- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03004781
Stimulatie van de overtuigingen van ouders over zelfredzaamheid en coachingpraktijken op het gebied van emoties (H2M1) (H2M1)
23 december 2016 bijgewerkt door: Isabelle Roskam, Université Catholique de Louvain
Stimulatie van de overtuigingen van ouders over zelfredzaamheid en emotionele coachingpraktijken om externaliserend gedrag bij kleuters te verminderen
Dit onderzoek vergeleek de effectiviteit van twee opvoedingsinterventies die variëren naar gelang het aantal en de aard van variabelen bij het verminderen van externaliserend gedrag (EB) van kleuters.
Het doel was om vast te stellen welk opvoedingsinterventieformaat (één variabele versus twee variabelen) een hogere gedragsaanpassing bij kinderen veroorzaakte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het eerste formaat was een interventie met één variabele die de overtuigingen van ouders over zelfeffectiviteit manipuleerde.
Het tweede formaat was een interventie met twee variabelen die de overtuigingen van beide ouders over zelfeffectiviteit en emotiecoaching manipuleerde.
De twee interventies deelden exact hetzelfde ontwerp, bestaande uit acht oudergroepsessies.
Het effect op de EB van kinderen en het waargenomen gedrag werden geëvalueerd door middel van een multi-method assessment op drie punten (pre-test, post-test en follow-up).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen in het klinische of borderlinebereik van de EB-schaal (afkappunt = 21 of hoger) van de Child Behavior Checklist voorschoolse vorm (Achenbach & Rescorla, 2000a)
- drie tot zes jaar oud en nog in de kleuterschool aan het begin van de interventie
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met een verstandelijke beperking (gemiddeld IQ < 5,5)
- hoogbegaafde kinderen (gemiddeld IQ >14,5)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Periode van 8 weken zonder interventie, N=45
|
|
Experimenteel: zelfredzaamheid
8 weken durend groepsgebaseerd ouderschapsprogramma over overtuigingen over zelfredzaamheid, N=19
|
|
Experimenteel: self-efficacy/emotiecoaching
8 weken durend groepsgebaseerd ouderschapsprogramma over overtuigingen over zelfeffectiviteit en praktijk van emotiecoaching, N=26
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het gedrag van het kind
Tijdsspanne: 0 week, 8 weken, 24 weken
|
ouderrapportages van kindgedrag en gestandaardiseerde observatie van ouder-kindinteractie
|
0 week, 8 weken, 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in overtuigingen over zelfredzaamheid van ouders
Tijdsspanne: 0 week, 8 weken, 24 weken
|
ouder vragenlijst
|
0 week, 8 weken, 24 weken
|
Verandering in opvoedgedrag
Tijdsspanne: 0 week, 8 weken, 24 weken
|
gestandaardiseerde observatie van ouder-kind interactie
|
0 week, 8 weken, 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCLouvain_H2M1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ouderschap programma
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... en andere medewerkersWervingOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchWervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
Penn State UniversityUniversity of South Carolina; Family ConnectionsWerving
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterVoltooid
-
Sudarshan JadcherlaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... en andere medewerkersVoltooidDysfagie | Aspiratie van de luchtwegen | Luchtweg penetratieVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityActief, niet wervendPediatrische voedingsstoornis, chronisch | Pediatrische voedingsdisfunctie, acuutVerenigde Staten
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid