- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03004781
Stymulacja przekonań rodziców o własnej skuteczności i praktyki coachingu emocji (H2M1) (H2M1)
23 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Isabelle Roskam, Université Catholique de Louvain
Stymulowanie przekonań rodziców o własnej skuteczności i praktyki coachingu emocji w celu ograniczenia zachowań eksternalizacyjnych u przedszkolaków
W badaniu tym porównano skuteczność dwóch interwencji rodzicielskich, które różnią się w zależności od liczby i charakteru zmiennych w ograniczaniu zachowań eksternalizacyjnych (EB) przedszkolaków.
Celem było określenie, który format interwencji rodzicielskiej (z jedną zmienną czy z dwiema zmiennymi) spowodował wyższe przystosowanie behawioralne u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwszym formatem była interwencja z jedną zmienną manipulującą przekonaniami rodziców o własnej skuteczności.
Drugim formatem była interwencja z dwiema zmiennymi, manipulująca przekonaniami o własnej skuteczności obojga rodziców i praktykami coachingu emocji.
Obie interwencje miały dokładnie ten sam projekt, składający się z ośmiu sesji grupowych rodziców.
Wpływ na EB u dzieci i obserwowane zachowania oceniano za pomocą wielometodowej oceny w trzech punktach (przed testem, po teście i obserwacji).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w zakresie klinicznym lub granicznym skali EB (punkt odcięcia = 21 lub wyższy) formularza przedszkolnego Child Behaviour Checklist (Achenbach & Rescorla, 2000a)
- dzieci w wieku od trzech do sześciu lat, które na początku interwencji były jeszcze w przedszkolu
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z niepełnosprawnością intelektualną (średni IQ < 5,5)
- dzieci wybitnie uzdolnione (średnie IQ >14,5)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Lista oczekujących
8-tygodniowy okres bez interwencji, N=45
|
|
Eksperymentalny: poczucie własnej skuteczności
8-tygodniowy grupowy program wychowawczy dotyczący przekonań o własnej skuteczności, N=19
|
|
Eksperymentalny: coaching własnej skuteczności/emocji
8-tygodniowy grupowy program dla rodziców dotyczący przekonań o własnej skuteczności i treningu emocji, N=26
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana zachowania dziecka
Ramy czasowe: 0 tydzień, 8 tydzień, 24 tydzień
|
raporty rodziców na temat zachowania dzieci i standaryzowana obserwacja interakcji rodzic-dziecko
|
0 tydzień, 8 tydzień, 24 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana przekonań rodziców o własnej skuteczności
Ramy czasowe: 0 tydzień, 8 tydzień, 24 tydzień
|
ankieta dla rodziców
|
0 tydzień, 8 tydzień, 24 tydzień
|
Zmiana zachowań rodzicielskich
Ramy czasowe: 0 tydzień, 8 tydzień, 24 tydzień
|
standaryzowana obserwacja interakcji rodzic-dziecko
|
0 tydzień, 8 tydzień, 24 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCLouvain_H2M1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problem z zachowaniem
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyProblem reprodukcji kobiet | Problem reprodukcji męskiejStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsZakończonyProblem mięśniowo-szkieletowy | Problem z oddychaniem | Problem żołądkowo-jelitowy | Wszystkie Problemy Podstawowej Opieki ZdrowotnejChiny
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekrutacyjny
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)ZawieszonyProblem psychiatrycznyStany Zjednoczone
-
Northwestern MedicineNieznanyProblem laboratoryjnyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Curtin UniversityZakończony
Badania kliniczne na Program dla rodziców
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; UNICEF; Philippine... i inni współpracownicyZakończonyMaltretowanie dzieciFilipiny
-
University of MinnesotaZakończonyTrauma związana z wojną | Trauma międzypokoleniowa | Interwencja rodzinna oparta na uważności w rodzinach dotkniętych wojnąStany Zjednoczone
-
Stockholm UniversityYale University; University of Chile; EDI Global; Elizabeth Glaser Pediatric AIDS... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRodzicielstwo | Wczesny rozwój dzieckaTanzania
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...ZakończonyProblemy z zachowaniemStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący