- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03004781
Estimulación de las Creencias de Autoeficacia de los Padres y Prácticas de Coaching Emocional (H2M1) (H2M1)
23 de diciembre de 2016 actualizado por: Isabelle Roskam, Université Catholique de Louvain
Estimulación de las Creencias de Autoeficacia de los Padres y Prácticas de Entrenamiento Emocional para Reducir el Comportamiento de Externalización en Preescolares
Esta investigación comparó la eficacia de dos intervenciones de crianza que varían según el número y la naturaleza de las variables para reducir el comportamiento externalizante (BE) de los niños en edad preescolar.
El objetivo era identificar qué formato de intervención para padres (una variable versus dos variables) causaba un mayor ajuste conductual en los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El primer formato fue una intervención de una variable que manipulaba las creencias de autoeficacia de los padres.
El segundo formato fue una intervención de dos variables que manipuló las creencias de autoeficacia de ambos padres y las prácticas de entrenamiento emocional.
Las dos intervenciones compartían exactamente el mismo diseño, que constaba de ocho sesiones grupales de padres.
El efecto sobre la EB de los niños y los comportamientos observados se evaluaron a través de una evaluación de métodos múltiples en tres puntos (pre-test, post-test y seguimiento).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños en el rango clínico o límite de la escala EB (punto de corte = 21 o superior) del formulario preescolar Child Behavior Checklist (Achenbach & Rescorla, 2000a)
- de tres a seis años y todavía en el jardín de infantes al comienzo de la intervención
Criterio de exclusión:
- niños con discapacidad intelectual (CI promedio < 5.5)
- niños superdotados (coeficiente intelectual medio >14,5)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Lista de espera
Periodo de 8 semanas sin intervención, N=45
|
|
|
Experimental: autoeficacia
Programa de crianza basado en grupos de 8 semanas sobre creencias de autoeficacia, N = 19
|
|
|
Experimental: coaching de autoeficacia/emociones
Programa de crianza basado en grupos de 8 semanas sobre creencias de autoeficacia y práctica de entrenamiento emocional, N = 26
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el comportamiento del niño
Periodo de tiempo: 0 semana, 8 semanas, 24 semanas
|
informes de los padres sobre el comportamiento del niño y observación estandarizada de la interacción entre padres e hijos
|
0 semana, 8 semanas, 24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las creencias de autoeficacia de los padres
Periodo de tiempo: 0 semana, 8 semanas, 24 semanas
|
cuestionario para padres
|
0 semana, 8 semanas, 24 semanas
|
|
Cambio en el comportamiento de los padres
Periodo de tiempo: 0 semana, 8 semanas, 24 semanas
|
observación estandarizada de la interacción padre-hijo
|
0 semana, 8 semanas, 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCLouvain_H2M1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Programa de crianza
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...TerminadoCrianza de los hijos | Problema de comportamiento infantil | Crianza de los hijosEstados Unidos
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de ansiedadCanadá
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...TerminadoEstrés | Relaciones entre padres e hijos | Comportamiento infantil | Autoeficacia | Ajuste emocional | Prácticas de crianza | Problemas para dormirEstados Unidos
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKReclutamientoDesorden del espectro autistaHong Kong
-
McGill UniversityUniversity of Manitoba; Social Sciences and Humanities Research Council of CanadaReclutamientoEstrés de los padres | Desarrollo infantil | Trastorno mental infantil | Depresión Materna | Autorregulación, Emoción | Problemas de atención | Problemas de comportamientoCanadá
-
Children's HealthTerminadoDesorden del espectro autistaEstados Unidos
-
Universidad San SebastiánAún no reclutandoAgotamiento | Padres
-
Ministry of Health, KuwaitActivo, no reclutandoDesarrollo infantil | Salud mental infantil | Intervención para padres | Comportamiento de crianzaKuwait
-
Massachusetts General HospitalActivo, no reclutandoCáncer de pulmón de células no pequeñas | Mesotelioma | Cáncer de pulmón de células pequeñas | Terapia de conducta cognitivaEstados Unidos
-
Akdeniz UniversityReclutamientoAccidente cerebrovascular isquémico | EntrenamientoTurquía (Türkiye)