- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03004781
Estimulação das Crenças de Autoeficácia dos Pais e Práticas de Coaching Emocional (H2M1) (H2M1)
23 de dezembro de 2016 atualizado por: Isabelle Roskam, Université Catholique de Louvain
Estimulação das crenças de autoeficácia dos pais e práticas de coaching emocional para reduzir o comportamento externalizante em pré-escolares
Esta pesquisa comparou a eficácia de duas intervenções parentais que variam de acordo com o número e a natureza das variáveis na redução do comportamento de externalização (EB) de pré-escolares.
O objetivo era identificar qual formato de intervenção parental (uma variável versus duas variáveis) causava maior ajuste comportamental nas crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O primeiro formato foi uma intervenção de uma variável manipulando as crenças de autoeficácia dos pais.
O segundo formato foi uma intervenção de duas variáveis manipulando as crenças de autoeficácia e as práticas de treinamento emocional de ambos os pais.
As duas intervenções compartilharam exatamente o mesmo design, consistindo em oito sessões de grupo de pais.
O efeito sobre o BE das crianças e os comportamentos observados foram avaliados por meio de uma avaliação multimétodo em três pontos (pré-teste, pós-teste e acompanhamento).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças na faixa clínica ou limítrofe da escala EB (ponto de corte = 21 ou superior) do formulário pré-escolar Child Behavior Checklist (Achenbach & Rescorla, 2000a)
- três a seis anos e ainda no jardim de infância no início da intervenção
Critério de exclusão:
- crianças com deficiência intelectual (QI médio < 5,5)
- crianças superdotadas (QI médio >14,5)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Lista de espera
Período de 8 semanas sem intervenção, N=45
|
|
Experimental: auto-eficácia
Programa parental de 8 semanas em grupo sobre crenças de autoeficácia, N = 19
|
|
Experimental: coaching de autoeficácia/emoção
Programa parental de 8 semanas em grupo sobre crenças de autoeficácia e prática de coaching emocional, N = 26
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no comportamento da criança
Prazo: 0 semana, 8 semanas, 24 semanas
|
relatórios dos pais sobre o comportamento da criança e observação padronizada da interação entre pais e filhos
|
0 semana, 8 semanas, 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nas crenças de autoeficácia dos pais
Prazo: 0 semana, 8 semanas, 24 semanas
|
questionário pai
|
0 semana, 8 semanas, 24 semanas
|
Mudança no comportamento dos pais
Prazo: 0 semana, 8 semanas, 24 semanas
|
observação padronizada da interação pais-filhos
|
0 semana, 8 semanas, 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCLouvain_H2M1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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