- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03004781
Stimulace přesvědčení rodičů o vlastní účinnosti a koučování emocí (H2M1) (H2M1)
23. prosince 2016 aktualizováno: Isabelle Roskam, Université Catholique de Louvain
Stimulace přesvědčení rodičů o vlastní účinnosti a postupy koučování emocí ke snížení externalizujícího chování u předškoláků
Tento výzkum porovnával účinnost dvou rodičovských intervencí, které se liší podle počtu a povahy proměnných při snižování externalizujícího chování (EB) předškoláků.
Cílem bylo zjistit, který formát rodičovské intervence (jedna proměnná versus dvě proměnné) způsobil vyšší přizpůsobení chování u dětí.
Přehled studie
Detailní popis
Prvním formátem byla intervence s jednou proměnnou manipulující s přesvědčením rodičů o vlastní účinnosti.
Druhým formátem byla intervence se dvěma proměnnými, která manipulovala s přesvědčením obou rodičů o vlastní účinnosti a praktikami koučování emocí.
Tyto dvě intervence sdílely přesně stejný design, skládající se z osmi sezení nadřazené skupiny.
Účinek na EB dětí a pozorované chování byly hodnoceny pomocí multimetodového hodnocení ve třech bodech (před testem, po testu a následném sledování).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti v klinickém nebo hraničním rozsahu EB škály (cut-off = 21 nebo vyšší) předškolního formuláře Child Behavior Checklist (Achenbach & Rescorla, 2000a)
- tři až šest let a na začátku intervence ještě ve školce
Kritéria vyloučení:
- děti s mentálním postižením (průměrné IQ < 5,5)
- vysoce nadané děti (průměrné IQ > 14,5)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pořadník
8týdenní období bez intervence, N=45
|
|
|
Experimentální: vlastní účinnost
8týdenní skupinový rodičovský program zaměřený na přesvědčení o vlastní účinnosti, N=19
|
|
|
Experimentální: koučování sebeúčinnosti/emocí
8týdenní skupinový rodičovský program zaměřený na přesvědčení o vlastní účinnosti a praxi koučování emocí, N=26
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v chování dítěte
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 24 týdnů
|
rodičovské zprávy o chování dětí a standardizované pozorování interakce rodiče s dítětem
|
0 týdnů, 8 týdnů, 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rodičovského přesvědčení o vlastní účinnosti
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 24 týdnů
|
rodičovský dotazník
|
0 týdnů, 8 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna rodičovského chování
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 24 týdnů
|
standardizované pozorování interakce rodič-dítě
|
0 týdnů, 8 týdnů, 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCLouvain_H2M1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .