- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03004781
Stimolazione delle convinzioni sull'autoefficacia dei genitori e pratiche di coaching emotivo (H2M1) (H2M1)
23 dicembre 2016 aggiornato da: Isabelle Roskam, Université Catholique de Louvain
Stimolazione delle convinzioni sull'autoefficacia dei genitori e pratiche di coaching emotivo per ridurre il comportamento esternalizzante nei bambini in età prescolare
Questa ricerca ha confrontato l'efficacia di due interventi genitoriali che variano in base al numero e alla natura delle variabili nel ridurre il comportamento esternalizzante (EB) dei bambini in età prescolare.
L'obiettivo era identificare quale formato di intervento genitoriale (una variabile contro due variabili) ha causato un maggiore adattamento comportamentale nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il primo formato era un intervento a una variabile che manipolava le convinzioni sull'autoefficacia dei genitori.
Il secondo formato era un intervento a due variabili che manipolava le convinzioni di autoefficacia di entrambi i genitori e le pratiche di coaching emotivo.
I due interventi condividevano esattamente lo stesso progetto, costituito da otto sessioni di gruppo di genitori.
L'effetto sull'EB dei bambini ei comportamenti osservati sono stati valutati attraverso una valutazione multimetodo in tre punti (pre-test, post-test e follow-up).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini nella gamma clinica o borderline della scala EB (cut-off = 21 o superiore) del modulo prescolare della lista di controllo del comportamento del bambino (Achenbach & Rescorla, 2000a)
- dai tre ai sei anni e ancora all'asilo all'inizio dell'intervento
Criteri di esclusione:
- bambini con disabilità intellettive (QI medio < 5,5)
- bambini molto dotati (QI medio >14,5)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Lista d'attesa
Periodo di 8 settimane senza intervento, N=45
|
|
Sperimentale: autoefficacia
Programma genitoriale di gruppo di 8 settimane sulle convinzioni di autoefficacia, N=19
|
|
Sperimentale: autoefficacia/coaching emotivo
Programma genitoriale di gruppo di 8 settimane su convinzioni di autoefficacia e pratica di coaching emotivo, N=26
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nel comportamento del bambino
Lasso di tempo: 0 settimana, 8 settimane, 24 settimane
|
rapporti dei genitori sul comportamento del bambino e osservazione standardizzata dell'interazione genitore-figlio
|
0 settimana, 8 settimane, 24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nelle convinzioni sull'autoefficacia dei genitori
Lasso di tempo: 0 settimana, 8 settimane, 24 settimane
|
questionario genitori
|
0 settimana, 8 settimane, 24 settimane
|
Cambiamento nel comportamento genitoriale
Lasso di tempo: 0 settimana, 8 settimane, 24 settimane
|
osservazione standardizzata dell'interazione genitore-figlio
|
0 settimana, 8 settimane, 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
29 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCLouvain_H2M1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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