- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03004781
Vanhempien itsetehokkuuteen liittyvien uskomusten ja tunnevalmennuskäytäntöjen stimulointi (H2M1) (H2M1)
perjantai 23. joulukuuta 2016 päivittänyt: Isabelle Roskam, Université Catholique de Louvain
Vanhempien itsetehokkuuteen liittyvien uskomusten ja tunnevalmennuskäytäntöjen stimulointi esikoululaisten ulkoistavan käyttäytymisen vähentämiseksi
Tässä tutkimuksessa verrattiin kahden vanhemmuuden interventioiden tehokkuutta, jotka vaihtelevat muuttujien lukumäärän ja luonteen mukaan vähentämään esikouluikäisten ulkoistavaa käyttäytymistä (EB).
Tavoitteena oli tunnistaa, mikä vanhemmuuden interventiomuoto (yksi muuttuja vai kaksi muuttujaa) aiheutti suuremman käyttäytymisen sopeutumisen lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen muoto oli yhden muuttujan interventio, joka manipuloi vanhempien itsetehokkuuteen liittyviä uskomuksia.
Toinen muoto oli kahden muuttujan interventio, joka manipuloi sekä vanhempien uskomuksia itsetehokkuudesta että tunnevalmennuskäytäntöjä.
Kahdella interventiolla oli täsmälleen sama rakenne, joka koostui kahdeksasta vanhempainryhmäistunnosta.
Vaikutus lasten EB:hen ja havaittuun käyttäytymiseen arvioitiin useilla menetelmillä tehdyllä arvioinnilla kolmessa kohdassa (esitesti, jälkitesti ja seuranta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, jotka ovat EB-asteikon kliinisellä tai raja-alueella (raja = 21 tai korkeampi) esikoululomakkeen Child Behavior Checklist (Achenbach & Rescorla, 2000a)
- kolmesta kuuteen vuotiaana ja vielä päiväkodissa toimenpiteen alussa
Poissulkemiskriteerit:
- kehitysvammaiset lapset (keskimääräinen älykkyysosamäärä < 5,5)
- erittäin lahjakkaat lapset (keskimääräinen älykkyysosamäärä > 14,5)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
8 viikon jakso ilman interventiota, N=45
|
|
|
Kokeellinen: itsetehokkuutta
8 viikon ryhmäperustainen vanhemmuuden ohjelma itsetehokkuususkomuksista, N=19
|
|
|
Kokeellinen: itsetehokkuus/tunnevalmennus
8 viikon ryhmäperustainen vanhemmuuden ohjelma itsetehokkuususkomuksista ja tunnevalmennuskäytännöstä, N=26
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapsen käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa
|
vanhempien raportit lasten käyttäytymisestä ja standardoitu vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen havainnointi
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien itsetehokkuuteen liittyvissä uskomuksissa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa
|
vanhempien kysely
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos vanhemmuuden käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa
|
vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen standardoitu havainnointi
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCLouvain_H2M1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisongelma
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Vanhemmuusohjelma
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ValmisVanhemmuuden käytännöt | Lapsen käyttäytymis- ja tunnevaikeudetPanama
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of CopenhagenRekrytointiMielisairaus | Käyttäytymishäiriöt | Psykiatrinen häiriö | Mielenterveyden häiriö | Vakava mielenterveyshäiriö | Psykiatrinen sairaus | Diagnoosi, Psykiatria | Psykiatrinen sairaus | KaksoisdiagnoosiTanska
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; UNICEF; Philippine... ja muut yhteistyökumppanitValmisLasten pahoinpitelyFilippiinit
-
Florida International UniversityAktiivinen, ei rekrytointiStressi | ADHD | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | Vanhemmuus | Häiritsevä käyttäytymishäiriöYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointi
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisStressi | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | Lapsen käyttäytyminen | Itsetehokkuus | Emotionaalinen säätö | Vanhemmuuden käytännöt | UniongelmatYhdysvallat
-
Rehabilitation Centre for Children, CanadaValmisAutismispektrihäiriö (ASD) | KehityshäiriöKanada
-
University of ManchesterTuntematonSkitsofrenia | Vanhemmuus | PsykoosiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of BremenUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; Georgia State... ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen mielenterveyshäiriöPohjois-Makedonia, Romania, Moldova, tasavalta