- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03004781
Stimulering av foreldres tro på selvtillit og emosjonscoaching (H2M1) (H2M1)
23. desember 2016 oppdatert av: Isabelle Roskam, Université Catholique de Louvain
Stimulering av foreldres tro på selvtillit og emosjonscoaching for å redusere eksternaliserende atferd hos førskolebarn
Denne forskningen sammenlignet effekten av to foreldreintervensjoner som varierer i henhold til antallet og arten av variabler for å redusere førskolebarns eksternaliserende atferd (EB).
Målet var å identifisere hvilket foreldreintervensjonsformat (én-variabel versus to-variabel) som forårsaket høyere atferdsjustering hos barn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det første formatet var en intervensjon med én variabel som manipulerte foreldrenes tro på selveffektivitet.
Det andre formatet var en intervensjon med to variabler som manipulerte begge foreldrenes tro på selveffektivitet og emosjonstrening.
De to intervensjonene delte nøyaktig samme design, bestående av åtte foreldregruppeøkter.
Effekt på barns EB og observerte atferd ble evaluert gjennom en multi-metode vurdering på tre punkter (pre-test, post-test og oppfølging).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i det kliniske eller grenseområdet til EB-skalaen (cut-off = 21 eller høyere) i Child Behavior Checklist førskoleskjema (Achenbach & Rescorla, 2000a)
- tre til seks år og fortsatt i barnehage ved starten av intervensjonen
Ekskluderingskriterier:
- barn med utviklingshemming (gjennomsnittlig IQ < 5,5)
- høyt begavede barn (gjennomsnittlig IQ >14,5)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Venteliste
8 ukers periode uten intervensjon, N=45
|
|
|
Eksperimentell: følelse av mestringsevne
8-ukers gruppebasert foreldreprogram på tro på selveffektivitet, N=19
|
|
|
Eksperimentell: self-efficacy/følelsescoaching
8-ukers gruppebasert foreldreprogram om tro på selveffektivitet og følelsescoaching, N=26
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i barns atferd
Tidsramme: 0 uke, 8 uker, 24 uker
|
foreldrerapporter om barns atferd og standardisert observasjon av samhandling mellom foreldre og barn
|
0 uke, 8 uker, 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i foreldrenes tro på selvtillit
Tidsramme: 0 uke, 8 uker, 24 uker
|
spørreskjema for foreldre
|
0 uke, 8 uker, 24 uker
|
|
Endring i foreldreadferd
Tidsramme: 0 uke, 8 uker, 24 uker
|
standardisert observasjon av samhandling mellom foreldre og barn
|
0 uke, 8 uker, 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCLouvain_H2M1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atferdsproblem
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtKvinnelig reproduktivt problem | Mannlig reproduktivt problemForente stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmessig problemSpania
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForente stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Fullført
-
University of SheffieldFullført
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...FullførtFølelsesmessig problemRomania
-
University of AarhusFullførtStressrelatert problemDanmark
Kliniske studier på Foreldreprogram
-
University Diego PortalesRekrutteringTraumer, psykologisk | Mishandling av barnChile
-
Rehabilitation Centre for Children, CanadaFullførtAutismespektrumforstyrrelse (ASD) | UtviklingsforstyrrelseCanada
-
Özlem TekeUskudar UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseTyrkia
-
University of CalgaryRekrutteringForeldre-barn forholdCanada
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...UkjentAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of CopenhagenRekrutteringMentalt syk | Atferdsforstyrrelser | Psykiatrisk lidelse | Sinnslidelse | Alvorlig psykisk lidelse | Psykiatrisk sykdom | Diagnose, psykiatrisk | Psykiatrisk sykdom | Diagnose DualDanmark
-
University of KentuckyFullførtOppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Foreldre | HørselstapForente stater
-
University of AarhusGlostrup University Hospital, Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes...FullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderDanmark
-
Florida International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUnderstreke | ADHD | Foreldre-barn forhold | Foreldre | Forstyrrende atferdsforstyrrelseForente stater
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtUnderstreke | Foreldre-barn forhold | Barns atferd | Følelse av mestringsevne | Emosjonell justering | Foreldrepraksis | SøvnproblemerForente stater