- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03004781
Stimulering av föräldrars övertygelser om själveffektivitet och emotionell coachning (H2M1) (H2M1)
23 december 2016 uppdaterad av: Isabelle Roskam, Université Catholique de Louvain
Stimulering av föräldrars övertygelser om själveffektivitet och känslocoaching för att minska externaliserande beteende hos förskolebarn
Denna forskning jämförde effektiviteten av två föräldrainterventioner som varierar beroende på antalet och arten av variabler för att minska förskolebarns externaliserande beteende (EB).
Målet var att identifiera vilket föräldrainterventionsformat (en-variabel kontra två-variabel) som orsakade högre beteendeanpassning hos barn.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det första formatet var en intervention med en variabel som manipulerade föräldrarnas övertygelser om själveffektivitet.
Det andra formatet var en intervention med två variabler som manipulerade båda föräldrarnas övertygelser om själveffektivitet och emotionell coachning.
De två interventionerna delade exakt samma design, bestående av åtta föräldragruppssessioner.
Effekt på barns EB och observerade beteenden utvärderades genom en multimetodbedömning vid tre punkter (förtest, eftertest och uppföljning).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn i det kliniska eller borderline-intervallet av EB-skalan (cut-off = 21 eller högre) i Child Behavior Checklist förskoleformuläret (Achenbach & Rescorla, 2000a)
- tre till sex år och fortfarande på dagis i början av insatsen
Exklusions kriterier:
- barn med intellektuella funktionsnedsättningar (genomsnittlig IQ < 5,5)
- högt begåvade barn (genomsnittlig IQ >14,5)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista
8-veckorsperiod utan intervention, N=45
|
|
|
Experimentell: självförmåga
8 veckors gruppbaserat föräldraprogram om självförtroende, N=19
|
|
|
Experimentell: self-efficacy/emotion coaching
8-veckors gruppbaserat föräldraprogram om övertygelser om själveffektivitet och emotionell coachning, N=26
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i barnets beteende
Tidsram: 0 vecka, 8 veckor, 24 veckor
|
förälders rapporter om barns beteende och standardiserad observation av förälder-barn interaktion
|
0 vecka, 8 veckor, 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i föräldrarnas självförtroende
Tidsram: 0 vecka, 8 veckor, 24 veckor
|
föräldraenkät
|
0 vecka, 8 veckor, 24 veckor
|
|
Förändring i föräldrabeteende
Tidsram: 0 vecka, 8 veckor, 24 veckor
|
standardiserad observation av förälder-barn interaktion
|
0 vecka, 8 veckor, 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2016
Första postat (Uppskatta)
29 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCLouvain_H2M1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .