8 uger, 24 uger
|
standardiseret observation af forældre-barn interaktion
|
0 uge, 8 uger, 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2016
Først opslået (Skøn)
29. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCLouvain_H2M1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsproblem
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnu
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspenderetPsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
-
Anne Dahl RefshaugeUniversity of AarhusAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringNarkotikarelateret problemFrankrig
Kliniske forsøg med Forældreprogram
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Rehabilitation Centre for Children, CanadaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse (ASD) | UdviklingsforstyrrelseCanada
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...UkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of CopenhagenRekrutteringPsykisk sygdom | Adfærdsforstyrrelser | Psykiatrisk lidelse | Psykisk lidelse | Svær psykisk lidelse | Psykiatrisk sygdom | Diagnose, Psykiatrisk | Psykiatrisk sygdom | Dual diagnoseDanmark
-
University of KentuckyAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Forældreskab | HøretabForenede Stater
-
University of AarhusGlostrup University Hospital, Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes...AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderDanmark
-
Wayne State UniversityAfsluttetForstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetKrigsrelateret traume | Traumer mellem generationerne | Familie Mindfulness-baseret intervention i krigsramte familierForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttet
-
Ohio State UniversityRekrutteringForældreskab | Psykisk lidelse i ungdomsårene | Teenager - Følelsesmæssigt problemForenede Stater