- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03004781
A szülők önhatékonysági hiedelmeinek ösztönzése és érzelmek coaching gyakorlatai (H2M1) (H2M1)
2016. december 23. frissítette: Isabelle Roskam, Université Catholique de Louvain
A szülők önhatékonysági hiedelmeinek ösztönzése és érzelmek coaching gyakorlatai az óvodáskorúak externalizáló magatartásának csökkentésére
Ez a kutatás két szülői beavatkozás hatékonyságát hasonlította össze, amelyek a változók számától és jellegétől függően változnak az óvodások külsős viselkedésének (EB) csökkentésében.
A cél az volt, hogy azonosítsák, melyik szülői beavatkozási formátum (egyváltozós versus kétváltozós) okozott nagyobb viselkedési alkalmazkodást a gyerekekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az első formátum egy egyváltozós beavatkozás volt, amely manipulálta a szülői önhatékonyságra vonatkozó hiedelmeket.
A második formátum egy kétváltozós beavatkozás volt, amely mind a szülők önhatékonysági meggyőződését, mind az érzelmek coaching gyakorlatát manipulálta.
A két beavatkozás pontosan ugyanazt a tervet osztotta ki, nyolc szülőcsoport-ülésből állt.
A gyermekek EB-re és megfigyelt viselkedésére gyakorolt hatást három ponton (teszt előtt, utóteszt és nyomon követés) több módszeres értékeléssel értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermekek a Child Behavior Checklist óvodai forma EB skála klinikai vagy határesetén (cut-off = 21 vagy magasabb) (Achenbach & Rescorla, 2000a)
- három-hat évesek és a beavatkozás kezdetén még óvodás korúak
Kizárási kritériumok:
- értelmi fogyatékos gyerekek (átlagos IQ < 5,5)
- rendkívül tehetséges gyerekek (átlagos IQ >14,5)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
8 hetes beavatkozás nélküli időszak, N=45
|
|
|
Kísérleti: önhatékonyság
8 hetes csoportos szülői program az énhatékonysági hitekről, N=19
|
|
|
Kísérleti: önhatékonyság/érzelem coaching
8 hetes csoportos szülői program az önhatékonysági hiedelmek és az érzelmek tréning gyakorlata, N=26
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyermek viselkedésében
Időkeret: 0 hét, 8 hét, 24 hét
|
szülői jelentések a gyermekek viselkedéséről és a szülő-gyermek interakció szabványos megfigyelése
|
0 hét, 8 hét, 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülők önhatékonyságáról vallott hiedelmeiben
Időkeret: 0 hét, 8 hét, 24 hét
|
szülői kérdőív
|
0 hét, 8 hét, 24 hét
|
|
Változás a szülői magatartásban
Időkeret: 0 hét, 8 hét, 24 hét
|
a szülő-gyermek interakció szabványos megfigyelése
|
0 hét, 8 hét, 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 23.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCLouvain_H2M1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szülői program
-
Ian M. Paul, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveElhízottság | CsecsemőEgyesült Államok
-
University of AberdeenSouth Eastern Health and Social Care TrustBefejezveAnyák, akiket szülői támogatásra utaltak beEgyesült Királyság
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAmerican Academy of Pediatrics; HRSA/Maternal and Child Health BureauBefejezve
-
University of BremenUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; Georgia State University és más munkatársakBefejezveGyermek mentális zavarÉszak-Macedónia, Románia, Moldova, Köztársaság
-
Ohio State UniversityBefejezveNevelés | Mentális zavar serdülőkorban | Serdülő – érzelmi problémaEgyesült Államok
-
University of KentuckyBefejezveFigyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok | Nevelés | HalláskárosodásEgyesült Államok
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Philippines Department of Social Welfare... és más munkatársakBefejezveSzülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Gyermek viselkedési probléma | Gyermekekkel való rossz bánásmódFülöp-szigetek
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community HealthBefejezveMagatartási problémákEgyesült Államok
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute for... és más munkatársakBefejezveSzülő-gyermek kapcsolatok | Családi működés | Serdülő – érzelmi probléma | Jó közérzet, pszichológiaiÉszak-Macedónia